Изучение клинических предикторов обострения ХОБЛ в когорте сообщества (EPISODE)
27 февраля 2023 г. обновлено: Maria Joao Barbosa, University of Minho
Цель нашего исследования — оценить осуществимость и преимущества внедрения интерактивной системы телемониторинга для раннего выявления обострений ХОБЛ в когорте населения, предотвращая дальнейшее ухудшение состояния, требующее госпитализации.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria João Barbosa, MD
- Номер телефона: 00351968123187
- Электронная почта: mijoao@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ХОБЛ
- Возраст 40 лет и старше
- Должен быть зачислен в медицинские центры из Браги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычное продолжение
Группа 1: Продолжать наблюдение в своей обычной семейной практике/ консультациях пульмонолога.
|
|
|
Экспериментальный: Домашний телемониторинг
Группа 2: Продолжать наблюдение в своей обычной семейной практике/консультациях пульмонолога и подключить интерактивную систему домашнего телемониторинга, управляемую исследователями.
|
Команда исследователей будет каждые две недели наблюдать за пациентами, принимая во внимание функцию легких, симптомы, физическую активность, пульсоксиметрию, температуру тела, потребность в лекарствах для облегчения симптомов и характеристики мокроты.
В течение 18 месяцев они станут объектом медико-санитарного просвещения, 2 индивидуальных и 2 групповых.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обострений ХОБЛ с госпитализацией
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
|
Количество обострений ХОБЛ, купированных в домашних условиях
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
|
Качество жизни с использованием респираторного опросника Святого Георгия
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Баллы варьируются от 0 (отсутствие влияния на качество жизни) до максимального балла 100 (максимальный воспринимаемый дистресс).
Более высокий балл означает более низкое качество жизни
|
18 месяцев
|
|
Влияние ХОБЛ на жизнь пациента с помощью оценочного теста на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Диапазон баллов CAT от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более серьезное влияние ХОБЛ на жизнь пациента.
|
18 месяцев
|
|
Воздействие программы - степень соблюдения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Инструмент измерения - анкета
|
18 месяцев
|
|
Воздействие программы - уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Инструмент измерения - анкета
|
18 месяцев
|
|
Воздействие программы - % удержания участвующих пациентов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Инструмент измерения - анкета
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Легочная функция (ОФВ1 и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ после БД)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Уровень одышки (mMRC)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменения в ЗОЛОТОЙ классификации
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISS 10805
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальный
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
McGill UniversityЗавершенный
-
University of BurgundyЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
-
PfizerЗавершенный