Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorazione dei predittori clinici di riacutizzazione della BPCO in una coorte comunitaria (EPISODE)

27 febbraio 2023 aggiornato da: Maria Joao Barbosa, University of Minho
Lo scopo del nostro studio è valutare la fattibilità ei vantaggi dell'implementazione di un sistema di telemonitoraggio interattivo per la diagnosi precoce delle riacutizzazioni della BPCO in una coorte di comunità, prevenendo un ulteriore deterioramento che richiede ricoveri ospedalieri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maria João Barbosa, MD
  • Numero di telefono: 00351968123187
  • Email: mijoao@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO
  • Di età pari o superiore a 40 anni
  • Deve essere iscritto ai centri sanitari di Braga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Consueto seguito
Gruppo 1: Per mantenere il follow-up nel loro abituale studio di famiglia/consulenze pneumologiche
Sperimentale: Telemonitoraggio domiciliare
Gruppo 2: mantenere il follow-up nelle consuete visite di famiglia/consulenze pneumologiche e associare un sistema di telemonitoraggio domestico interattivo gestito dai ricercatori.
Altro: Sperimentale
I pazienti saranno monitorati ogni due settimane dal team di ricercatori, prendendo in considerazione la funzione polmonare, i sintomi, l'attività fisica, la pulsossimetria, la temperatura corporea, la necessità di farmaci di sollievo e le caratteristiche dell'espettorato. Nei 18 mesi saranno oggetto di interventi di educazione sanitaria, 2 individuali e 2 di gruppo.
Altri nomi:
  • Telemonitoraggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di riacutizzazioni di BPCO con ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Numero di riacutizzazioni di BPCO gestite a casa
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Qualità della vita utilizzando il questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: 18 mesi
I punteggi vanno da 0 (nessun effetto sulla qualità della vita) a un punteggio massimo di 100 (massimo disagio percepito). Un punteggio più alto significa una peggiore qualità della vita
18 mesi
Impatto della BPCO sulla vita del paziente utilizzando il COPD Assessment Test (CAT)
Lasso di tempo: 18 mesi
Intervallo di punteggi CAT da 0 a 40. Punteggi più alti denotano un impatto più grave della BPCO sulla vita di un paziente.
18 mesi
Impatto del programma - tasso di conformità
Lasso di tempo: 18 mesi
Strumento di misurazione - questionario
18 mesi
Impatto del programma - livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 18 mesi
Strumento di misurazione - questionario
18 mesi
Impatto del programma - % di ritenzione dei pazienti partecipanti
Lasso di tempo: 18 mesi
Strumento di misurazione - questionario
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione polmonare (FEV1 e rapporto FEV1/FVC dopo BD)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Livello di dispnea (mMRC)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Cambiamenti nella classificazione GOLD
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minho

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISS 10805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO

Prove cliniche su Sperimentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi