Indeks poziomu nocycepcji jako monitorowanie bólu na oddziale intensywnej terapii

badacze zaprojektowali badanie prospektywne po zatwierdzeniu przez naszą instytucjonalną komisję etyczną (dossier nr:212-2022) i zaplanowali przydział 60 pacjentów (2 grupy; przydział 1:1; n=30). Badanie to zostało zaprojektowane zgodnie z Deklaracją Helsińską, a pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed operacją. Pacjenci biorący udział w badaniu powinni mieć znieczulenie ogólne do operacji przez ponad 2 godziny, a także powinni być zaplanowani do obserwacji na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU). Spośród nich badacz wybiera pacjentów w wieku powyżej 18 lat i posiadających oceny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Kryteria wykluczenia to odmowa udziału w badaniu; pacjenci z niewydolnością dodatkowych narządów, zwłaszcza niewydolnością płuc (wartość Pao2/fio2 poniżej 200); historia alergii na leki stosowane w protokole badania; pacjenci otrzymujący głębokie znieczulenie z infuzją sedacyjną RASS -2 (niemożność wybudzenia przez niechętny do współpracy bodziec dźwiękowy); pacjenci z urazem głowy, u których oczekuje się niskiej pooperacyjnej oceny śpiączki Glasgow (GCS); obecność powikłań chirurgicznych, arytmii i sepsy podczas pobytu w szpitalu.

Randomizację zaprojektowano z ukrytą nieprzezroczystą kopertą w stosunku 1:1 na 2 grupy (n=30): grupę kontrolną (Grupa standardowa opieki) i grupę badawczą (Grupa NOL). Po spełnieniu kryteriów włączenia/wyłączenia, w dniu operacji anestezjolog na sali operacyjnej wybierze po jednej kopercie do zastosowania zaprojektowanego protokołu dla każdej grupy. Dane uzyskane podczas obserwacji klinicznej będą zbierane przez poinformowane pielęgniarki na OIT. Wszystkie oceny na oddziałach chirurgicznych, szczególnie w przypadku delirium i zaburzeń poznawczych, będą oceniane przez tego samego niezależnego anestezjologa, który nie zna grup badawczych.

Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy protokół analgezji jako 1 gr paracetamolu (maksymalna dawka 4x1 i minimalny odstęp między dawkami co 6 godzin) oraz analgezję ratunkową jako 1mg/kg tramadolu (maksymalna dawka 4x1 i minimalny odstęp między dawkami co 6 godzin). Ponadto, jeśli nie jest zapewniona analgezja, planuje się podanie 0,05 mg/kg morfiny (IV) w bolusie, gdy ich skale bólu lub wartości NOL są wysokie (NRS >4; CPOT>2; NOL >25 w ciągu 1 minuty). NRS i CPOT będą używane jako skale bólu w 6., 8., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej dla wszystkich pacjentów. Standard grupowy będzie przestrzegany tylko ze standardowym monitorowaniem wraz ze skalami bólu i otrzymaniem według nich analgezji ratunkowej. Jednak Grupa NOL będzie monitorować NOL przez cały pobyt na OIOM i mieć taką samą analgezję ratunkową pod kierunkiem NOL z równoczesnymi skalami bólu. Odnotowana zostanie łączna ilość środków przeciwbólowych zużytych podczas pobytu na OIT. Delirium i zaburzenia funkcji poznawczych zostaną ocenione na 24 godziny przed wypisem za pomocą skali CAM-ICU i 4AT na oddziale chirurgicznym w 3. dniu po operacji przed wypisem ze szpitala.