Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Helfer Skin Tap-teknik under stelkrampsinjektion hos gravida kvinnor

27 februari 2023 uppdaterad av: Celal Bayar University

Effekten av Helfer Skin Tap-teknik på smärtreduktion och hemodynamiska parametrar under stelkrampsinjektion hos gravida kvinnor

Intramuskulär (IM) vaccination som administreras med rätt injektionsteknik är känd för att orsaka mindre smärta och skada. Sjuksköterskor använder olika tillvägagångssätt som att applicera tryck, knacka på huden, kalla och varma applikationer för att minska smärtan som orsakas av administrering av IM-vaccin. Helfer skin tap är bland teknikerna som slappnar av muskler.

Syftet med studien var att fastställa effekten av Helfers skin tap-teknik på smärtreduktion och hemodynamiska parametrar under stelkrampsinjektion hos gravida kvinnor. Denna studie genomfördes på gravida kvinnor som ansökte till Family Health Center för att få ett stelkrampsvaccin. Helfer skin tap och standardapplikationsgrupperna inkluderade vardera 33 respektive 32 gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1988 utvecklade Joanne Helfer "Helfer Skin Tap Technique" som appliceras genom att röra huden över injektionsstället och försökte minska den intramuskulära injektionsrelaterade smärtan. I denna teknik, efter att ha bestämt injektionsstället, görs nästan 15 slag på huden under nästan fem sekunder med fingertopparna på den dominerande handen för att mjuka upp musklerna. Senare rengörs huden med alkohol, den icke-dominanta handen sätts i V-form och huden träffas tre gånger. Under det tredje slaget sticks sprutan samtidigt in i muskeln med en 90-graders vinkel. Att göra några knackningar slappnar av musklerna och att räkna till tre hjälper till att synkronisera muskeltapp och injektion och standardiserar tekniken. Mekanisk stimulering av muskelfibrer med större diametrar minskar effekten av mindre, smärtgenererande fibrer. Enligt grindkontrollteorin som föreslås av Roger Metzack och Past Wall (1965) orsakar denna teknik, förutom en mekanisk stimulering under en IM-injektion, även distraktion, vilket i sin tur hjälper till att minska smärta.

Studien syftade till att fastställa effekten av Helfers skin tap-teknik på smärtreduktion och hemodynamiska parametrar under stelkrampsinjektion hos gravida kvinnor. Denna studie var en randomiserad klinisk prövning som genomfördes i Manisa Soma Family Health Center i Turkiet. Studien genomfördes med 65 gravida kvinnor som fick stelkrampsvaccin. Stelkrampsvaccin administrerades med hjälp av Helfers skin tap-tekniker till 33 av de gravida kvinnorna och standard IM-injektionsteknik till 32 kvinnor. Smärtan utvärderades omedelbart efter vaccination och hemodynamiska parametrar undersöktes före och omedelbart efter vaccinet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Manisa, Kalkon, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • att vara gravid,
  • har ingen infektion, ärrvävnad eller snitt och får parenteral behandling i sitt injektionsområde
  • har ingen historia av smärta i sin injektion är
  • ansöker om stelkrampsvaccin
  • talar turkiska
  • frivillighet.

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • inte vara gravid
  • ha en annan vaccination än stelkramp,
  • har smärta eller en lokal infektion före vaccination,
  • har en cirkulationsstörning, perifer kärlsjukdom,
  • kognitiva och psykologiska problem,
  • använda smärtstillande medel minst 6 timmar före proceduren,
  • vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Helfer Skin Tap Group
Gravida kvinnor vaccinerades mot stelkramp med Helfers skin tap-teknik. Smärtan utvärderades med numerisk skala direkt efter ingreppet och även hemodynamiska parametrar mättes före och efter vaccinationen. Totalt 33 gravida kvinnor genomförde studien i Helfers hudtappsgrupp
Procedur: Helfer skin tap injektionsteknik
  1. Placera patienten i sittande läge och öppna hans högra arm för att injicera i deltamuskeln.
  2. Efter att ha bestämt injektionsstället, använd spetsarna på de dominerande handfingrarna för att träffa huden (cirka 15 slag) i cirka fem sekunder för att mjuka upp musklerna.
  3. Efter att ha rengjort huden med alkohol, ta bort sprutskyddet från den dominerande handen. Gör ett V med den icke-dominanta handen och slå huden tre gånger.
  4. Under det tredje slaget, stick sprutan i muskeln i 90 graders vinkel samtidigt.
  5. Efter aspiration, fortsätt att träffa huden med spetsarna på de icke-dominanta handfingrarna medan du injicerar läkemedlet med den dominerande handen med en hastighet av 1 ml/10 sekunder.
  6. Efter att ha injicerat läkemedlet, gör den icke-dominanta handen V-formad och träffa huden tre gånger, dra ut sprutnålen samtidigt under det tredje slaget
Andra namn:
  • Helfer Skin Tap Group
Experimentell: Standard applikationsgrupp
Gravida kvinnor vaccinerades mot stelkramp med standardappliceringstekniken. Smärtan utvärderades med numerisk skala. Smärtan utvärderades omedelbart efter vaccination och hemodynamiska parametrar undersöktes före och efter vaccinationen. Totalt 32 gravida kvinnor genomförde studien i standardapplikationsgruppen.
Procedur: Standard injektionsteknik
  1. Placera patienten i sittande läge och öppna hans högra arm för att injicera i deltoideusmuskelområdet.
  2. Efter att ha bestämt injektionsstället, förbered huden med alkohol.
  3. Ta tag i huden med tummen och pekfingret på den icke-dominanta handen och stick in sprutan i muskeln i en 90-graders vinkel.
  4. Efter aspiration, injicera läkemedlet med den dominerande handen med en hastighet av 1 ml/10 sekunder.
  5. Ta bort sprutnålen 10 sekunder efter att läkemedlet har konsumerats
Andra namn:
  • Standard applikationsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av gravida kvinnors demografi och kliniska bakgrund.
Tidsram: Det implementerades den första dagen av studien och det tog cirka 10-15 minuter att fylla i formuläret.
Frågor om de gravida kvinnornas beskrivande egenskaper såsom ålder, utbildning och sysselsättningsstatus, Body Mass Index, rökstatus, antal barn och graviditet, att ha intramuskulär injektion och eventuella problem efter intramuskulär injektion samt antal stelkrampsinjektioner ställdes med hjälp av frågeformuläret.
Det implementerades den första dagen av studien och det tog cirka 10-15 minuter att fylla i formuläret.
Att utvärdera perifer syremättnad (%) omedelbart före stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Tidsram: Det implementerades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Perifer syremättnad (%) utvärderades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Det implementerades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Att utvärdera hjärtfrekvensen (per minut) omedelbart före stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Tidsram: Det implementerades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Hjärtfrekvensen (per minut) utvärderades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Det implementerades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Att utvärdera andningsfrekvensen (per minut) omedelbart före stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Tidsram: Det implementerades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Andningsfrekvensen (per minut) utvärderades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Det implementerades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Att utvärdera systoliskt blodtryck (mm/Hg) och diastoliskt blodtryck (mm/Hg) omedelbart före stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Tidsram: Det implementerades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Systoliskt blodtryck (mm/Hg) och diastoliskt blodtryck (mm/Hg) utvärderades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Det implementerades omedelbart före administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera smärtnivån i Helfer-hudtryckgruppen med sifferskalan där 0 definieras som ingen smärta och 10 som maximal smärta.
Tidsram: Det implementerades omedelbart efter stelkrampsvaccin som administrerades med Helfers skin tap-tekniker
Att utvärdera smärtnivån omedelbart efter stelkrampsvaccin som administrerades med Helfers skin tap-teknik med numerisk skala där 0 definieras som ingen smärta och 10 som maximal smärta.
Det implementerades omedelbart efter stelkrampsvaccin som administrerades med Helfers skin tap-tekniker
Att utvärdera smärtnivån i standardgruppen för intramuskulär injektion med sifferskalan där 0 definieras som ingen smärta och 10 som maximal smärta.
Tidsram: Det implementerades omedelbart efter stelkrampsvaccin som administrerades med hjälp av Standart intramuskulära injektionstekniker
För att utvärdera smärtnivån omedelbart efter stelkrampsvaccin som administrerades med hjälp av den intramuskulära injektionen av Standart med numerisk skala där 0 definieras som ingen smärta och 10 som maximal smärta.
Det implementerades omedelbart efter stelkrampsvaccin som administrerades med hjälp av Standart intramuskulära injektionstekniker
Att utvärdera perifer syremättnad (%) omedelbart efter stelkrampsvaccination hos alla kvinnor.
Tidsram: Det implementerades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor
Perifer syremättnad (%) utvärderades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Det implementerades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor
Att utvärdera hjärtfrekvensen (per minut) omedelbart efter stelkrampsvaccination hos alla kvinnor.
Tidsram: Det implementerades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor
Hjärtfrekvensen (per minut) utvärderades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Det implementerades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor
Att utvärdera andningsfrekvensen (per minut) omedelbart efter stelkrampsvaccination hos alla kvinnor.
Tidsram: Det implementerades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor
Andningsfrekvensen (per minut) utvärderades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Det implementerades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor
Att utvärdera systoliskt blodtryck (mm/Hg) och diastoliskt blodtryck (mm/Hg) omedelbart efter stelkrampsvaccination hos alla kvinnor.
Tidsram: Det implementerades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor
Systoliskt blodtryck (mm/Hg) och diastoliskt blodtryck (mm/Hg) utvärderades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor.
Det implementerades omedelbart efter administrering av stelkrampsvaccin hos alla kvinnor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Celal Bayar University

Utredare

  • Huvudutredare: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Celal Bayar University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera