Nozizeptionslevel-Index als Monitoring von Schmerzen auf der Intensivstation

Die Prüfärzte entwarfen eine prospektive Studie nach Genehmigung unserer Institutionellen Ethikkommission (Dossier-Nr.: 212-2022) und planten die Zuteilung von 60 Patienten (2 Gruppen; 1:1-Zuteilung; n=30). Diese Studie ist gemäß der Deklaration von Helsinki konzipiert und vor der Operation wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Patienten innerhalb der Studie sollten eine Vollnarkose für die Operation für mehr als 2 Stunden haben und auch für die Nachsorge auf der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU) geplant sein. Unter diesen wählt ein Prüfarzt Patienten aus, die über 18 Jahre alt sind und die Werte I-III der American Society of Anesthesiology (ASA) aufweisen. Ausschlusskriterien sind Verweigerung der Teilnahme an der Studie; Patienten mit zusätzlichem Organversagen, insbesondere Lungenversagen (Pao2/fio2-Wert unter 200); Vorgeschichte von Allergien gegen Medikamente, die im Studienprotokoll verwendet werden; Patienten, die eine tiefe Anästhesie mit Sedierungsinfusion RASS -2 erhalten (nicht in der Lage, durch unkooperativen hörbaren Stimulus geweckt zu werden); Patienten mit Kopftrauma, die voraussichtlich einen niedrigen postoperativen Glasgow-Coma-Score (GCS) haben; das Vorhandensein von chirurgischen Komplikationen, Arrhythmie und Sepsis während des Krankenhausaufenthalts.

Die Randomisierung erfolgt mit verdeckter undurchsichtiger Hülle in einem Verhältnis von 1:1 in 2 Gruppen (n = 30): die Kontrollgruppe (Gruppe Standard of Care) und die Studiengruppe (Gruppe NOL). Wenn die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt sind, wählt der Anästhesist im Operationssaal am Tag der Operation einen Umschlag aus, um das entworfene Protokoll für jede Gruppe anzuwenden. Die bei der klinischen Nachsorge erhaltenen Daten werden von informierten Pflegekräften auf der Intensivstation gesammelt. Alle Auswertungen auf den chirurgischen Stationen, insbesondere für Delirium und kognitive Dysfunktion, werden von demselben unabhängigen Anästhesisten ausgewertet, der für die Studiengruppen blind ist.

Alle Patienten erhalten ein Standard-Analgesieprotokoll mit 1 g Paracetamol (maximale Dosis 4 x 1 und minimales Dosisintervall von 6 Stunden) und Notfall-Analgesie mit 1 mg/kg Tramadol (maximale Dosis 4 x 1 und minimales Dosisintervall von 6 Stunden). Darüber hinaus sind bei nicht gewährleisteter Analgesie Bolusdosen von 0,05 mg/kg Morphin (i.v.) geplant, wenn ihre Schmerzskalen oder NOL-Werte hoch sind (NRS > 4; CPOT > 2; NOL > 25 über 1 Minute). NRS und CPOT werden als Schmerzskalen in der 6., 8., 12. und 24. Stunde nach der Operation für alle Patienten verwendet. Der Gruppenstandard wird nur mit Standardüberwachung zusammen mit Schmerzskalen befolgt und erhält gemäß diesen eine Notfall-Analgesie. Die Gruppe NOL wird jedoch während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation eine NOL-Überwachung erwerben und die gleiche Notfall-Analgesie unter NOL-Anleitung mit gleichzeitigen Schmerzskalen haben. Die Gesamtmenge der während des Aufenthalts auf der Intensivstation verwendeten Analgetika wird notiert. Delirium und kognitive Dysfunktion werden 24 Stunden vor der Entlassung anhand des CAM-ICU-Scores und anhand von 4AT auf der chirurgischen Station am 3. postoperativen Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet.