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Explorando Preditores Clínicos de Exacerbação da DPOC em uma Coorte Comunitária (EPISODE)

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Maria Joao Barbosa, University of Minho
O objetivo do nosso estudo é avaliar a viabilidade e os benefícios da implementação de um sistema de telemonitoramento interativo para detecção precoce de exacerbações da DPOC em uma coorte comunitária, evitando maior deterioração que exija internações hospitalares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maria João Barbosa, MD
  • Número de telefone: 00351968123187
  • E-mail: mijoao@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC
  • Com 40 anos ou mais
  • Deve estar inscrito nos centros de saúde de Braga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Acompanhamento habitual
Grupo 1: Para manter o acompanhamento nas consultas habituais de família/pneumologia
Experimental: Telemonitoramento residencial
Grupo 2: Manter o acompanhamento nas suas consultas habituais de clínica médica/pneumologia e associar um sistema de telemonitorização domiciliária interativo gerido pelos investigadores.
Outro: Experimental
Os pacientes serão monitorados quinzenalmente pela equipe dos pesquisadores, levando em consideração função pulmonar, sintomas, atividade física, oximetria de pulso, temperatura corporal, necessidade de medicação de alívio e características do escarro. Ao longo dos 18 meses, serão alvo de intervenções de educação para a saúde, 2 individuais e 2 em grupo.
Outros nomes:
  • Telemonitoramento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de exacerbações da DPOC com admissão hospitalar
Prazo: 18 meses
18 meses
Número de exacerbações da DPOC tratadas em casa
Prazo: 18 meses
18 meses
Qualidade de Vida usando o Questionário Respiratório de St. George
Prazo: 18 meses
As pontuações variam de 0 (nenhum efeito na qualidade de vida) a uma pontuação máxima de 100 (máximo sofrimento percebido). Uma pontuação mais alta significa uma pior qualidade de vida
18 meses
Impacto da DPOC na vida do paciente usando COPD Assessment Test (CAT)
Prazo: 18 meses
Faixa de pontuações CAT de 0-40. Pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.
18 meses
Impacto do programa - índice de cumprimento
Prazo: 18 meses
Ferramenta de medição - questionário
18 meses
Impacto do programa - nível de satisfação
Prazo: 18 meses
Ferramenta de medição - questionário
18 meses
Impacto do programa - % de retenção dos pacientes participantes
Prazo: 18 meses
Ferramenta de medição - questionário
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função pulmonar (VEF1 e relação VEF1/CVF após BD)
Prazo: 18 meses
18 meses
Nível de dispneia (mMRC)
Prazo: 18 meses
18 meses
Mudanças na classificação GOLD
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minho

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ISS 10805

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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