Index úrovně nocicepce jako monitorování bolesti na jednotce intenzivní péče

vyšetřovatelé navrhli prospektivní studii po schválení naší Institucionální etickou komisí (dokument č.:212-2022) a plánovali alokovat 60 pacientů (2 skupiny; alokace 1:1; n=30). Tato studie je navržena podle Helsinské deklarace a před operací bude získán písemný informovaný souhlas. Pacienti v rámci studie by měli mít celkovou anestezii pro operaci déle než 2 hodiny a také plánováno sledování na jednotce postanestézické péče (PACU). Z nich výzkumník vybere pacienty starší 18 let, kteří mají skóre I-III Americké anesteziologické společnosti (ASA). Kritéria vyloučení jsou odmítnutí účasti ve studii; pacienti s dalším selháním orgánů, zejména selháním plic (hodnota Pao2/fio2 nižší než 200); historie alergií na léky používané v protokolu studie; pacienti, kteří dostávají hlubokou anestezii se sedativní infuzí RASS -2 (neschopní být probuzeni nespolupracujícím slyšitelným podnětem); pacienti s traumatem hlavy, u kterých se očekává nízké pooperační skóre Glasgow coma (GCS); přítomnost chirurgických komplikací, arytmie a sepse během pobytu v nemocnici.

Randomizace je navržena se skrytou neprůhlednou obálkou v poměru 1:1 do 2 skupin (n=30): kontrolní skupina (skupina Standard of care) a studijní skupina (skupina NOL). Jsou-li splněna kritéria pro zařazení/vyloučení, v den operace vybere anesteziolog na operačním sále jednu obálku pro aplikaci navrženého protokolu pro každou skupinu. Data získaná při klinickém sledování budou shromažďována informovanými sestrami na JIP. Všechna hodnocení na chirurgických odděleních, zejména pro delirium a kognitivní dysfunkci, budou hodnocena stejným nezávislým anesteziologem, který je nevidomý ke studijním skupinám.

Všichni pacienti dostanou standardní analgetický protokol jako 1 g paracetamolu (maximální dávka 4x1 a minimální interval mezi dávkami 6 hodin) a záchrannou analgezii jako 1 mg/kg tramadolu (maximální dávka 4x1 a minimální interval mezi dávkami 6 hodin). Navíc, pokud není zajištěna analgezie, jsou plánovány bolusové dávky 0,05 mg/kg morfinu (IV), když jsou jejich stupnice bolesti nebo hodnoty NOL vysoké (NRS > 4; CPOT > 2; NOL > 25 během 1 minuty). NRS a CPOT budou použity jako stupnice bolesti v 6., 8., 12. a 24. hodině po operaci pro všechny pacienty. Skupinový standard bude dodržován se standardním monitorováním pouze spolu se stupnicemi bolesti a podle nich dostávat záchrannou analgezii. Skupina NOL však získá monitorování NOL během pobytu na JIP a bude mít stejnou záchrannou analgezii pod vedením NOL se současnými stupnicemi bolesti. Bude zaznamenáno celkové množství analgetik použitých během pobytu na JIP. Delirium a kognitivní dysfunkce budou hodnoceny 24. hodinu před propuštěním pomocí CAM-ICU skóre a 4AT na chirurgickém oddělení 3. den před propuštěním z nemocnice.