Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af kliniske forudsigelser for KOL-eksacerbation i en samfundskohorte (EPISODE)

27. februar 2023 opdateret af: Maria Joao Barbosa, University of Minho
Målet med vores undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og fordelene ved at implementere et interaktivt telemonitoreringssystem til tidligere påvisning af KOL-eksacerbationer i en samfundsgruppe, der forhindrer yderligere forværring, der kræver hospitalsindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maria João Barbosa, MD
  • Telefonnummer: 00351968123187
  • E-mail: mijoao@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af KOL
  • I alderen 40 år eller derover
  • Skal være tilmeldt sundhedshuse fra Braga

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig opfølgning
Gruppe 1: At holde opfølgning i deres sædvanlige familiepraksis/ lungekonsultationer
Eksperimentel: Telemonitorering i hjemmet
Gruppe 2: At holde opfølgning i deres sædvanlige familiepraksis/ lungekonsultationer og tilknytte et interaktivt hjemmetelemonitoreringssystem, der administreres af forskerne.
Andet: Eksperimentel
Patienterne vil blive overvåget hver anden uge af forskernes hold under hensyntagen til lungefunktion, symptomer, fysisk aktivitet, pulsoximetri, kropstemperatur, behov for lindring af medicin og sputumkarakteristika. I løbet af de 18 måneder vil de være målet for sundhedspædagogiske interventioner, 2 individuelle og 2 i gruppe.
Andre navne:
  • Teleovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal KOL-eksacerbationer ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antal KOL-eksacerbationer håndteret derhjemme
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Livskvalitet ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 18 måneder
Score varierer fra 0 (ingen effekt på livskvalitet) til en maksimal score på 100 (maksimal opfattet nød). En højere score betyder en dårligere livskvalitet
18 måneder
Indvirkning af KOL på patientens liv ved hjælp af KOL Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 18 måneder
Udvalg af CAT-score fra 0-40. Højere score angiver en mere alvorlig indvirkning af KOL på en patients liv.
18 måneder
Indvirkning af programmet - grad af overholdelse
Tidsramme: 18 måneder
Måleværktøj - spørgeskema
18 måneder
Effekt af programmet - tilfredshedsniveau
Tidsramme: 18 måneder
Måleværktøj - spørgeskema
18 måneder
Påvirkning af programmet - % af fastholdelse af deltagende patienter
Tidsramme: 18 måneder
Måleværktøj - spørgeskema
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunktion (FEV1 og FEV1/FVC ratio efter BD)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Dyspnøniveau (mMRC)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ændringer i GULD klassificering
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minho

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Skøn)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISS 10805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner