集中治療室における痛みのモニタリングとしての侵害受容レベル指標

治験責任医師は、施設倫理委員会の承認後に前向き研究を設計し（ドシエ番号：212-2022）、60人の患者を割り当てることを計画しました（2グループ; 1：1割り当て; n = 30）。 この研究はヘルシンキ宣言の下で設計されており、手術前に書面によるインフォームドコンセントが得られます。 研究内の患者は、手術のために2時間以上全身麻酔を受ける必要があり、麻酔後ケアユニット（PACU）でのフォローアップも計画されています。 これらの中から、調査員は 18 歳以上で、米国麻酔学会 (ASA) のスコアが I ～ III である患者を選択します。 除外基準は、研究への参加の拒否です。追加の臓器不全、特に肺不全を伴う患者 (Pao2/fio2 値が 200 未満); -研究プロトコルで使用される薬物に対するアレルギーの病歴;鎮静注入RASS-2による深い麻酔を受けている患者（非協力的な可聴刺激によって目覚めることができない）;術後グラスゴー昏睡スコア（GCS）が低いと予想される頭部外傷患者。入院中の外科的合併症、不整脈、および敗血症の存在。

無作為化は、2 つのグループ (n = 30) に 1:1 の比率で隠蔽された不透明なエンベロープを使用して設計されています: コントロール グループ (グループ標準ケア​​) と研究グループ (グループ NOL)。 包含/除外基準が満たされると、手術当日、手術室の麻酔科医が 1 つの封筒を選択して、各グループに設計されたプロトコルを適用します。 臨床フォローアップで得られたデータは、ICU の情報に通じた看護師によって収集されます。 特にせん妄および認知機能障害に関する外科病棟でのすべての評価は、研究グループを知らない同じ独立した麻酔科医によって評価されます。

すべての患者は、1 gr パラセタモール (最大用量 4x1 および最小用量間隔 6 時間) として標準的な鎮痛プロトコルを受け、1mg/kg トラマドール (最大用量 4x1 および最小用量間隔 6 時間) として鎮痛をレスキューします。 さらに、鎮痛が保証されない場合、疼痛スケールまたは NOL 値が高い場合 (1 分間で NRS >4; CPOT>2; NOL >25)、0.05 mg/kg モルヒネ (IV) ボーラス投与が計画されます。 NRS および CPOT は、すべての患者の術後 6、8、12、および 24 時間の疼痛スケールとして使用されます。 グループ標準には、標準的なモニタリングと疼痛スケールのみが続き、それらに従ってレスキュー鎮痛を受けます。 ただし、グループ NOL は、ICU 滞在中に NOL モニタリングを取得し、NOL ガイダンスの下で同時疼痛スケールを使用して同じレスキュー鎮痛を行います。 ICU滞在中に使用された鎮痛薬の総量が記録されます。 せん妄と認知機能障害は、退院の 24 時間前に CAM-ICU スコアで評価され、術後 3 日目の外科病棟で退院の 4AT で評価されます。