Nosiception-tason indeksi kivun seurantana tehohoidossa

tutkijat suunnittelivat prospektiivisen tutkimuksen saatuaan instituution eettisen komiteamme hyväksynnän (asiakirja nro: 212-2022) ja suunnittelivat 60 potilasta (2 ryhmää; 1:1 jako; n = 30). Tämä tutkimus on suunniteltu Helsingin julistuksen mukaisesti ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen leikkausta. Tutkimukseen osallistuvilla potilailla tulisi olla yleisanestesia leikkauksen ajaksi yli 2 tuntia, ja heidän tulee myös olla seurantaa postanestesian hoitoyksikössä (PACU). Näistä tutkija valitsee yli 18-vuotiaita potilaita, joiden American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet ovat I-III. Poissulkemiskriteerit ovat kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen; potilaat, joilla on lisäelinten vajaatoiminta, erityisesti keuhkojen vajaatoiminta (Pao2/fio2-arvo alle 200); allergiahistoria tutkimusprotokollassa käytetyille lääkkeille; potilaat, jotka saavat syväanestesiaa RASS-2-sedaatioinfuusiolla (ei voi herättää yhteistyökyvyttömien ääniärsykkeiden vuoksi); päävamman saaneet potilaat, joilla odotetaan olevan matala postoperatiivinen Glasgow-koomapistemäärä (GCS); kirurgisten komplikaatioiden, rytmihäiriöiden ja sepsiksen esiintyminen sairaalahoidon aikana.

Satunnaistaminen suunnitellaan peitetyllä läpinäkymättömällä kirjekuorella suhteessa 1:1 kahteen ryhmään (n= 30): kontrolliryhmä (Hoitoryhmän standardi) ja tutkimusryhmä (Group NOL). Kun sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit täyttyvät, leikkauspäivänä anestesialääkäri valitsee leikkaussalissa yhden kirjekuoren soveltaakseen suunniteltua protokollaa jokaiselle ryhmälle. Kliinisestä seurannasta saadut tiedot keräävät teho-osaston perehtyneet sairaanhoitajat. Kaikki leikkausosastoilla tehdyt arvioinnit erityisesti deliriumin ja kognitiivisten toimintahäiriöiden osalta arvioidaan saman riippumattoman anestesialääkärin toimesta, joka on sokea tutkimusryhmille.

Kaikki potilaat saavat standardinmukaisen analgesiaprotokollan 1 g parasetamolia (maksimiannos 4 x 1 ja pienin annosväli 6 tuntia) ja pelastuskipua 1 mg/kg tramadolia (maksimiannos 4 x 1 ja pienin annosväli 6 tuntia). Lisäksi, jos analgesiaa ei ole varmistettu, suunnitellaan 0,05 mg/kg morfiinia (IV) bolusannoksia, kun niiden kipuasteikot tai NOL-arvot ovat korkeat (NRS > 4; CPOT > 2; NOL > 25 minuutin aikana). NRS:ää ja CPOT:ta käytetään kipuasteikkoina postoperatiivisilla 6., 8., 12. ja 24. tunnilla kaikille potilaille. Ryhmästandardia noudatetaan standardinmukaisella seurannalla vain kipuasteikkojen kanssa ja niiden mukaan annetaan pelastuskipua. Ryhmä NOL hankkii kuitenkin NOL-monitoroinnin koko teho-osaston ajan, ja sillä on sama pelastuskipuvaikutus NOL-ohjauksen alaisuudessa ja samanaikaiset kipuasteikot. Tehohoitoosaston aikana käytettyjen kipulääkkeiden kokonaismäärä merkitään muistiin. Delirium ja kognitiivinen toimintahäiriö arvioidaan 24. tuntia ennen kotiutumista CAM-ICU-pisteillä ja 4AT:lla kirurgisella osastolla leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä ennen kotiutumista.