Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Helfer Skin Tap-teknikk under tetanus-injeksjon hos gravide kvinner

27. februar 2023 oppdatert av: Celal Bayar University

Effekten av Helfer Skin Tap-teknikk på smertereduksjon og hemodynamiske parametere under tetanusinjeksjon hos gravide kvinner

Intramuskulær (IM) vaksinasjon gitt ved hjelp av riktig injeksjonsteknikk er kjent for å forårsake mindre smerte og skade. Sykepleiere bruker forskjellige tilnærminger som å legge press, banke på huden, kalde og varme applikasjoner for å redusere smerten forårsaket av IM-vaksineadministrasjonen. Helfer skin tap er blant teknikkene som slapper av muskler.

Målet med studien var å bestemme effekten av Helfer skin tap-teknikk på smertereduksjon og hemodynamiske parametere under tetanusinjeksjon hos gravide kvinner. Denne studien ble utført på gravide kvinner som søkte til Family Health Center for å få en tetanusvaksine. Helfer skin tap og standard påføringsgruppene inkluderte hver henholdsvis 33 og 32 gravide kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I 1988 utviklet Joanne Helfer "Helfer Skin Tap Technique" som påføres ved å berøre huden over injeksjonsstedet og forsøkte å redusere den intramuskulære injeksjonsrelaterte smerten. I denne teknikken, etter å ha bestemt injeksjonsstedet, gjøres nesten 15 slag på huden i nesten fem sekunder ved å bruke fingertuppene til den dominerende hånden for å myke opp musklene. Senere rengjøres huden med alkohol, den ikke-dominante hånden settes i V-form og huden treffes tre ganger. Under det tredje slaget blir sprøyten stukket inn i muskelen med en 90-graders vinkel samtidig. Å gjøre noen få trykk slapper av musklene og å telle til tre hjelper til med å synkronisere muskeltrykk og injeksjon og standardiserer teknikken. Mekanisk stimulering av muskelfibre med større diameter reduserer effekten av mindre, smertegenererende fibre. I følge gatekontrollteorien foreslått av Roger Metzack og Past Wall (1965), i tillegg til en mekanisk stimulering under en IM-injeksjon, forårsaker denne teknikken også distraksjon, som igjen bidrar til å redusere smerte.

Studien tok sikte på å bestemme effekten av Helfer skin tap-teknikk på smertereduksjon og hemodynamiske parametere under stivkrampe-injeksjon hos gravide kvinner. Denne studien var en randomisert klinisk studie utført i Manisa Soma Family Health Center i Tyrkia. Studien ble utført med 65 gravide kvinner som fikk tetanusvaksine. Stivkrampevaksine ble administrert ved bruk av Helfers skin tap-teknikker til 33 av de gravide kvinnene og standard IM-injeksjonsteknikk til 32 kvinner. Smertene ble evaluert umiddelbart etter vaksinasjon og hemodynamiske parametere ble undersøkt før og rett etter vaksinen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manisa, Tyrkia, 45030
        • Manisa Celâl Bayar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • å være gravid,
  • har ingen infeksjon, arrvev eller snitt, og mottar parenteral behandling i injeksjonsområdet
  • har ingen historie med smerte i injeksjonen
  • søker om tetanusvaksine
  • snakker tyrkisk
  • frivillighet.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ikke være gravid
  • å ha en annen vaksinasjon enn stivkrampe,
  • har smerter eller en lokal infeksjon før vaksinasjon,
  • har en sirkulasjonsforstyrrelse, perifer vaskulær sykdom,
  • kognitive og psykologiske problemer,
  • bruk av smertestillende midler minst 6 timer før prosedyren,
  • nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helfer Skin Tap Group
Gravide kvinner ble vaksinert mot stivkrampe med Helfer skin tap-teknikken. Smerten ble evaluert med tallvurderingsskala umiddelbart etter prosedyren, og også hemodynamiske parametere ble målt før og etter vaksinasjonen. Totalt 33 gravide kvinner fullførte studien i Helfer hudtap-gruppen
  1. Plasser pasienten i sittende stilling og åpne høyre arm for å injisere inn i deltamuskelen.
  2. Etter å ha bestemt injeksjonsstedet, bruk tuppene til de dominerende håndfingrene til å treffe huden (ca. 15 slag) i omtrent fem sekunder for å myke opp musklene.
  3. Etter å ha renset huden med alkohol, fjern sprøytedekselet fra den dominerende hånden. Lag en V med den ikke-dominante hånden og treff huden tre ganger.
  4. Under det tredje slaget, stikk sprøyten inn i muskelen i 90 graders vinkel samtidig.
  5. Etter aspirasjon, fortsett å treffe huden med tuppene av de ikke-dominante håndfingrene mens du injiserer stoffet med den dominerende hånden med en hastighet på 1 ml/10 sekunder.
  6. Etter å ha injisert stoffet, gjør den ikke-dominante hånden V-formet og treff huden tre ganger, trekk ut sprøytenålen samtidig under det tredje slaget
Andre navn:
  • Helfer Skin Tap Group
Eksperimentell: Standard applikasjonsgruppe
Gravide kvinner ble vaksinert mot stivkrampe med standard påføringsteknikk. Smerten ble evaluert med tallvurderingsskala. Smertene ble evaluert umiddelbart etter vaksinasjon og hemodynamiske parametere ble undersøkt før og etter vaksinasjonen. Totalt 32 gravide kvinner fullførte studien i standard søknadsgruppen.
  1. Plasser pasienten i sittende stilling og åpne høyre arm for å injisere inn i deltoideusmuskelområdet.
  2. Etter å ha bestemt injeksjonsstedet, klargjør huden med alkohol.
  3. Ta tak i huden med tommelen og pekefingeren på den ikke-dominerende hånden og stikk sprøyten inn i muskelen i en 90-graders vinkel.
  4. Etter aspirasjon, injiser stoffet med den dominerende hånden med en hastighet på 1 ml/10 sekunder.
  5. Fjern sprøytenålen 10 sekunder etter at stoffet er inntatt
Andre navn:
  • Standard applikasjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av de gravides demografi og kliniske bakgrunn.
Tidsramme: Den ble implementert den første dagen av studien og det tok omtrent 10-15 minutter å fylle ut skjemaet.
Spørsmål om de gravide kvinnenes beskrivende egenskaper som alder, utdanning og sysselsettingsstatus, Body Mass Index, røykestatus, antall barn og graviditet, å ha intramuskulær injeksjon og eventuelle problemer etter intramuskulære injeksjoner, og antall tetanus-injeksjoner ble stilt ved hjelp av spørreskjemaet.
Den ble implementert den første dagen av studien og det tok omtrent 10-15 minutter å fylle ut skjemaet.
For å evaluere perifer oksygenmetning (%) rett før tetanusvaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
Perifer oksygenmetning (%) ble evaluert rett før tetanusvaksineadministrasjon hos alle kvinner.
Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
For å evaluere hjertefrekvens (per minutt) rett før stivkrampevaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
Hjertefrekvens (per minutt) ble evaluert rett før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
For å evaluere respirasjonsfrekvens (per minutt) rett før stivkrampevaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
Respirasjonsfrekvens (per minutt) ble evaluert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
For å evaluere systolisk blodtrykk (mm/Hg) og diastolisk blodtrykk (mm/Hg) rett før tetanusvaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
Systolisk blodtrykk (mm/Hg) og diastolisk blodtrykk (mm/Hg) ble evaluert rett før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.
Den ble implementert umiddelbart før stivkrampevaksineadministrasjon hos alle kvinner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere smertenivået i Helfer-hudtrykkgruppen med tallvurderingsskalaen der 0 er definert som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Helfers skin tap-teknikker
For å evaluere smertenivået umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Helfer skin tap-teknikken med tallskalaen der 0 er definert som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
Den ble implementert umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Helfers skin tap-teknikker
For å evaluere smertenivået i Standard intramuskulær injeksjonsgruppe med tallskalaen der 0 er definert som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Standart intramuskulære injeksjonsteknikker
For å evaluere smertenivået umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Standart intramuskulær injeksjon med tallskalaen der 0 er definert som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
Den ble implementert umiddelbart etter stivkrampevaksine som ble administrert ved bruk av Standart intramuskulære injeksjonsteknikker
For å evaluere perifer oksygenmetning (%) umiddelbart etter tetanusvaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
Perifer oksygenmetning (%) ble evaluert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner.
Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
For å evaluere hjertefrekvens (per minutt) umiddelbart etter stivkrampevaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
Hjertefrekvens (per minutt) ble evaluert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner.
Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
For å evaluere respirasjonsfrekvens (per minutt) umiddelbart etter stivkrampevaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
Respirasjonsfrekvensen (per minutt) ble evaluert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner.
Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
For å evaluere systolisk blodtrykk (mm/Hg) og diastolisk blodtrykk (mm/Hg) umiddelbart etter tetanusvaksine hos alle kvinner.
Tidsramme: Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner
Systolisk blodtrykk (mm/Hg) og diastolisk blodtrykk (mm/Hg) ble evaluert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner.
Den ble implementert umiddelbart etter administrering av tetanusvaksine hos alle kvinner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celâl Bayar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Helfer skin tap injeksjonsteknikk

3
Abonnere