Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkitaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen kliinisiä ennustajia yhteisön kohortissa (EPISODE)

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Maria Joao Barbosa, University of Minho
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida vuorovaikutteisen etäseurantajärjestelmän toteutettavuutta ja hyötyjä keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden havaitsemiseksi aikaisemmassa yhteisökohortissa, mikä estää sairaalahoitoa vaativan tilanteen pahenemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maria João Barbosa, MD
  • Puhelinnumero: 00351968123187
  • Sähköposti: mijoao@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n diagnoosi
  • 40 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Täytyy olla kirjoilla Bragan terveyskeskuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen seuranta
Ryhmä 1: Seuraamaan tavallisia perhelääkäri-/keuhkolääkärikonsultaatioita
Kokeellinen: Kodin etävalvonta
Ryhmä 2: Seuraa tavanomaisia ​​perhelääkäri/pulmonologian konsultaatioita ja yhdistää tutkijoiden johtaman interaktiivisen kotiseurantajärjestelmän.
Muut: Kokeellinen
Potilaita seurataan kahden viikon välein tutkijoiden ryhmässä ottaen huomioon keuhkojen toiminta, oireet, fyysinen aktiivisuus, pulssioksimetria, ruumiinlämpö, ​​helpotuslääkityksen tarve ja ysköksen ominaisuudet. 18 kuukauden aikana he ovat terveyskasvatustoimien kohteena, 2 yksittäistä ja 2 ryhmässä.
Muut nimet:
  • Etävalvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden määrä sairaalahoidon yhteydessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Kotona hoidettujen keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Elämänlaatu St. George's Respiratory Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vaikutusta elämänlaatuun) maksimipisteisiin 100 (suurin havaittu ahdistus). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
18 kuukautta
COPD:n vaikutus potilaan elämään COPD-arviointitestillä (CAT)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
CAT-pisteiden vaihteluväli 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat keuhkoahtaumataudin vakavampaa vaikutusta potilaan elämään.
18 kuukautta
Ohjelman vaikutus – noudattamisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mittaustyökalu - kyselylomake
18 kuukautta
Ohjelman vaikutus - tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mittaustyökalu - kyselylomake
18 kuukautta
Ohjelman vaikutus - % osallistuneiden potilaiden säilyttämisestä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mittaustyökalu - kyselylomake
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkotoiminta (FEV1- ja FEV1/FVC-suhde BD:n jälkeen)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Hengenahdistustaso (mMRC)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Muutoksia GOLD-luokituksessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minho

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISS 10805

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa