地域コホートにおける COPD 増悪の臨床的予測因子の探索 (EPISODE)
2023年2月27日 更新者：Maria Joao Barbosa、University of Minho
私たちの研究の目的は、入院を必要とするさらなる悪化を防ぐコミュニティコホートにおけるCOPD増悪の早期発見のためのインタラクティブな遠隔監視システムの実装の実現可能性と利点を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria João Barbosa, MD
- 電話番号：00351968123187
- メール：mijoao@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの診断
- 40歳以上
- ブラガのヘルスセンターに登録する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のフォローアップ
グループ 1: 通常の家族診療/呼吸器科の診察でフォローアップを続ける
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実験的：自宅遠隔監視
グループ 2: 通常の家族診療/呼吸器科の診察でフォローアップを維持し、研究者が管理するインタラクティブな家庭用遠隔監視システムを関連付けます。
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患者は、肺機能、症状、身体活動、パルスオキシメトリー、体温、緩和薬の必要性、および喀痰の特徴を考慮して、研究者チームによって2週間ごとに監視されます。
18 か月間、彼らは健康教育の介入の対象となり、2 人が個人で、2 人がグループで行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院を伴う COPD 増悪の数
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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自宅で管理された COPD 増悪の数
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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セントジョージの呼吸アンケートを使用した生活の質
時間枠：18ヶ月
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スコアの範囲は 0 (生活の質に影響なし) から最大スコア 100 (最大の苦痛を感じる) までです。
スコアが高いほど、生活の質が低いことを意味します
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18ヶ月
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COPD Assessment Test (CAT) を使用した COPD の患者の生活への影響
時間枠：18ヶ月
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0 ～ 40 の CAT スコアの範囲。
スコアが高いほど、COPD が患者の生活に与える影響がより深刻であることを示します。
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18ヶ月
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プログラムの影響 - 順守率
時間枠：18ヶ月
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測定ツール - アンケート
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18ヶ月
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プログラムの効果 - 満足度
時間枠：18ヶ月
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測定ツール - アンケート
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18ヶ月
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プログラムの影響 - 参加患者の定着率 (%)
時間枠：18ヶ月
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測定ツール - アンケート
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺機能（BD後のFEV1およびFEV1/FVC比）
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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呼吸困難レベル (mMRC)
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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GOLD分類の変更
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年10月1日
研究の完了 (予想される)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ISS 10805
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。