Badanie klinicznych czynników prognostycznych zaostrzenia POChP w kohorcie środowiskowej (EPISODE)
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Maria Joao Barbosa, University of Minho
Celem naszego badania jest ocena wykonalności i korzyści wdrożenia interaktywnego systemu telemonitoringu w celu wcześniejszego wykrywania zaostrzeń POChP w kohorcie środowiskowej, zapobiegając dalszemu pogorszeniu wymagającemu hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria João Barbosa, MD
- Numer telefonu: 00351968123187
- E-mail: mijoao@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP
- Wiek 40 lat lub więcej
- Musi być zarejestrowany w ośrodkach zdrowia z Bragi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła kontynuacja
Grupa 1: Kontynuacja ich zwykłej praktyki rodzinnej/konsultacje pulmonologiczne
|
|
|
Eksperymentalny: Telemonitoring w domu
Grupa 2: Kontynuacja ich zwykłej praktyki rodzinnej / konsultacji pulmonologicznych i powiązanie interaktywnego domowego systemu telemonitoringu zarządzanego przez badaczy.
|
Pacjenci będą co dwa tygodnie monitorowani przez zespół naukowców, biorąc pod uwagę czynność płuc, objawy, aktywność fizyczną, pulsoksymetrię, temperaturę ciała, zapotrzebowanie na leki doraźne i charakterystykę plwociny.
W ciągu 18 miesięcy będą one przedmiotem interwencji z zakresu edukacji zdrowotnej, 2 indywidualnych i 2 grupowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zaostrzeń POChP z przyjęciem do szpitala
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
|
Liczba zaostrzeń POChP leczonych w domu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
|
Jakość życia przy użyciu kwestionariusza oddechowego św. Jerzego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak wpływu na jakość życia) do maksymalnego wyniku 100 (maksymalne postrzegane cierpienie).
Wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia
|
18 miesięcy
|
|
Wpływ POChP na życie pacjenta za pomocą testu oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zakres wyników CAT od 0-40.
Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ POChP na życie chorego.
|
18 miesięcy
|
|
Wpływ programu – stopień zgodności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Narzędzie pomiarowe - kwestionariusz
|
18 miesięcy
|
|
Wpływ programu – poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Narzędzie pomiarowe - kwestionariusz
|
18 miesięcy
|
|
Wpływ programu – % retencji pacjentów uczestniczących w programie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Narzędzie pomiarowe - kwestionariusz
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynność płuc (wskaźnik FEV1 i FEV1/FVC po ChAD)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Poziom duszności (mMRC)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Zmiany w klasyfikacji GOLD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISS 10805
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .