在社区队列中探索 COPD 恶化的临床预测因素 (EPISODE)
2023年2月27日 更新者：Maria Joao Barbosa、University of Minho
我们研究的目的是评估实施交互式远程监控系统的可行性和益处，以便在社区队列中早期检测 COPD 恶化，防止进一步恶化需要住院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria João Barbosa, MD
- 电话号码：00351968123187
- 邮箱：mijoao@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病的诊断
- 40岁或以上
- 必须在布拉加的健康中心注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：平时跟进
第 1 组：在他们通常的家庭实践/肺科咨询中保持跟进
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实验性的：家庭远程监控
第 2 组：在他们通常的家庭实践/肺科咨询中保持跟进，并关联由研究人员管理的交互式家庭远程监控系统。
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研究人员团队将每两周对患者进行一次监测，考虑肺功能、症状、身体活动、脉搏血氧饱和度、体温、缓解药物的需求和痰液特征。
在这18个月中，他们将成为健康教育干预的对象，2个人和2个团体。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院后 COPD 恶化的次数
大体时间：18个月
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18个月
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在家中处理的 COPD 急性加重次数
大体时间：18个月
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18个月
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使用圣乔治呼吸问卷调查的生活质量
大体时间：18个月
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分数范围从 0（对生活质量没有影响）到最高分数 100（最大感知痛苦）。
分数越高意味着生活质量越差
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18个月
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使用 COPD 评估测试 (CAT) 了解 COPD 对患者生活的影响
大体时间：18个月
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CAT 分数范围为 0-40。
分数越高表示 COPD 对患者生活的影响越严重。
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18个月
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项目的影响——合规率
大体时间：18个月
|
测量工具——问卷
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18个月
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项目的影响——满意度
大体时间：18个月
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测量工具——问卷
|
18个月
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该计划的影响 - 参与患者的保留百分比
大体时间：18个月
|
测量工具——问卷
|
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺功能（BD 后 FEV1 和 FEV1/FVC 比率）
大体时间：18个月
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18个月
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呼吸困难水平 (mMRC)
大体时间：18个月
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18个月
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GOLD 分类的变化
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年10月1日
研究完成 (预期的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (估计)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ISS 10805
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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慢性阻塞性肺病恶化的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国