Exploration des prédicteurs cliniques de l'exacerbation de la MPOC dans une cohorte communautaire (EPISODE)
27 février 2023 mis à jour par: Maria Joao Barbosa, University of Minho
Le but de notre étude est d'évaluer la faisabilité et les avantages de la mise en place d'un système de télésurveillance interactif pour la détection précoce des exacerbations de la BPCO dans une cohorte communautaire empêchant une nouvelle détérioration nécessitant des hospitalisations.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria João Barbosa, MD
- Numéro de téléphone: 00351968123187
- E-mail: mijoao@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MPOC
- Âgé de 40 ans ou plus
- Doit être inscrit dans les centres de santé de Braga
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Suivi habituel
Groupe 1 : Pour garder un suivi dans leurs consultations habituelles de médecine familiale/pneumologie
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Expérimental: Télésurveillance à domicile
Groupe 2 : Maintenir un suivi dans leurs consultations habituelles de médecine familiale/pneumologie et associer un système de télésurveillance interactive à domicile géré par les chercheurs.
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Les patients seront surveillés toutes les deux semaines par l'équipe des chercheurs, en tenant compte de la fonction pulmonaire, des symptômes, de l'activité physique, de l'oxymétrie de pouls, de la température corporelle, du besoin de médicaments de secours et des caractéristiques des expectorations.
Au cours des 18 mois, ils feront l'objet d'interventions d'éducation à la santé, 2 individuelles et 2 en groupe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'exacerbations de BPCO avec admission à l'hôpital
Délai: 18 mois
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18 mois
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Nombre d'exacerbations de BPCO prises en charge à domicile
Délai: 18 mois
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18 mois
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Qualité de vie à l'aide du questionnaire respiratoire de St. George
Délai: 18 mois
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Les scores vont de 0 (pas d'effet sur la qualité de vie) à un score maximum de 100 (détresse perçue maximale).
Un score plus élevé signifie une moins bonne qualité de vie
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18 mois
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Impact de la MPOC sur la vie du patient à l'aide du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 18 mois
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Gamme de scores CAT de 0 à 40.
Des scores plus élevés dénotent un impact plus sévère de la MPOC sur la vie d'un patient.
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18 mois
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Impact du programme - taux de conformité
Délai: 18 mois
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Outil de mesure - questionnaire
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18 mois
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Impact du programme - niveau de satisfaction
Délai: 18 mois
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Outil de mesure - questionnaire
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18 mois
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Impact du programme - % de rétention des patients participants
Délai: 18 mois
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Outil de mesure - questionnaire
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction pulmonaire (VEMS et rapport VEMS/CVF après BD)
Délai: 18 mois
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18 mois
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Niveau de dyspnée (mMRC)
Délai: 18 mois
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18 mois
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Changements dans la classification OR
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Estimation)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISS 10805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .