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L'effetto della tecnica del colpetto sulla pelle di Helfer durante l'iniezione di tetano nelle donne in gravidanza

27 febbraio 2023 aggiornato da: Celal Bayar University

L'effetto della tecnica del prelievo cutaneo di Helfer sulla riduzione del dolore e sui parametri emodinamici durante l'iniezione di tetano nelle donne in gravidanza

È noto che la vaccinazione intramuscolare (IM) somministrata utilizzando la tecnica di iniezione corretta causa meno dolore e lesioni. Gli infermieri impiegano approcci diversi come l'applicazione della pressione, toccando la pelle, applicazioni fredde e calde per ridurre il dolore causato dalla somministrazione del vaccino IM. L'Helfer skin tap è tra le tecniche che rilassano i muscoli.

Lo scopo dello studio era determinare l'effetto della tecnica del prelievo cutaneo di Helfer sulla riduzione del dolore e sui parametri emodinamici durante l'iniezione di tetano nelle donne in gravidanza. Questo studio è stato condotto su donne incinte che hanno presentato domanda al Family Health Center per ottenere un vaccino contro il tetano. Il colpetto cutaneo Helfer e i gruppi di applicazione standard includevano rispettivamente 33 e 32 donne incinte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 1988, Joanne Helfer ha sviluppato la "Tecnica del tocco della pelle di Helfer" che viene applicata toccando la pelle sopra il sito di iniezione e ha tentato di ridurre il dolore correlato all'iniezione intramuscolare. In questa tecnica, dopo aver determinato il sito di iniezione, vengono eseguiti circa 15 colpi sulla pelle per quasi cinque secondi utilizzando la punta delle dita della mano dominante per ammorbidire i muscoli. Successivamente, la pelle viene pulita con alcool, la mano non dominante viene messa a forma di V e la pelle viene colpita tre volte. Durante il terzo colpo, la siringa viene inserita contemporaneamente nel muscolo con un angolo di 90 gradi. Fare pochi colpi rilassa i muscoli e contare fino a tre aiuta a sincronizzare il colpo muscolare e l'iniezione e standardizza la tecnica. La stimolazione meccanica delle fibre muscolari di diametro maggiore diminuisce l'effetto delle fibre più piccole che generano dolore. Secondo la teoria del gate control suggerita da Roger Metzack e Past Wall (1965), oltre a una stimolazione meccanica durante un'iniezione intramuscolare, questa tecnica provoca anche distrazione, che a sua volta aiuta a ridurre il dolore.

Lo studio mirava a determinare l'effetto della tecnica del colpetto cutaneo di Helfer sulla riduzione del dolore e sui parametri emodinamici durante l'iniezione di tetano nelle donne in gravidanza. Questo studio è stato uno studio clinico randomizzato condotto presso il Manisa Soma Family Health Center in Turchia. Lo studio è stato condotto con 65 donne incinte che hanno ricevuto il vaccino contro il tetano. Il vaccino antitetanico è stato somministrato utilizzando le tecniche di prelievo cutaneo di Helfer a 33 donne in gravidanza e la tecnica standard di iniezione IM a 32 donne. Il dolore è stato valutato subito dopo la vaccinazione ei parametri emodinamici sono stati esaminati prima e subito dopo la vaccinazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Manisa, Tacchino, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • essere incinta,
  • non avere infezione, tessuto cicatriziale o incisione e ricevere un trattamento parenterale nella zona di iniezione
  • non avere una storia di dolore nella loro iniezione sono
  • richiesta di vaccino antitetanico
  • parlando turco
  • volontarietà.

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 18 anni
  • non essere incinta
  • avere una vaccinazione diversa dal tetano,
  • dolore o infezione locale prima della vaccinazione,
  • avere un disturbo circolatorio, malattia vascolare periferica,
  • problemi cognitivi e psicologici,
  • utilizzando antidolorifici almeno 6 ore prima della procedura,
  • rifiutando di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Skin Tap di Helfer
Le donne in gravidanza sono state vaccinate contro il tetano con la tecnica del prelievo cutaneo di Helfer. Il dolore è stato valutato con Number rating scale subito dopo la procedura e sono stati misurati anche i parametri emodinamici prima e dopo la vaccinazione. Un totale di 33 donne incinte hanno completato lo studio nel gruppo di colpetti cutanei Helfer
Procedura: Tecnica di iniezione del colpetto cutaneo Helfer
  1. Posizionare il paziente in posizione seduta e aprire il braccio destro per iniettare nel muscolo deltoide.
  2. Dopo aver determinato il sito di iniezione, utilizzare la punta delle dita della mano dominante per colpire la pelle (circa 15 colpi) per circa cinque secondi per ammorbidire i muscoli.
  3. Dopo aver pulito la pelle con l'alcol, rimuovere il coperchio della siringa dalla mano dominante. Fai una V con la mano non dominante e colpisci la pelle tre volte.
  4. Durante il terzo colpo, pungi la siringa nel muscolo con un angolo di 90 gradi allo stesso tempo.
  5. Dopo l'aspirazione, continuare a colpire la pelle con la punta delle dita della mano non dominante mentre si inietta il farmaco con la mano dominante alla velocità di 1 ml/10 secondi.
  6. Dopo aver iniettato il farmaco, forma la mano non dominante a forma di V e colpisci la pelle tre volte, estraendo contemporaneamente l'ago della siringa durante il terzo colpo
Altri nomi:
  • Gruppo Skin Tap di Helfer
Sperimentale: Gruppo di applicazioni standard
Le donne in gravidanza sono state vaccinate contro il tetano con la tecnica di applicazione standard. Il dolore è stato valutato con la scala di valutazione numerica. Il dolore è stato valutato immediatamente dopo la vaccinazione ei parametri emodinamici sono stati esaminati prima e dopo la vaccinazione. Un totale di 32 donne in gravidanza hanno completato lo studio nel gruppo di applicazione standard.
Procedura: Tecnica di iniezione standard
  1. Posizionare il paziente in posizione seduta e aprire il braccio destro per iniettare nell'area del muscolo deltoide.
  2. Dopo aver determinato il sito di iniezione, preparare la pelle con alcool.
  3. Afferrare la pelle con il pollice e l'indice della mano non dominante e pungere la siringa nel muscolo con un angolo di 90 gradi.
  4. Dopo l'aspirazione, iniettare il farmaco con la mano dominante alla velocità di 1 ml/10 secondi.
  5. Rimuovere l'ago della siringa 10 secondi dopo il consumo del farmaco
Altri nomi:
  • Gruppo di applicazioni standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dei dati demografici e del background clinico delle donne in gravidanza.
Lasso di tempo: È stato implementato il primo giorno dello studio e ci sono voluti circa 10-15 minuti per compilare il modulo.
Utilizzando il questionario sono state poste domande sulle caratteristiche descrittive delle donne incinte come età, istruzione e stato lavorativo, indice di massa corporea, abitudine al fumo, numero di bambini e gravidanza, iniezione intramuscolare e qualsiasi problema dopo l'iniezione intramuscolare e numero di iniezioni di tetano.
È stato implementato il primo giorno dello studio e ci sono voluti circa 10-15 minuti per compilare il modulo.
Valutare la saturazione periferica di ossigeno (%) immediatamente prima del vaccino contro il tetano in tutte le donne.
Lasso di tempo: È stato implementato immediatamente prima della somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne.
La saturazione periferica di ossigeno (%) è stata valutata immediatamente prima della somministrazione del vaccino antitetanico in tutte le donne.
È stato implementato immediatamente prima della somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne.
Per valutare la frequenza cardiaca (al minuto) immediatamente prima del vaccino antitetanico in tutte le donne.
Lasso di tempo: È stato implementato immediatamente prima della somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne.
La frequenza cardiaca (al minuto) è stata valutata immediatamente prima della somministrazione del vaccino antitetanico in tutte le donne.
È stato implementato immediatamente prima della somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne.
Per valutare la frequenza respiratoria (al minuto) immediatamente prima del vaccino contro il tetano in tutte le donne.
Lasso di tempo: È stato implementato immediatamente prima della somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne.
La frequenza respiratoria (al minuto) è stata valutata immediatamente prima della somministrazione del vaccino antitetanico in tutte le donne.
È stato implementato immediatamente prima della somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne.
Per valutare la pressione arteriosa sistolica (mm/Hg) e la pressione arteriosa diastolica (mm/Hg) immediatamente prima del vaccino antitetanico in tutte le donne.
Lasso di tempo: È stato implementato immediatamente prima della somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne.
La pressione arteriosa sistolica (mm/Hg) e la pressione arteriosa diastolica (mm/Hg) sono state valutate immediatamente prima della somministrazione del vaccino antitetanico in tutte le donne.
È stato implementato immediatamente prima della somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il livello di dolore nel gruppo di colpetti cutanei di Helfer con la scala di valutazione numerica in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Lasso di tempo: È stato implementato immediatamente dopo il vaccino contro il tetano che è stato somministrato utilizzando le tecniche di prelievo cutaneo di Helfer
Valutare il livello di dolore immediatamente dopo il vaccino antitetanico somministrato utilizzando la tecnica del prelievo cutaneo di Helfer con la scala di valutazione numerica in cui 0 è definito come assenza di dolore e 10 come massimo dolore.
È stato implementato immediatamente dopo il vaccino contro il tetano che è stato somministrato utilizzando le tecniche di prelievo cutaneo di Helfer
Valutare il livello di dolore nel gruppo di iniezione intramuscolare standard con la scala di valutazione numerica in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Lasso di tempo: È stato implementato immediatamente dopo il vaccino contro il tetano che è stato somministrato utilizzando le tecniche di iniezione intramuscolare Standart
Per valutare il livello di dolore subito dopo il vaccino antitetanico che è stato somministrato utilizzando l'iniezione intramuscolare Standart con la scala di valutazione numerica in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
È stato implementato immediatamente dopo il vaccino contro il tetano che è stato somministrato utilizzando le tecniche di iniezione intramuscolare Standart
Valutare la saturazione periferica di ossigeno (%) immediatamente dopo il vaccino contro il tetano in tutte le donne.
Lasso di tempo: È stato implementato immediatamente dopo la somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne
La saturazione periferica di ossigeno (%) è stata valutata immediatamente dopo la somministrazione del vaccino antitetanico in tutte le donne.
È stato implementato immediatamente dopo la somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne
Per valutare la frequenza cardiaca (al minuto) subito dopo il vaccino contro il tetano in tutte le donne.
Lasso di tempo: È stato implementato immediatamente dopo la somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne
La frequenza cardiaca (al minuto) è stata valutata immediatamente dopo la somministrazione del vaccino antitetanico in tutte le donne.
È stato implementato immediatamente dopo la somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne
Per valutare la frequenza respiratoria (al minuto) immediatamente dopo il vaccino contro il tetano in tutte le donne.
Lasso di tempo: È stato implementato immediatamente dopo la somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne
La frequenza respiratoria (al minuto) è stata valutata immediatamente dopo la somministrazione del vaccino antitetanico in tutte le donne.
È stato implementato immediatamente dopo la somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne
Per valutare la pressione arteriosa sistolica (mm/Hg) e la pressione arteriosa diastolica (mm/Hg) immediatamente dopo il vaccino antitetanico in tutte le donne.
Lasso di tempo: È stato implementato immediatamente dopo la somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne
La pressione arteriosa sistolica (mm/Hg) e la pressione arteriosa diastolica (mm/Hg) sono state valutate immediatamente dopo la somministrazione del vaccino antitetanico in tutte le donne.
È stato implementato immediatamente dopo la somministrazione del vaccino contro il tetano in tutte le donne

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celal Bayar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Celal Bayar University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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