Indice del livello di nocicezione come monitoraggio del dolore in terapia intensiva

i ricercatori hanno progettato uno studio prospettico dopo l'approvazione del nostro comitato etico istituzionale (dossier n.: 212-2022) e pianificato di allocare 60 pazienti (2 gruppi; allocazione 1:1; n=30). Questo studio è progettato ai sensi della Dichiarazione di Helsinki e il consenso informato scritto sarà ottenuto prima dell'intervento chirurgico. I pazienti all'interno dello studio devono essere sottoposti ad anestesia generale per l'intervento chirurgico per più di 2 ore e devono anche essere pianificati per il follow-up presso l'unità di cura post-anestesia (PACU). Tra questi, un ricercatore seleziona pazienti di età superiore ai 18 anni e con punteggi I-III della società americana di anestesiologia (ASA). I criteri di esclusione sono il rifiuto di partecipare allo studio; pazienti con ulteriore insufficienza d'organo, in particolare insufficienza polmonare (valore PaO2/fiO2 inferiore a 200); anamnesi di allergie ai farmaci utilizzati nel protocollo di studio; pazienti sottoposti ad anestesia profonda con infusione di sedazione RASS -2 (incapaci di essere svegliati da uno stimolo udibile non cooperativo); pazienti con trauma cranico che si prevede abbiano un basso punteggio di coma di Glasgow postoperatorio (GCS); la presenza di complicanze chirurgiche, aritmie e sepsi durante la degenza ospedaliera.

La randomizzazione è progettata con busta opaca nascosta in un rapporto 1:1 in 2 gruppi (n = 30): il gruppo di controllo (gruppo standard di cura) e il gruppo di studio (gruppo NOL). Quando i criteri di inclusione/esclusione sono soddisfatti, il giorno dell'intervento l'anestesista in sala operatoria sceglierà una busta per applicare il protocollo progettato per ciascun gruppo. I dati ottenuti al follow-up clinico saranno raccolti da infermieri informati presso l'ICU. Tutte le valutazioni nei reparti chirurgici, in particolare per il delirio e la disfunzione cognitiva, saranno valutate dallo stesso anestesista indipendente che è cieco rispetto ai gruppi di studio.

Tutti i pazienti riceveranno il protocollo standard di analgesia come 1 gr di paracetamolo (dose massima 4x1 e intervallo minimo tra le dosi di 6 ore) e analgesia di salvataggio come 1 mg/kg di tramadolo (dose massima 4x1 e intervallo minimo tra le dosi di 6 ore). Inoltre, se l'analgesia non è assicurata, sono previste dosi in bolo di 0,05 mg/kg di morfina (IV) quando le scale del dolore oi valori NOL sono elevati (NRS >4; CPOT>2; NOL >25 in 1 minuto). NRS e CPOT saranno utilizzati come scale del dolore alla 6a, 8a, 12a e 24a ora postoperatoria per tutti i pazienti. Lo standard di gruppo sarà seguito solo con il monitoraggio standard insieme alle scale del dolore e riceverà l'analgesia di salvataggio secondo loro. Tuttavia, il gruppo NOL acquisirà il monitoraggio NOL durante la degenza in terapia intensiva e avrà la stessa analgesia di salvataggio sotto la guida NOL con scale del dolore concomitanti. Verrà annotata la quantità totale di analgesici utilizzati durante la degenza in terapia intensiva. Il delirio e la disfunzione cognitiva saranno valutati alla 24a ora prima della dimissione dal punteggio CAM-ICU e da 4AT presso il reparto chirurgico il 3 ° giorno postoperatorio prima della dimissione dall'ospedale.