Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske kliniske prediktorer for KOLS-forverring i en fellesskapskohort (EPISODE)

27. februar 2023 oppdatert av: Maria Joao Barbosa, University of Minho
Målet med studien vår er å vurdere gjennomførbarheten og fordelene ved å implementere et interaktivt teleovervåkingssystem for tidligere påvisning av KOLS-eksaserbasjoner i en fellesgruppe som forhindrer ytterligere forverring som krever sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maria João Barbosa, MD
  • Telefonnummer: 00351968123187
  • E-post: mijoao@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av KOLS
  • 40 år eller eldre
  • Må være innskrevet i helsestasjoner fra Braga

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig oppfølging
Gruppe 1: Å holde oppfølging i deres vanlige familiepraksis/ lungekonsultasjoner
Eksperimentell: Teleovervåking hjemme
Gruppe 2: Å holde oppfølging i deres vanlige familiepraksis/ lungekonsultasjoner og knytte til et interaktivt hjemmetelemonitoreringssystem administrert av forskerne.
Annen: Eksperimentell
Pasientene vil bli overvåket annenhver uke av forskernes team, med tanke på lungefunksjon, symptomer, fysisk aktivitet, pulsoksymetri, kroppstemperatur, behov for lindrende medisiner og sputumegenskaper. I løpet av de 18 månedene vil de være målet for helsepedagogiske intervensjoner, 2 individuelle og 2 i gruppe.
Andre navn:
  • Teleovervåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall KOLS-forverring ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antall KOLS-eksaserbasjoner som håndteres hjemme
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Livskvalitet ved hjelp av St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 18 måneder
Poeng varierer fra 0 (ingen effekt på livskvalitet) til en maksimal score på 100 (maksimal opplevd nød). Høyere skår betyr dårligere livskvalitet
18 måneder
Påvirkning av KOLS på pasientens liv ved å bruke KOLS Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 18 måneder
Utvalg av CAT-score fra 0-40. Høyere skårer angir en mer alvorlig innvirkning av KOLS på en pasients liv.
18 måneder
Virkningen av programmet - grad av samsvar
Tidsramme: 18 måneder
Måleverktøy - spørreskjema
18 måneder
Virkning av programmet - tilfredshetsnivå
Tidsramme: 18 måneder
Måleverktøy - spørreskjema
18 måneder
Virkning av programmet - % av oppbevaring av deltakende pasienter
Tidsramme: 18 måneder
Måleverktøy - spørreskjema
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunksjon (FEV1 og FEV1/FVC-forhold etter BD)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Dyspnénivå (mMRC)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Endringer i GULL-klassifiseringen
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minho

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISS 10805

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

Kliniske studier på Eksperimentell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere