Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek techniky Helfer Skin Tap během injekce tetanu u těhotných žen

27. února 2023 aktualizováno: Celal Bayar University

Účinek techniky Helfer Skin Tap na snížení bolesti a hemodynamické parametry během injekce tetanu u těhotných žen

Je známo, že intramuskulární (IM) vakcinace podaná správnou injekční technikou způsobuje menší bolest a zranění. Sestry používají různé přístupy, jako je aplikace tlaku, poklepávání na kůži, aplikace za studena a za tepla pro snížení bolesti způsobené aplikací IM vakcíny. Helfer skin tap patří mezi techniky, které uvolňují svaly.

Cílem studie bylo zjistit vliv Helfer skin tap techniky na redukci bolesti a hemodynamické parametry při tetanové injekci u těhotných žen. Tato studie byla provedena na těhotných ženách, které požádaly Family Health Center o očkování proti tetanu. Každá ze skupin Helfer 33 a 32 těhotných žen a standardní aplikační skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 1988 Joanne Helfer vyvinula "Helfer Skin Tap Technique", která se aplikuje dotykem kůže na místo vpichu a pokouší se snížit bolest související s intramuskulární injekcí. Při této technice se po určení místa vpichu provede téměř 15 tahů na kůži po dobu téměř pěti sekund pomocí konečků prstů dominantní ruky za účelem změkčení svalů. Později se kůže očistí alkoholem, nedominantní ruka se dá do tvaru V a kůže se třikrát zasáhne. Při třetím zdvihu je injekční stříkačka píchnuta do svalu současně pod úhlem 90 stupňů. Několik poklepů uvolní svaly a počítání do tří pomáhá synchronizovat poklep a injekci a standardizuje techniku. Mechanická stimulace svalových vláken větších průměrů snižuje účinek menších, bolest generujících vláken. Podle teorie ovládání brány, kterou navrhli Roger Metzack a Past Wall (1965), kromě mechanické stimulace během IM injekce tato technika také způsobuje rozptýlení, což zase pomáhá snižovat bolest.

Cílem studie bylo zjistit vliv Helferovy techniky na snížení bolesti a hemodynamické parametry během injekce tetanu u těhotných žen. Tato studie byla randomizovaná klinická studie provedená v Manisa Soma Family Health Center v Turecku. Studie byla provedena s 65 těhotnými ženami, které dostaly vakcínu proti tetanu. Vakcína proti tetanu byla podána 33 těhotným ženám metodou Helfer a 32 ženám standardní IM injekční technikou. Bolest byla hodnocena bezprostředně po očkování a hemodynamické parametry byly vyšetřeny před a bezprostředně po očkování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Manisa, Krocan, 45030
        • Manisa Celâl Bayar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • být těhotná,
  • nemají žádnou infekci, zjizvenou tkáň nebo řez a dostávají parenterální léčbu v oblasti jejich injekce
  • nemají žádnou anamnézu bolesti při jejich injekci
  • žádost o vakcínu proti tetanu
  • mluvící turecky
  • dobrovolnosti.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • nebýt těhotná
  • mít jiné očkování než tetanus,
  • bolest nebo lokální infekci před očkováním,
  • s poruchou krevního oběhu, onemocněním periferních cév,
  • kognitivní a psychické problémy,
  • užívání léků proti bolesti alespoň 6 hodin před zákrokem,
  • odmítání účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Helfer Skin Tap
Těhotné ženy byly očkovány proti tetanu technikou Helfer skin tap. Bolest byla hodnocena číselnou hodnotící stupnicí bezprostředně po zákroku a byly měřeny hemodynamické parametry před a po očkování. Studii ve skupině Helfer skin tap dokončilo celkem 33 těhotných žen
Postup: Technika vpichu Helfer skin tap
  1. Položte pacienta do sedu a otevřete jeho pravou paži, abyste mohli aplikovat injekci do deltového svalu.
  2. Po určení místa vpichu použijte konečky dominantních prstů ruky k zasažení kůže (asi 15 tahů) po dobu asi pěti sekund, aby došlo ke změkčení svalů.
  3. Po očištění pokožky alkoholem sejměte kryt stříkačky z dominantní ruky. Udělejte V nedominantní rukou a třikrát udeřte do kůže.
  4. Během třetího zdvihu píchněte injekční stříkačku do svalu současně pod úhlem 90 stupňů.
  5. Po aspiraci pokračujte v narážení na kůži konečky nedominantních prstů ruky a injikujte lék dominantní rukou rychlostí 1 ml / 10 sekund.
  6. Po injekci léku udělejte nedominantní ruku ve tvaru písmene V a třikrát udeřte do kůže, přičemž během třetího tahu současně vytáhněte jehlu injekční stříkačky
Ostatní jména:
  • Skupina Helfer Skin Tap
Experimentální: Standardní aplikační skupina
Těhotné ženy byly očkovány proti tetanu standardní aplikační technikou. Bolest byla hodnocena číselnou hodnotící stupnicí. Bolest byla hodnocena bezprostředně po vakcinaci a hemodynamické parametry byly vyšetřeny před a po vakcinaci. Studii ve standardní aplikační skupině dokončilo celkem 32 těhotných žen.
Postup: Standardní technika vstřikování
  1. Položte pacienta do sedu a otevřete jeho pravou paži, abyste mohli aplikovat injekci do oblasti deltového svalu.
  2. Po určení místa vpichu připravte kůži alkoholem.
  3. Uchopte kůži palcem a ukazováčkem nedominantní ruky a píchněte injekční stříkačku do svalu pod úhlem 90 stupňů.
  4. Po aspiraci vstříkněte lék dominantní rukou rychlostí 1 ml /10 sekund.
  5. Odstraňte jehlu injekční stříkačky 10 sekund po požití léku
Ostatní jména:
  • Standardní aplikační skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis demografie a klinického pozadí těhotných žen.
Časové okno: Byl realizován první den studie a vyplnění formuláře trvalo přibližně 10-15 minut.
Pomocí dotazníku byly položeny otázky týkající se popisných charakteristik těhotných žen, jako je věk, vzdělání a zaměstnání, index tělesné hmotnosti, kouření, počet dětí a těhotenství, intramuskulární injekce a jakýkoli problém po intramuskulární injekci a počet injekcí tetanu.
Byl realizován první den studie a vyplnění formuláře trvalo přibližně 10-15 minut.
Vyhodnotit periferní saturaci kyslíkem (%) bezprostředně před vakcínou proti tetanu u všech žen.
Časové okno: U všech žen byla provedena bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu.
U všech žen byla bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu hodnocena periferní saturace kyslíkem (%).
U všech žen byla provedena bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu.
Vyhodnotit srdeční frekvenci (za minutu) bezprostředně před očkováním proti tetanu u všech žen.
Časové okno: U všech žen byla provedena bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu.
Srdeční frekvence (za minutu) byla u všech žen hodnocena bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu.
U všech žen byla provedena bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu.
Vyhodnotit dechovou frekvenci (za minutu) bezprostředně před očkováním proti tetanu u všech žen.
Časové okno: U všech žen byla provedena bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu.
U všech žen byla bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu hodnocena dechová frekvence (za minutu).
U všech žen byla provedena bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu.
Vyhodnotit systolický krevní tlak (mm/Hg) a diastolický krevní tlak (mm/Hg) bezprostředně před očkováním proti tetanu u všech žen.
Časové okno: U všech žen byla provedena bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu.
Systolický krevní tlak (mm/Hg) a diastolický krevní tlak (mm/Hg) byly u všech žen hodnoceny bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu.
U všech žen byla provedena bezprostředně před podáním vakcíny proti tetanu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro vyhodnocení úrovně bolesti ve skupině Helfer skin tap pomocí číselné hodnotící stupnice, ve které je 0 definována jako žádná bolest a 10 jako maximální bolest.
Časové okno: Byla implementována bezprostředně po vakcíně proti tetanu, která byla aplikována pomocí techniky Helfer skin tap
Vyhodnotit úroveň bolesti bezprostředně po vakcíně proti tetanu, která byla podána pomocí techniky Helfer skin tap s číselnou hodnotící stupnicí, ve které je 0 definována jako žádná bolest a 10 jako maximální bolest.
Byla implementována bezprostředně po vakcíně proti tetanu, která byla aplikována pomocí techniky Helfer skin tap
Vyhodnotit úroveň bolesti ve skupině se standardní intramuskulární injekcí pomocí číselné hodnotící stupnice, ve které 0 je definována jako žádná bolest a 10 jako maximální bolest.
Časové okno: Byla implementována bezprostředně po vakcíně proti tetanu, která byla aplikována pomocí standardních intramuskulárních injekčních technik
Vyhodnotit úroveň bolesti bezprostředně po vakcíně proti tetanu, která byla podána pomocí standardní intramuskulární injekce s číselnou hodnotící stupnicí, ve které 0 je definována jako žádná bolest a 10 jako maximální bolest.
Byla implementována bezprostředně po vakcíně proti tetanu, která byla aplikována pomocí standardních intramuskulárních injekčních technik
Vyhodnotit periferní saturaci kyslíkem (%) bezprostředně po očkování proti tetanu u všech žen.
Časové okno: Byla zavedena ihned po podání vakcíny proti tetanu u všech žen
Okamžitě po podání vakcíny proti tetanu byla u všech žen hodnocena periferní saturace kyslíkem (%).
Byla zavedena ihned po podání vakcíny proti tetanu u všech žen
Vyhodnotit srdeční frekvenci (za minutu) bezprostředně po očkování proti tetanu u všech žen.
Časové okno: Byla zavedena ihned po podání vakcíny proti tetanu u všech žen
Srdeční frekvence (za minutu) byla hodnocena ihned po podání vakcíny proti tetanu u všech žen.
Byla zavedena ihned po podání vakcíny proti tetanu u všech žen
Vyhodnotit dechovou frekvenci (za minutu) bezprostředně po očkování proti tetanu u všech žen.
Časové okno: Byla zavedena ihned po podání vakcíny proti tetanu u všech žen
Respirační frekvence (za minutu) byla hodnocena ihned po podání vakcíny proti tetanu u všech žen.
Byla zavedena ihned po podání vakcíny proti tetanu u všech žen
Vyhodnotit systolický krevní tlak (mm/Hg) a diastolický krevní tlak (mm/Hg) bezprostředně po očkování proti tetanu u všech žen.
Časové okno: Byla zavedena ihned po podání vakcíny proti tetanu u všech žen
Systolický krevní tlak (mm/Hg) a diastolický krevní tlak (mm/Hg) byly hodnoceny ihned po podání vakcíny proti tetanu u všech žen.
Byla zavedena ihned po podání vakcíny proti tetanu u všech žen

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celal Bayar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celâl Bayar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Celal Bayar University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Technika vpichu Helfer skin tap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit