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El efecto de la técnica de punción cutánea de Helfer durante la inyección de tétanos en mujeres embarazadas

27 de febrero de 2023 actualizado por: Celal Bayar University

El efecto de la técnica de punción cutánea de Helfer sobre la reducción del dolor y los parámetros hemodinámicos durante la inyección de tétanos en mujeres embarazadas

Se sabe que la vacunación intramuscular (IM) administrada con la técnica de inyección correcta causa menos dolor y lesiones. Las enfermeras emplean diferentes enfoques como aplicar presión, tocar la piel, aplicaciones frías y calientes para reducir el dolor causado por la administración de la vacuna IM. El toque de piel de Helfer es una de las técnicas que relajan los músculos.

El objetivo del estudio fue determinar el efecto de la técnica de punción cutánea de Helfer en la reducción del dolor y los parámetros hemodinámicos durante la inyección de tétanos en mujeres embarazadas. Este estudio se realizó en mujeres embarazadas que solicitaron al Centro de Salud de la Familia para obtener una vacuna contra el tétanos. Los grupos de aplicación estándar y de toque de piel Helfer incluyeron cada uno 33 y 32 mujeres embarazadas, respectivamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En 1988, Joanne Helfer desarrolló la "técnica de golpecitos en la piel de Helfer", que se aplica tocando la piel sobre el lugar de la inyección e intentó reducir el dolor relacionado con la inyección intramuscular. En esta técnica, después de determinar el lugar de la inyección, se realizan cerca de 15 golpes sobre la piel durante casi cinco segundos con las yemas de los dedos de la mano dominante con el fin de suavizar los músculos. Posteriormente se limpia la piel con alcohol, se pone la mano no dominante en forma de V y se golpea la piel tres veces. Durante el tercer golpe, la jeringa se pincha en el músculo con un ángulo de 90 grados al mismo tiempo. Hacer unos cuantos golpecitos relaja los músculos y contar hasta tres ayuda a sincronizar el golpecito muscular y la inyección y estandariza la técnica. La estimulación mecánica de las fibras musculares de diámetros más grandes disminuye el efecto de las fibras más pequeñas que generan dolor. De acuerdo con la teoría del control de puerta sugerida por Roger Metzack y Past Wall (1965), además de una estimulación mecánica durante una inyección IM, esta técnica también provoca distracción, lo que, a su vez, ayuda a reducir el dolor.

El estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la técnica de punción cutánea de Helfer en la reducción del dolor y los parámetros hemodinámicos durante la inyección de tétanos en mujeres embarazadas. Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado realizado en el Centro de Salud Familiar Manisa Soma en Turquía. El estudio se realizó con 65 mujeres embarazadas que recibieron la vacuna contra el tétanos. La vacuna contra el tétanos se administró utilizando las técnicas de punción cutánea de Helfer a 33 de las mujeres embarazadas y la técnica de inyección IM estándar a 32 mujeres. El dolor se evaluó inmediatamente después de la vacunación y los parámetros hemodinámicos se examinaron antes e inmediatamente después de la vacuna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Manisa, Pavo, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • estar embarazada,
  • no tener infección, tejido cicatricial o incisión, y recibir tratamiento parenteral en el área de la inyección
  • no tener antecedentes de dolor en su inyección son
  • solicitar la vacuna contra el tétanos
  • hablando turco
  • voluntariedad

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • no estar embarazada
  • tener una vacuna que no sea el tétanos,
  • tener dolor o una infección local antes de la vacunación,
  • tener un trastorno circulatorio, enfermedad vascular periférica,
  • problemas cognitivos y psicológicos,
  • usar analgésicos al menos 6 horas antes del procedimiento,
  • negarse a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Helfer Skin Tap
Las gestantes fueron vacunadas contra el tétanos con la técnica de punción cutánea de Helfer. Se evaluó el dolor con escala numérica inmediatamente después del procedimiento y también se midieron parámetros hemodinámicos antes y después de la vacunación. Un total de 33 mujeres embarazadas completaron el estudio en el grupo de toquecitos cutáneos de Helfer
  1. Coloque al paciente en una posición sentada y abra su brazo derecho para inyectar en el músculo deltoides.
  2. Después de determinar el lugar de la inyección, use las puntas de los dedos de la mano dominante para golpear la piel (alrededor de 15 golpes) durante unos cinco segundos para ablandar los músculos.
  3. Después de limpiar la piel con alcohol, retire la tapa de la jeringa de la mano dominante. Haz una V con la mano no dominante y golpea la piel tres veces.
  4. Durante el tercer golpe, pinche la jeringa en el músculo en un ángulo de 90 grados al mismo tiempo.
  5. Después de la aspiración, continúe golpeando la piel con las puntas de los dedos de la mano no dominante mientras inyecta la droga con la mano dominante a razón de 1 ml / 10 segundos.
  6. Después de inyectar la droga, haga que la mano no dominante tenga forma de V y golpee la piel tres veces, sacando la aguja de la jeringa al mismo tiempo durante el tercer golpe.
Otros nombres:
  • Grupo Helfer Skin Tap
Experimental: Grupo de aplicaciones estándar
Las mujeres embarazadas fueron vacunadas contra el tétanos con la técnica de aplicación estándar. El dolor fue evaluado con escala de calificación numérica. El dolor se evaluó inmediatamente después de la vacunación y los parámetros hemodinámicos se examinaron antes y después de la vacunación. Un total de 32 mujeres embarazadas completaron el estudio en el grupo de aplicación estándar.
  1. Coloque al paciente en una posición sentada y abra su brazo derecho para inyectar en el área del músculo deltoides.
  2. Después de determinar el lugar de la inyección, prepare la piel con alcohol.
  3. Sujete la piel con los dedos pulgar e índice de la mano no dominante y pinche la jeringa en el músculo en un ángulo de 90 grados.
  4. Después de la aspiración, inyecte el fármaco con la mano dominante a razón de 1 ml/10 segundos.
  5. Retire la aguja de la jeringa 10 segundos después de consumir el medicamento.
Otros nombres:
  • Grupo de aplicaciones estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la demografía y los antecedentes clínicos de las mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: Se implementó el primer día del estudio y tomó aproximadamente 10-15 minutos completar el formulario.
Se realizaron preguntas sobre las características descriptivas de las mujeres embarazadas, como edad, educación y situación laboral, índice de masa corporal, tabaquismo, número de hijos y embarazo, inyección intramuscular y cualquier problema después de la inyección intramuscular, y número de inyecciones de tétanos.
Se implementó el primer día del estudio y tomó aproximadamente 10-15 minutos completar el formulario.
Evaluar la saturación periférica de oxígeno (%) inmediatamente antes de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Periodo de tiempo: Se implementó inmediatamente antes de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
La saturación de oxígeno periférico (%) se evaluó inmediatamente antes de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Se implementó inmediatamente antes de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Evaluar la frecuencia cardíaca (por minuto) inmediatamente antes de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.
Periodo de tiempo: Se implementó inmediatamente antes de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
La frecuencia cardíaca (por minuto) se evaluó inmediatamente antes de la administración de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.
Se implementó inmediatamente antes de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Evaluar la frecuencia respiratoria (por minuto) inmediatamente antes de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Periodo de tiempo: Se implementó inmediatamente antes de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
La frecuencia respiratoria (por minuto) se evaluó inmediatamente antes de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Se implementó inmediatamente antes de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Evaluar la presión arterial sistólica (mm/Hg) y la presión arterial diastólica (mm/Hg) inmediatamente antes de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Periodo de tiempo: Se implementó inmediatamente antes de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
La presión arterial sistólica (mm/Hg) y la presión arterial diastólica (mm/Hg) se evaluaron inmediatamente antes de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Se implementó inmediatamente antes de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el nivel de dolor en el grupo de punción cutánea de Helfer con la escala de calificación numérica en la que 0 se define como ausencia de dolor y 10 como dolor máximo.
Periodo de tiempo: Se implementó inmediatamente después de la vacuna contra el tétanos que se administró utilizando las técnicas de punción cutánea de Helfer.
Evaluar el nivel de dolor inmediatamente después de la vacuna contra el tétanos que se administró mediante la técnica de golpecitos en la piel de Helfer con la escala de calificación numérica en la que 0 se define como sin dolor y 10 como dolor máximo.
Se implementó inmediatamente después de la vacuna contra el tétanos que se administró utilizando las técnicas de punción cutánea de Helfer.
Evaluar el nivel de dolor en el grupo de inyección intramuscular Standart con la escala de calificación numérica en la que 0 se define como ausencia de dolor y 10 como dolor máximo.
Periodo de tiempo: Se implementó inmediatamente después de la vacuna contra el tétanos que se administró utilizando las técnicas de inyección intramuscular estándar.
Evaluar el nivel de dolor inmediatamente después de la vacuna contra el tétanos que se administró mediante la inyección intramuscular Standart con la escala de calificación numérica en la que 0 se define como sin dolor y 10 como dolor máximo.
Se implementó inmediatamente después de la vacuna contra el tétanos que se administró utilizando las técnicas de inyección intramuscular estándar.
Evaluar la saturación periférica de oxígeno (%) inmediatamente después de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Periodo de tiempo: Se implementó inmediatamente después de la administración de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.
La saturación de oxígeno periférico (%) se evaluó inmediatamente después de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Se implementó inmediatamente después de la administración de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.
Evaluar la frecuencia cardíaca (por minuto) inmediatamente después de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.
Periodo de tiempo: Se implementó inmediatamente después de la administración de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.
La frecuencia cardíaca (por minuto) se evaluó inmediatamente después de la administración de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.
Se implementó inmediatamente después de la administración de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.
Evaluar la frecuencia respiratoria (por minuto) inmediatamente después de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Periodo de tiempo: Se implementó inmediatamente después de la administración de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.
La frecuencia respiratoria (por minuto) se evaluó inmediatamente después de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Se implementó inmediatamente después de la administración de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.
Evaluar la presión arterial sistólica (mm/Hg) y la presión arterial diastólica (mm/Hg) inmediatamente después de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Periodo de tiempo: Se implementó inmediatamente después de la administración de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.
La presión arterial sistólica (mm/Hg) y la presión arterial diastólica (mm/Hg) se evaluaron inmediatamente después de la administración de la vacuna antitetánica en todas las mujeres.
Se implementó inmediatamente después de la administración de la vacuna contra el tétanos en todas las mujeres.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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