Erforschung klinischer Prädiktoren für eine COPD-Exazerbation in einer Gemeinschaftskohorte (EPISODE)
27. Februar 2023 aktualisiert von: Maria Joao Barbosa, University of Minho
Das Ziel unserer Studie ist es, die Machbarkeit und den Nutzen der Implementierung eines interaktiven Telemonitoring-Systems zur früheren Erkennung von COPD-Exazerbationen in einer Gemeinschaftskohorte zu bewerten, die eine weitere Verschlechterung verhindert, die Krankenhauseinweisungen erforderlich macht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maria João Barbosa, MD
- Telefonnummer: 00351968123187
- E-Mail: mijoao@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose COPD
- Ab 40 Jahren
- Muss in Gesundheitszentren von Braga eingeschrieben sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Nachverfolgung
Gruppe 1: Zur Nachsorge in ihrer üblichen Hausarztpraxis/Pneumologie-Konsultation
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Experimental: Heimüberwachung
Gruppe 2: Um die Nachsorge in ihrer üblichen Hausarztpraxis/Pneumologie-Konsultation aufrechtzuerhalten und ein von den Forschern verwaltetes interaktives Heim-Telemonitoring-System zu verbinden.
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Die Patienten werden alle zwei Wochen vom Forscherteam überwacht, wobei Lungenfunktion, Symptome, körperliche Aktivität, Pulsoximetrie, Körpertemperatur, Bedarf an Entlastungsmedikamenten und Eigenschaften des Sputums berücksichtigt werden.
Während der 18 Monate werden sie das Ziel von Interventionen zur Gesundheitserziehung sein, 2 Einzel- und 2 Gruppeninterventionen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der COPD-Exazerbationen mit Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Anzahl der zu Hause behandelten COPD-Exazerbationen
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Lebensqualität mit St. George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Werte reichen von 0 (kein Einfluss auf die Lebensqualität) bis zu einem maximalen Wert von 100 (maximal wahrgenommene Belastung).
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine schlechtere Lebensqualität
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18 Monate
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Einfluss von COPD auf das Leben des Patienten mit dem COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: 18 Monate
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Bereich der CAT-Scores von 0-40.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der COPD auf das Leben eines Patienten hin.
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18 Monate
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Auswirkung des Programms – Einhaltungsrate
Zeitfenster: 18 Monate
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Messinstrument – Fragebogen
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18 Monate
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Wirkung des Programms – Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 18 Monate
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Messinstrument – Fragebogen
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18 Monate
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Auswirkung des Programms - % der Retention der teilnehmenden Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
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Messinstrument – Fragebogen
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lungenfunktion (FEV1 und FEV1/FVC-Quotient nach BD)
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Dyspnoe-Level (mMRC)
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Änderungen in der GOLD-Klassifizierung
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISS 10805
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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