Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání klinických prediktorů exacerbace CHOPN v komunitní kohortě (EPISODE)

27. února 2023 aktualizováno: Maria Joao Barbosa, University of Minho
Cílem naší studie je posoudit proveditelnost a přínosy implementace interaktivního telemonitoringového systému pro časnější detekci exacerbací CHOPN v komunitní kohortě, která zabrání dalšímu zhoršování stavu vyžadujícímu hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maria João Barbosa, MD
  • Telefonní číslo: 00351968123187
  • E-mail: mijoao@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN
  • Ve věku 40 let nebo více
  • Musí být zapsán ve zdravotních střediscích z Bragy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklé sledování
Skupina 1: Pokračovat ve své obvyklé rodinné praxi / konzultacích v pneumologii
Experimentální: Domácí telemonitoring
Skupina 2: Pokračovat ve své obvyklé rodinné praxi/konzultacích v pneumologii a přidružit interaktivní domácí telemonitorovací systém spravovaný výzkumníky.
Jiný: Experimentální
Pacienti budou každé dva týdny sledováni týmem výzkumníků s ohledem na plicní funkce, symptomy, fyzickou aktivitu, pulzní oxymetrii, tělesnou teplotu, potřebu úlevové medikace a charakteristiky sputa. Během 18 měsíců budou cílem zdravotně-výchovných intervencí, 2 individuálních a 2 skupinových.
Ostatní jména:
  • Telemonitoring

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet exacerbací CHOPN při přijetí do nemocnice
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Počet exacerbací CHOPN zvládnutých doma
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Kvalita života pomocí St. George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: 18 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 (žádný vliv na kvalitu života) do maximálního skóre 100 (maximální vnímaná úzkost). Vyšší skóre znamená horší kvalitu života
18 měsíců
Vliv CHOPN na život pacienta pomocí testu COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: 18 měsíců
Rozsah skóre CAT od 0 do 40. Vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta.
18 měsíců
Dopad programu – míra souladu
Časové okno: 18 měsíců
Měřicí nástroj - dotazník
18 měsíců
Dopad programu – úroveň spokojenosti
Časové okno: 18 měsíců
Měřicí nástroj - dotazník
18 měsíců
Dopad programu – % udržení zúčastněných pacientů
Časové okno: 18 měsíců
Měřicí nástroj - dotazník
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plicní funkce (poměr FEV1 a FEV1/FVC po BD)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Hladina dušnosti (mMRC)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Změny v klasifikaci GOLD
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minho

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISS 10805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit