- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05761340
Effekten av Helfer Skin Tap-teknikk under tetanus-injeksjon hos gravide kvinner
Effekten av Helfer Skin Tap-teknikk på smertereduksjon og hemodynamiske parametere under tetanusinjeksjon hos gravide kvinner
Intramuskulær (IM) vaksinasjon gitt ved hjelp av riktig injeksjonsteknikk er kjent for å forårsake mindre smerte og skade. Sykepleiere bruker forskjellige tilnærminger som å legge press, banke på huden, kalde og varme applikasjoner for å redusere smerten forårsaket av IM-vaksineadministrasjonen. Helfer skin tap er blant teknikkene som slapper av muskler.
Målet med studien var å bestemme effekten av Helfer skin tap-teknikk på smertereduksjon og hemodynamiske parametere under tetanusinjeksjon hos gravide kvinner. Denne studien ble utført på gravide kvinner som søkte til Family Health Center for å få en tetanusvaksine. Helfer skin tap og standard påføringsgruppene inkluderte hver henholdsvis 33 og 32 gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 1988 utviklet Joanne Helfer "Helfer Skin Tap Technique" som påføres ved å berøre huden over injeksjonsstedet og forsøkte å redusere den intramuskulære injeksjonsrelaterte smerten. I denne teknikken, etter å ha bestemt injeksjonsstedet, gjøres nesten 15 slag på huden i nesten fem sekunder ved å bruke fingertuppene til den dominerende hånden for å myke opp musklene. Senere rengjøres huden med alkohol, den ikke-dominante hånden settes i V-form og huden treffes tre ganger. Under det tredje slaget blir sprøyten stukket inn i muskelen med en 90-graders vinkel samtidig. Å gjøre noen få trykk slapper av musklene og å telle til tre hjelper til med å synkronisere muskeltrykk og injeksjon og standardiserer teknikken. Mekanisk stimulering av muskelfibre med større diameter reduserer effekten av mindre, smertegenererende fibre. I følge gatekontrollteorien foreslått av Roger Metzack og Past Wall (1965), i tillegg til en mekanisk stimulering under en IM-injeksjon, forårsaker denne teknikken også distraksjon, som igjen bidrar til å redusere smerte.
Studien tok sikte på å bestemme effekten av Helfer skin tap-teknikk på smertereduksjon og hemodynamiske parametere under stivkrampe-injeksjon hos gravide kvinner. Denne studien var en randomisert klinisk studie utført i Manisa Soma Family Health Center i Tyrkia. Studien ble utført med 65 gravide kvinner som fikk tetanusvaksine. Stivkrampevaksine ble administrert ved bruk av Helfers skin tap-teknikker til 33 av de gravide kvinnene og standard IM-injeksjonsteknikk til 32 kvinner. Smertene ble evaluert umiddelbart etter vaksinasjon og hemodynamiske parametere ble undersøkt før og rett etter vaksinen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia, 45030
- Manisa Celâl Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- å være gravid,
- har ingen infeksjon, arrvev eller snitt, og mottar parenteral behandling i injeksjonsområdet
- har ingen historie med smerte i injeksjonen
- søker om tetanusvaksine
- snakker tyrkisk
- frivillighet.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke være gravid
- å ha en annen vaksinasjon enn stivkrampe,
- har smerter eller en lokal infeksjon før vaksinasjon,
- har en sirkulasjonsforstyrrelse, perifer vaskulær sykdom,
- kognitive og psykologiske problemer,
- bruk av smertestillende midler minst 6 timer før prosedyren,
- nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Helfer Skin Tap Group
Gravide kvinner ble vaksinert mot stivkrampe med Helfer skin tap-teknikken. Smerten ble evaluert med tallvurderingsskala umiddelbart etter prosedyren, og også hemodynamiske parametere ble målt før og etter vaksinasjonen.
Totalt 33 gravide kvinner fullførte studien i Helfer hudtap-gruppen
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Standard applikasjonsgruppe
Gravide kvinner ble vaksinert mot stivkrampe med standard påføringsteknikk. Smerten ble evaluert med tallvurderingsskala.
Smertene ble evaluert umiddelbart etter vaksinasjon og hemodynamiske parametere ble undersøkt før og etter vaksinasjonen.
Totalt 32 gravide kvinner fullførte studien i standard søknadsgruppen.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av de gravides demografi og kliniske bakgrunn.
Tidsramme: Den ble implementert den første dagen av studien og det tok omtrent 10-15 minutter å fylle ut skjemaet.
|
Spørsmål om de gravide kvinnenes beskrivende egenskaper som alder, utdanning og sysselsettingsstatus, Body Mass Index, røykestatus, antall barn og graviditet, å ha intramuskulær injeksjon og eventuelle problemer etter intramuskulære injeksjoner, og antall tetanus-injeksjoner ble stilt ved hjelp av spørreskjemaet.
|
Den ble implementert den første dagen av studien og det tok omtrent 10-15 minutter å fylle ut skjemaet.
|
For å evaluere perifer oksygenmetning (%) rett før tetanusvaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
Perifer oksygenmetning (%) ble evaluert rett før tetanusvaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
For å evaluere hjertefrekvens (per minutt) rett før stivkrampevaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
Hjertefrekvens (per minutt) ble evaluert rett før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
For å evaluere respirasjonsfrekvens (per minutt) rett før stivkrampevaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
Respirasjonsfrekvens (per minutt) ble evaluert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
For å evaluere systolisk blodtrykk (mm/Hg) og diastolisk blodtrykk (mm/Hg) rett før tetanusvaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
Systolisk blodtrykk (mm/Hg) og diastolisk blodtrykk (mm/Hg) ble evaluert rett før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å evaluere smertenivået i Helfer-hudtrykkgruppen med tallvurderingsskalaen der 0 er definert som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Helfers skin tap-teknikker
|
For å evaluere smertenivået umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Helfer skin tap-teknikken med tallskalaen der 0 er definert som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
|
Den ble implementert umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Helfers skin tap-teknikker
|
For å evaluere smertenivået i Standard intramuskulær injeksjonsgruppe med tallskalaen der 0 er definert som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Standart intramuskulære injeksjonsteknikker
|
For å evaluere smertenivået umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Standart intramuskulær injeksjon med tallskalaen der 0 er definert som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
|
Den ble implementert umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Standart intramuskulære injeksjonsteknikker
|
For å evaluere perifer oksygenmetning (%) umiddelbart etter tetanusvaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
|
Perifer oksygenmetning (%) ble evaluert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner.
|
Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
|
For å evaluere hjertefrekvens (per minutt) umiddelbart etter stivkrampevaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
|
Hjertefrekvens (per minutt) ble evaluert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner.
|
Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
|
For å evaluere respirasjonsfrekvens (per minutt) umiddelbart etter stivkrampevaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
|
Respirasjonsfrekvensen (per minutt) ble evaluert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner.
|
Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
|
For å evaluere systolisk blodtrykk (mm/Hg) og diastolisk blodtrykk (mm/Hg) umiddelbart etter tetanusvaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
|
Systolisk blodtrykk (mm/Hg) og diastolisk blodtrykk (mm/Hg) ble evaluert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner.
|
Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celâl Bayar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Celal Bayar University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Helfer skin tap injeksjonsteknikk
-
Tarsus UniversityFullførtNødsituasjoner | Smerte, akutt | Frykt | Bare barn | InjeksjonsfryktTyrkia
-
Tarsus UniversityFullført
-
Muş Alparlan UniversityAtaturk UniversityFullførtTilfredshet, pasient | Smerte, akutt | Hematom | Injeksjonsfrykt | Blåmerker på injeksjonsstedetTyrkia
-
Aylin KurtFullførtSmerte, akutt | Bare barn | Frykt Angst | InjeksjonsstedTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte, akutt | Sykepleie karies | Prosedyremessig smerteTyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennå