Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Helfer Skin Tap-teknik under stivkrampe-injektion hos gravide kvinder

27. februar 2023 opdateret af: Celal Bayar University

Effekten af ​​Helfer Skin Tap-teknik på smertereduktion og hæmodynamiske parametre under stivkrampe-injektion hos gravide kvinder

Intramuskulær (IM) vaccination administreret ved hjælp af den rigtige injektionsteknik er kendt for at forårsage mindre smerte og skade. Sygeplejersker anvender forskellige tilgange som at lægge pres, banke på huden, kolde og varme applikationer for at reducere smerten forårsaget af IM-vaccineadministrationen. Helfer skin tap er blandt de teknikker, der afslapper musklerne.

Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​Helfer skin tap-teknik på smertereduktion og hæmodynamiske parametre under stivkrampe-injektion hos gravide kvinder. Denne undersøgelse blev udført på gravide kvinder, der ansøgte til Family Health Center for at få en stivkrampevaccine. Helfer skin tap og standard applikationsgrupper omfattede hver henholdsvis 33 og 32 gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 1988 udviklede Joanne Helfer "Helfer Skin Tap Technique", som påføres ved at røre huden over injektionsstedet og forsøgte at reducere den intramuskulære injektionsrelaterede smerte. I denne teknik, efter bestemmelse af injektionsstedet, udføres næsten 15 strøg på huden i næsten fem sekunder ved hjælp af fingerspidserne af den dominerende hånd for at blødgøre musklerne. Senere renses huden med alkohol, den ikke-dominerende hånd sættes i V-form og huden rammes tre gange. Under det tredje slag prikkes sprøjten ind i musklen med en 90 graders vinkel på samme tid. Et par tryk afspænder musklerne, og at tælle til tre hjælper med at synkronisere muskeltryk og injektion og standardiserer teknikken. Mekanisk stimulering af muskelfibre med større diametre mindsker effekten af ​​mindre, smertegenererende fibre. Ifølge gate-kontrolteorien foreslået af Roger Metzack og Past Wall (1965) forårsager denne teknik, udover en mekanisk stimulation under en IM-injektion, også distraktion, som igen hjælper med at reducere smerte.

Undersøgelsen havde til formål at bestemme effekten af ​​Helfers skin tap-teknik på smertereduktion og hæmodynamiske parametre under stivkrampe-injektion hos gravide kvinder. Denne undersøgelse var et randomiseret klinisk forsøg udført i Manisa Soma Family Health Center i Tyrkiet. Undersøgelsen blev udført med 65 gravide kvinder, der fik stivkrampevaccine. Stivkrampevaccine blev administreret ved hjælp af Helfers skin tap-teknikker til 33 af de gravide kvinder og standard IM-injektionsteknik til 32 kvinder. Smerterne blev vurderet umiddelbart efter vaccination, og hæmodynamiske parametre blev undersøgt før og umiddelbart efter vaccinen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Manisa, Kalkun, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • at være gravid,
  • uden infektion, arvæv eller snit og modtager parenteral behandling i deres injektionsområde
  • har ingen historie med smerte i deres injektion er
  • ansøger om stivkrampevaccine
  • taler tyrkisk
  • frivillighed.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ikke at være gravid
  • have en anden vaccination end stivkrampe,
  • har smerter eller en lokal infektion før vaccination,
  • har en kredsløbsforstyrrelse, perifer vaskulær sygdom,
  • kognitive og psykologiske problemer,
  • brug af smertestillende medicin mindst 6 timer før proceduren,
  • nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helfer Skin Tap Group
Gravide kvinder blev vaccineret mod stivkrampe med Helfer skin tap-teknikken. Smerten blev evalueret med talskalaen umiddelbart efter proceduren, og også hæmodynamiske parametre blev målt før og efter vaccinationen. I alt 33 gravide kvinder gennemførte undersøgelsen i Helfers skin tap-gruppen
Procedure: Helfer skin tap injektionsteknik
  1. Placer patienten i en siddende stilling, og åbn hans højre arm for at injicere i deltamusklen.
  2. Efter at have bestemt injektionsstedet, skal du bruge spidserne af de dominerende håndfingre til at ramme huden (ca. 15 slag) i cirka fem sekunder for at blødgøre musklerne.
  3. Efter at have renset huden med alkohol, fjernes sprøjtedækslet fra den dominerende hånd. Lav et V med den ikke-dominerende hånd og slå huden tre gange.
  4. Under det tredje slag prik sprøjten ind i musklen i en 90 graders vinkel på samme tid.
  5. Efter aspiration skal du fortsætte med at ramme huden med spidserne af de ikke-dominante håndfingre, mens du injicerer lægemidlet med den dominerende hånd med en hastighed på 1 ml/10 sekunder.
  6. Efter indsprøjtning af lægemidlet, gør den ikke-dominerende hånd V-formet og slå huden tre gange, træk sprøjtenålen ud på samme tid under det tredje slag
Andre navne:
  • Helfer Skin Tap Group
Eksperimentel: Standard applikationsgruppe
Gravide kvinder blev vaccineret mod stivkrampe med standardpåføringsteknikken. Smerten blev evalueret med talskalaen. Smerterne blev vurderet umiddelbart efter vaccination og hæmodynamiske parametre blev undersøgt før og efter vaccinationen. I alt 32 gravide kvinder gennemførte undersøgelsen i standardansøgningsgruppen.
Procedure: Standard injektionsteknik
  1. Placer patienten i en siddende stilling, og åbn hans højre arm for at injicere i deltoideusmuskelområdet.
  2. Efter at have bestemt injektionsstedet, forberede huden med alkohol.
  3. Tag fat i huden med tommelfingeren og pegefingeren på den ikke-dominerende hånd, og prik sprøjten ind i musklen i en vinkel på 90 grader.
  4. Efter aspiration injiceres lægemidlet med den dominerende hånd med en hastighed på 1 ml/10 sekunder.
  5. Fjern sprøjtenålen 10 sekunder efter, at lægemidlet er indtaget
Andre navne:
  • Standard applikationsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af de gravide kvinders demografi og kliniske baggrund.
Tidsramme: Det blev implementeret på den første dag af undersøgelsen, og det tog cirka 10-15 minutter at udfylde formularen.
Spørgsmål om de gravide kvinders beskrivende karakteristika såsom alder, uddannelse og beskæftigelsesstatus, Body Mass Index, rygestatus, antal børn og graviditet, at få intramuskulær injektion og eventuelle problemer efter intramuskulær injektion, og antallet af stivkrampeindsprøjtninger blev stillet ved hjælp af spørgeskemaet.
Det blev implementeret på den første dag af undersøgelsen, og det tog cirka 10-15 minutter at udfylde formularen.
At evaluere perifer iltmætning (%) umiddelbart før stivkrampevaccine hos alle kvinder.
Tidsramme: Den blev implementeret umiddelbart før administration af stivkrampevaccine hos alle kvinder.
Perifer iltmætning (%) blev evalueret umiddelbart før administration af tetanusvaccine hos alle kvinder.
Den blev implementeret umiddelbart før administration af stivkrampevaccine hos alle kvinder.
At evaluere hjertefrekvens (pr. minut) umiddelbart før stivkrampevaccination hos alle kvinder.
Tidsramme: Den blev implementeret umiddelbart før administration af stivkrampevaccine hos alle kvinder.
Hjertefrekvens (pr. minut) blev evalueret umiddelbart før administration af tetanusvaccine hos alle kvinder.
Den blev implementeret umiddelbart før administration af stivkrampevaccine hos alle kvinder.
At evaluere respirationsfrekvensen (pr. minut) umiddelbart før stivkrampevaccination hos alle kvinder.
Tidsramme: Den blev implementeret umiddelbart før administration af stivkrampevaccine hos alle kvinder.
Respirationsfrekvensen (pr. minut) blev evalueret umiddelbart før administration af tetanusvaccine hos alle kvinder.
Den blev implementeret umiddelbart før administration af stivkrampevaccine hos alle kvinder.
At evaluere systolisk blodtryk (mm/Hg) og diastolisk blodtryk (mm/Hg) umiddelbart før stivkrampevaccine hos alle kvinder.
Tidsramme: Den blev implementeret umiddelbart før administration af stivkrampevaccine hos alle kvinder.
Systolisk blodtryk (mm/Hg) og diastolisk blodtryk (mm/Hg) blev vurderet umiddelbart før administration af tetanusvaccine hos alle kvinder.
Den blev implementeret umiddelbart før administration af stivkrampevaccine hos alle kvinder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere smerteniveauet i Helfer-hudtrykgruppen med talskalaen, hvor 0 er defineret som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
Tidsramme: Den blev implementeret umiddelbart efter stivkrampevaccinen, der blev administreret ved hjælp af Helfers skin tap-teknikker
At evaluere smerteniveauet umiddelbart efter stivkrampevaccine, der blev indgivet ved hjælp af Helfer skin tap-teknikken med talskalaen, hvor 0 er defineret som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
Den blev implementeret umiddelbart efter stivkrampevaccinen, der blev administreret ved hjælp af Helfers skin tap-teknikker
At evaluere smerteniveauet i Standard intramuskulær injektionsgruppe med talskalaen, hvor 0 er defineret som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
Tidsramme: Den blev implementeret umiddelbart efter stivkrampevaccine, der blev administreret ved hjælp af Standart intramuskulære injektionsteknikker
At evaluere smerteniveauet umiddelbart efter stivkrampevaccine, der blev indgivet ved hjælp af den intramuskulære standardindsprøjtning med standardskalaen, hvor 0 er defineret som ingen smerte og 10 som maksimal smerte.
Den blev implementeret umiddelbart efter stivkrampevaccine, der blev administreret ved hjælp af Standart intramuskulære injektionsteknikker
At evaluere perifer iltmætning (%) umiddelbart efter stivkrampevaccine hos alle kvinder.
Tidsramme: Det blev implementeret umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder
Perifer iltmætning (%) blev vurderet umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder.
Det blev implementeret umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder
At evaluere hjertefrekvens (pr. minut) umiddelbart efter stivkrampevaccination hos alle kvinder.
Tidsramme: Det blev implementeret umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder
Hjertefrekvensen (pr. minut) blev evalueret umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder.
Det blev implementeret umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder
At evaluere respirationsfrekvensen (pr. minut) umiddelbart efter stivkrampevaccination hos alle kvinder.
Tidsramme: Det blev implementeret umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder
Respirationsfrekvensen (pr. minut) blev evalueret umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder.
Det blev implementeret umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder
At evaluere systolisk blodtryk (mm/Hg) og diastolisk blodtryk (mm/Hg) umiddelbart efter stivkrampevaccination hos alle kvinder.
Tidsramme: Det blev implementeret umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder
Systolisk blodtryk (mm/Hg) og diastolisk blodtryk (mm/Hg) blev vurderet umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder.
Det blev implementeret umiddelbart efter administration af tetanusvaccine hos alle kvinder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celal Bayar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Skøn)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Celal Bayar University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Helfer skin tap injektionsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner