Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helfer Skin Tap -tekniikan vaikutus tetanusinjektion aikana raskaana oleville naisille

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Celal Bayar University

Helfer Skin Tap -tekniikan vaikutus kivun vähentämiseen ja hemodynaamisiin parametreihin tetanusinjektion aikana raskaana olevilla naisilla

Oikealla injektiotekniikalla annetun lihaksensisäisen (IM) rokotuksen tiedetään aiheuttavan vähemmän kipua ja vammoja. Sairaanhoitajat käyttävät erilaisia ​​lähestymistapoja, kuten paineistamista, ihon koputtamista, kylmiä ja kuumia sovelluksia vähentääkseen IM-rokotteen aiheuttamaa kipua. Helfer-ihotappaus on yksi lihaksia rentouttavista tekniikoista.

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Helfer-ihonpoistotekniikan vaikutus kivun vähentämiseen ja hemodynaamisiin parametreihin tetanusinjektion aikana raskaana olevilla naisilla. Tämä tutkimus tehtiin raskaana oleville naisille, jotka hakivat Perheterveyskeskuksesta saadakseen tetanusrokotteen. Helfer-ihotappi- ja standardisovellusryhmiin kuului kummassakin 33 ja 32 raskaana olevaa naista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 1988 Joanne Helfer kehitti "Helfer Skin Tap Techniquen", jota levitetään koskettamalla ihoa pistoskohdan yli ja jolla yritettiin vähentää lihaksensisäiseen injektioon liittyvää kipua. Tässä tekniikassa pistoskohdan määrittämisen jälkeen iholle tehdään lähes 15 vetoa lähes viiden sekunnin ajan hallitsevan käden sormenpäillä lihasten pehmentämiseksi. Myöhemmin iho puhdistetaan alkoholilla, ei-dominoiva käsi laitetaan V-muotoon ja ihoon isketään kolme kertaa. Kolmannen vedon aikana ruisku pistetään lihakseen 90 asteen kulmassa samanaikaisesti. Muutaman napautuksen tekeminen rentouttaa lihaksia ja kolmeen laskeminen auttaa synkronoimaan lihastappauksen ja injektion sekä standardoi tekniikan. Halkaisijaltaan suurempien lihassäikeiden mekaaninen stimulaatio vähentää pienempien, kipua aiheuttavien kuitujen vaikutusta. Roger Metzackin ja Past Wallin (1965) ehdottaman portin ohjausteorian mukaan tämä tekniikka aiheuttaa IM-injektion aikana tapahtuvan mekaanisen stimulaation lisäksi myös häiriötekijöitä, mikä puolestaan ​​auttaa vähentämään kipua.

Tutkimuksessa pyrittiin selvittämään Helfer-ihonpoistotekniikan vaikutus kivun vähentämiseen ja hemodynaamisiin parametreihin tetanusinjektion aikana raskaana olevilla naisilla. Tämä tutkimus oli satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Manisa Soman perheterveyskeskuksessa Turkissa. Tutkimus suoritettiin 65 raskaana olevalla naisella, jotka saivat tetanusrokotteen. Jäykkäkouristusrokote annettiin Helfer-ihonpoistotekniikoilla 33 raskaana olevalle naiselle ja tavanomaista IM-injektiotekniikkaa 32 naiselle. Kipu arvioitiin välittömästi rokotuksen jälkeen ja hemodynaamiset parametrit tutkittiin ennen rokotetta ja välittömästi sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Manisa, Turkki, 45030
        • Manisa Celâl Bayar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias
  • olla raskaana,
  • joilla ei ole infektiota, arpikudosta tai viiltoa ja he saavat parenteraalista hoitoa injektioalueellaan
  • joilla ei ole aiemmin ollut kipua injektiossa
  • tetanusrokotteen hakeminen
  • turkkia puhuen
  • vapaaehtoisuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • ei ole raskaana
  • sinulla on jokin muu rokote kuin tetanus,
  • sinulla on kipua tai paikallinen infektio ennen rokotusta,
  • joilla on verenkiertohäiriö, perifeerinen verisuonisairaus,
  • kognitiiviset ja psyykkiset ongelmat,
  • käytät kipulääkkeitä vähintään 6 tuntia ennen toimenpidettä,
  • kieltäytyä osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Helfer Skin Tap -ryhmä
Raskaana olevat naiset rokotettiin tetanusta vastaan ​​Helfer skin tap -tekniikalla. Kipu arvioitiin Number rating asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös hemodynaamiset parametrit mitattiin ennen ja jälkeen rokotuksen. Yhteensä 33 raskaana olevaa naista suoritti tutkimuksen Helfer-ihonaparyhmässä
Menettely: Helfer-injektiotekniikka
  1. Aseta potilas istuma-asentoon ja avaa hänen oikea käsivartensa pistääksesi hartialihakseen.
  2. Kun olet määrittänyt pistoskohdan, käytä hallitsevien käsien sormien päitä lyödäksesi ihoa (noin 15 vetoa) noin viiden sekunnin ajan lihasten pehmentämiseksi.
  3. Kun olet puhdistanut ihon alkoholilla, poista ruiskun suojus hallitsevasta kädestä. Tee V-kirjain ei-dominoivalla kädellä ja lyö ihoa kolme kertaa.
  4. Kolmannen vedon aikana pistä ruisku samaan aikaan lihakseen 90 asteen kulmassa.
  5. Aspiraation jälkeen jatka lyömistä ihoon ei-dominoivan käden sormenpäillä samalla kun ruiskutat lääkettä hallitsevalla kädellä nopeudella 1 ml / 10 sekuntia.
  6. Pistämisen jälkeen tee ei-dominoiva käsi V:n muotoiseksi ja lyö ihoa kolme kertaa vetämällä ruiskun neula ulos samaan aikaan kolmannen vedon aikana
Muut nimet:
  • Helfer Skin Tap -ryhmä
Kokeellinen: Vakiosovellusryhmä
Raskaana olevat naiset rokotettiin jäykkäkouristusta vastaan ​​tavanomaisella levitystekniikalla. Kipu arvioitiin Number-luokitusasteikolla. Kipu arvioitiin välittömästi rokotuksen jälkeen ja hemodynaamiset parametrit tutkittiin ennen ja jälkeen rokotuksen. Yhteensä 32 raskaana olevaa naista suoritti tutkimuksen vakiosovellusryhmässä.
Menettely: Normaali ruiskutustekniikka
  1. Aseta potilas istuma-asentoon ja avaa hänen oikea käsivartensa pistääksesi hartialihaksen alueelle.
  2. Kun olet määrittänyt pistoskohdan, valmistele iho alkoholilla.
  3. Tartu ihoon ei-dominoivan käden peukalolla ja etusormella ja pistä ruisku lihakseen 90 asteen kulmassa.
  4. Aspiraation jälkeen lääke ruiskutetaan hallitsevalla kädellä nopeudella 1 ml / 10 sekuntia.
  5. Poista ruiskun neula 10 sekunnin kuluttua lääkkeen nauttimisesta
Muut nimet:
  • Vakiosovellusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus raskaana olevien naisten demografisista ja kliinisistä taustoista.
Aikaikkuna: Se toteutettiin ensimmäisenä tutkimuspäivänä ja lomakkeen täyttämiseen meni noin 10-15 minuuttia.
Kyselylomakkeella esitettiin kysymyksiä raskaana olevien naisten kuvailevista ominaisuuksista, kuten iästä, koulutus- ja työllisyystilanteesta, painoindeksistä, tupakoinnista, lasten lukumäärästä ja raskaudesta, lihaksensisäisestä injektiosta ja mahdollisista ongelmista lihaksensisäisen injektion jälkeen sekä tetanusinjektioiden määrästä.
Se toteutettiin ensimmäisenä tutkimuspäivänä ja lomakkeen täyttämiseen meni noin 10-15 minuuttia.
Arvioida perifeerinen happisaturaatio (%) välittömästi ennen tetanusrokotetta kaikilla naisilla.
Aikaikkuna: Se otettiin käyttöön välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikille naisille.
Perifeerinen happisaturaatio (%) arvioitiin välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikilta naisilta.
Se otettiin käyttöön välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikille naisille.
Arvioida syke (minuutissa) välittömästi ennen tetanusrokotetta kaikilla naisilla.
Aikaikkuna: Se otettiin käyttöön välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikille naisille.
Syke (minuuttia kohti) arvioitiin välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikilta naisilta.
Se otettiin käyttöön välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikille naisille.
Arvioida hengitystiheys (minuutissa) välittömästi ennen tetanusrokotetta kaikilla naisilla.
Aikaikkuna: Se otettiin käyttöön välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikille naisille.
Hengitystiheys (minuutissa) arvioitiin välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikilta naisilta.
Se otettiin käyttöön välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikille naisille.
Arvioida systolinen verenpaine (mm/Hg) ja diastolinen verenpaine (mm/Hg) välittömästi ennen tetanusrokotetta kaikille naisille.
Aikaikkuna: Se otettiin käyttöön välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikille naisille.
Systolinen verenpaine (mm/Hg) ja diastolinen verenpaine (mm/Hg) arvioitiin välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikilta naisilta.
Se otettiin käyttöön välittömästi ennen tetanusrokotteen antamista kaikille naisille.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tason arvioiminen Helfer-ihonnapautusryhmässä Numeroluokitusasteikolla, jossa 0 määritellään ei kipuksi ja 10 maksimikivuksi.
Aikaikkuna: Se otettiin käyttöön välittömästi tetanusrokotteen jälkeen, joka annettiin Helfer-ihonpoistotekniikoilla
Kivun tason arvioiminen välittömästi tetanusrokotteen jälkeen, joka annettiin Helfer skin tap -tekniikkaa käyttäen Number-luokitusasteikolla, jossa 0 määritellään kivuttomaksi ja 10 maksimikivuksi.
Se otettiin käyttöön välittömästi tetanusrokotteen jälkeen, joka annettiin Helfer-ihonpoistotekniikoilla
Kivun tason arvioiminen Standartin lihaksensisäisen injektion ryhmässä Number-luokitusasteikolla, jossa 0 määritellään ei kipuksi ja 10 maksimikivuksi.
Aikaikkuna: Se otettiin käyttöön välittömästi jäykkäkouristusrokotteen jälkeen, joka annettiin käyttämällä Standart-injektiotekniikkaa lihakseen.
Kivun tason arvioiminen välittömästi tetanusrokotteen jälkeen, joka annettiin käyttämällä Standart-lihaksensisäistä injektiota Number-luokitusasteikolla, jossa 0 määritellään ei kipuksi ja 10 maksimikivuksi.
Se otettiin käyttöön välittömästi jäykkäkouristusrokotteen jälkeen, joka annettiin käyttämällä Standart-injektiotekniikkaa lihakseen.
Arvioida perifeerinen happisaturaatio (%) välittömästi tetanusrokotteen jälkeen kaikilla naisilla.
Aikaikkuna: Se otettiin käyttöön välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikille naisille
Perifeerinen happisaturaatio (%) arvioitiin välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikilla naisilla.
Se otettiin käyttöön välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikille naisille
Arvioida syke (minuutissa) välittömästi tetanusrokotteen jälkeen kaikilla naisilla.
Aikaikkuna: Se otettiin käyttöön välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikille naisille
Syke (minuuttia kohti) arvioitiin välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikilta naisilta.
Se otettiin käyttöön välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikille naisille
Hengitystiheyden (minuutissa) arvioimiseksi välittömästi tetanusrokotteen jälkeen kaikilla naisilla.
Aikaikkuna: Se otettiin käyttöön välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikille naisille
Hengitystiheys (minuutissa) arvioitiin välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikilta naisilta.
Se otettiin käyttöön välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikille naisille
Arvioi systolinen verenpaine (mm/Hg) ja diastolinen verenpaine (mm/Hg) välittömästi tetanusrokotteen jälkeen kaikille naisille.
Aikaikkuna: Se otettiin käyttöön välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikille naisille
Systolinen verenpaine (mm/Hg) ja diastolinen verenpaine (mm/Hg) arvioitiin välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikilta naisilta.
Se otettiin käyttöön välittömästi tetanusrokotteen antamisen jälkeen kaikille naisille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celal Bayar University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celâl Bayar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Celal Bayar University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Helfer-injektiotekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa