커뮤니티 코호트에서 COPD 악화의 임상 예측인자 탐색 (EPISODE)
2023년 2월 27일 업데이트: Maria Joao Barbosa, University of Minho
우리 연구의 목표는 병원 입원이 필요한 추가 악화를 예방하는 커뮤니티 코호트에서 COPD 악화를 조기에 감지하기 위한 대화형 원격 모니터링 시스템 구현의 타당성과 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria João Barbosa, MD
- 전화번호: 00351968123187
- 이메일: mijoao@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 진단
- 40세 이상
- Braga의 보건소에 등록해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 후속 조치
그룹 1: 일상적인 가족 진료/폐학 상담에서 후속 조치를 유지하기 위해
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실험적: 가정 원격 모니터링
그룹 2: 일상적인 가족 진료/폐학 상담에서 후속 조치를 유지하고 연구원이 관리하는 대화형 가정 원격 모니터링 시스템을 연결합니다.
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폐 기능, 증상, 신체 활동, 맥박 산소 측정, 체온, 구호 약물의 필요성 및 객담 특성을 고려하여 연구팀이 2주마다 환자를 모니터링합니다.
18개월 동안 그들은 개인 2명과 그룹 2명의 건강 교육 개입의 대상이 될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 시 COPD 악화 횟수
기간: 18개월
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18개월
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집에서 관리하는 COPD 악화 수
기간: 18개월
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18개월
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St. George's Respiratory Questionnaire를 사용한 삶의 질
기간: 18개월
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점수 범위는 0점(삶의 질에 영향 없음)에서 최대 100점(최대한 인지된 고통)입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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18개월
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COPD 평가 테스트(CAT)를 이용한 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향
기간: 18개월
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CAT 점수 범위는 0-40입니다.
점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
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18개월
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프로그램의 영향 - 준수율
기간: 18개월
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측정 도구 - 설문지
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18개월
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프로그램의 영향 - 만족도
기간: 18개월
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측정 도구 - 설문지
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18개월
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프로그램의 영향 - 참여 환자 유지율
기간: 18개월
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측정 도구 - 설문지
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 기능(BD 이후 FEV1 및 FEV1/FVC 비율)
기간: 18개월
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18개월
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호흡 곤란 수준(mMRC)
기간: 18개월
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18개월
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GOLD 분류 변경
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISS 10805
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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