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紛争の影響を受けた家族における思春期のメンタルヘルス改善への道筋

2026年7月17日 更新者:Johns Hopkins University

紛争の影響を受けた家族への経済的およびジェンダー平等の介入による思春期の精神的健康の改善への道

この研究は、若者に優しい経済的エンパワーメント プログラム (Rabbits for Resilience (RFR) と男女平等カップル カリキュラム プログラム (HIKA) を組み合わせたもので、リソースにおける思春期の精神的健康を改善するための家族との構造的介入と経路の組み合わせと相乗効果に関する知識を深めるために行われました。 -貧しいコミュニティ。 調査官の学際的なチームは、10~14 歳の若い青年と、2 つの 30 村の 1080 の農村世帯に住む青年の母親と父親を対象に、3 つのアーム (RFR のみ、HIKA のみ、RFR + HIKA) を使用したランダム化比較試験を実施します。コンゴ民主共和国 (DRC) の南キブ州の紛争地域

調査の概要

詳細な説明

研究の舞台となったコンゴ民主共和国 (DRC) の南キブ州では、家族が 20 年以上にわたる紛争とトラウマ、強制退去、政治的不安定を経験しており、教育や経済の機​​会が限られている極度の貧困をもたらしています。 子どもの貧困とトラウマへの曝露は広範囲に及んでおり、特に紛争の影響を受けて支援が届きにくい農村地域に集中しています。 ユニセフによると、コンゴ民主共和国の子どもたちの 80% は、生涯に少なくとも 2 回、大きな剥奪 (食料、住居、水、医療の欠如など) を経験しています。 小児期に複数の逆境にさらされると、生涯を通じてメンタルヘルスが低下する可能性があります。 コンゴ民主共和国の農村部での研究者の以前の研究では、研究者は、精神的健康が悪いという親の自己報告と、親密なパートナーによる暴力(IPV)の犠牲または加害が、両親の若い思春期の精神的健康と機能に重大な悪影響を及ぼしていることを発見しました。男の子と女の子で印象が異なります。 具体的には、母親の IPV の経験と PTSD およびうつ病の症状は、家庭内の思春期の少女に、思春期の少年よりも強い否定的な影響を与えました。 男性の権威と家庭内での少女と女性の立場の根底にあるイデオロギーは、女性と少女の移動性と機会を制限するジェンダー規範につながっています. 思春期の若者のメンタルヘルスに対する不公平な社会規範の影響は、あまり注目されていませんでした。 複雑化する子供時代の逆境と不公平な規範の中で、若者のメンタルヘルスを強化するには、地域で計画され、主導されるマルチレベルの介入を使用して、家族に投資する必要があります。 研究者の研究は、青年期の若者とその母親と父親を対象とした、証拠に基づいた 2 つの介入の相乗効果を組み合わせて調査します。 Rabbits for Resilience (RFR) は、調査官のパートナーであるコンゴ主導の非政府組織 (NGO)、Promotion de la Famille Paysanne (PFP​​) による代表的な経済エンパワーメントおよび指導プログラムです。 RFR(親の同意を得て)の若い青年は2匹のウサギを受け取り、2匹の子孫でこの資産ローンを返済します。これらの子孫は、同じ村の他の若者に新しい資産として提供されるため、仲間や家族の関係も強化する持続可能なプログラムです。 思春期の若者とその両親は、RFR によって指導を受け、返済後もウサギの繁殖を続け、家計の基本的なニーズを満たすために使用するか、販売することができます (例: 学費、食事)、経済ショックへの対応(例: 病気)または機会(ヤギを買う)。 研究者らの無作為化対照試験では、RFR を積極的に行っている家族の青年は、精神的健康が改善され、食料安全保障が強化され、学校への出席率が向上したことが示されました.12 「妻を懲らしめるために暴力を行使する夫の権利」を含む有害な規範と行動は、不平等を持続させており、研究者の仕事において、RFR の介入から最も恩恵を受ける (男の子または女の子) 影響を与えています。 したがって、RFRは「到着する」という意味のHIKAと結合されます。 HIKA は、訓練を受けた地元のリーダーがカップル/親に提供する、22 週間のグループベースの男女平等カリキュラムです。 HIKA プログラムは、コミュニケーション、力の共有、子育て、紛争管理に関する知識とスキルの構築を通じて、家族関係を強化します。 ルワンダでプログラムに参加したカップルは、24 か月間で身体的および/または性的な暴力の被害や加害が減少したと報告しています。 その他の利点には、妻の殴打、パートナーとの対立、体罰、うつ病、コミュニケーションの改善、自己効力感、自己評価された健康の受容性の低下が含まれていました。 若者に優しい経済的エンパワーメント プログラムとジェンダー平等プログラムをこれらの若い思春期の両親と組み合わせることで、思春期の精神的健康を改善するための構造的介入と経路の組み合わせと相乗効果に関する知識が向上します。 調査官の学際的なチームは、10〜14歳の若い青年と、2つの農村の30の村にある1080の農村世帯に住む青年の両親を対象に、3つのアーム(RFRのみ、HIKAのみ、RFR + HIKA)でクラスター化されたランダム化比較試験を実施します。コンゴ民主共和国東部の南キブ州の紛争の影響を受けた地域。

  1. 若い思春期のメンタルヘルスに対する RFR と HIKA の相乗効果を調べます。 仮説 1. RFR + HIKA 世帯の若者は、RFR のみの世帯および HIKA のみの世帯の若者と比較して、精神的健康が大幅に改善したと報告する。
  2. RFR と HIKA が思春期のメンタルヘルスを改善する経路を調べます。

    • 仮説2a。 RFR + HIKA および RFR 世帯の若者は、紛争の影響を受けた農村部の HIKA のみの世帯の若者と比較して、自己効力感、就学率、食料安全保障、仲間関係の改善を通じて、メンタルヘルスが大幅に改善されたと報告しています。
    • 仮説2b. RFR + HIKA および HIKA のみの世帯の青少年は、親 (母と父) の関係の質と力の共有の改善、IPV/体罰への曝露の減少、親の精神的健康の改善、男女平等のサポートを通じて、精神的健康の大幅な改善を報告します。 RFR の青少年と比較した基準は、農村紛争の影響を受けた村の世帯のみです。
  3. RFR と HIKA が思春期のメンタルヘルスを改善する経路が性別によって異なるかどうかを調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3024

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コンゴ民主共和国東部の南キブ州の 2 つの地域にある 30 の村のうちの 1 つである世帯の居住者
  • 同居している 10 歳から 14 歳の若者 (男の子または女の子) 1 名
  • 同居の対象となる青少年の父母(両親または保護者)
  • 家族は今後 18 か月間、村に居住する予定です
  • 両親/保護者 (父母) が 22 週間のカップル カリキュラムに参加することに同意する
  • 思春期の若者は、畜産業の経済的エンパワーメント プログラムに参加することに同意します

除外基準:

  • 今後 18 か月以内に転居またはスタディ ヴィレッジを離れる予定の世帯員
  • 世帯に 10~14 歳の男の子または女の子が住んでいない
  • 母親および/または父親(両親または保護者)が同居していない
  • 親/保護者が 22 週間のカップル カリキュラムに参加することに同意しない
  • 思春期の若者は、畜産業の経済的エンパワーメント プログラムへの参加に同意しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Rabbits for Resilience (RFR) + HIKA
RFR + HIKA のために無作為に選択された世帯は、1 人の青年 (10 歳から 14 歳) が RFR に参加することに同意します. 思春期の若者がウサギのケージを作ると、若者は飼育と繁殖のために 2 匹のウサギのローンを受け取り、ウサギが子孫を産むと、若者は 2 匹のウサギでローンを返済します。ローン。 元のウサギと残りの子孫は、RFRチームと他の家族からの指導を受けて、思春期の若者が飼育、繁殖、販売、または食べ続けるためのものです. 両親 (父母) は、男女平等を促進するために 22 週間のカップルのカリキュラムを完了することに同意します (例: 意思決定の共有、コミュニケーションの改善、パートナーの暴力の減少)。 カリキュラムは、トレーニングを受けたファシリテーターによって、グループごとに 12 組のカップルで週 3 時間行われます。
青少年向けの畜産を利用した経済的エンパワーメント プログラムと、同居する両親/カップル向けの健全な人間関係プログラム
他の名前:
  • RFR+HIKA
アクティブコンパレータ:Rabbits for Resilience (RFR) のみ
RFR のみのために無作為に選択された世帯は、1 人の青年 (10 歳から 14 歳) に RFR に参加することに同意します。RFR は、若者主導の畜産業の経済的エンパワーメント介入であり、各若者にはウサギの飼育に関するトレーニングと指導が提供されます。 思春期の若者がウサギのケージを作ると、若者は飼育と繁殖のために 2 匹のウサギのローンを受け取り、ウサギが子孫を産むと、若者は 2 匹のウサギでローンを返済します。ローン。 元のウサギと残りの子孫は、RFRチームと他の家族からの指導を受けて、思春期の若者が飼育、繁殖、販売、または食べ続けるためのものです.
青少年を対象とした畜産を利用した経済的エンパワーメント プログラム
他の名前:
  • RFRのみ
アクティブコンパレータ:ひかのみ
HIKA のために無作為に選択された世帯、両親 (母親と父親) は、男女平等を促進するために 22 週間のカップルのカリキュラムを完了することに同意します (例: 意思決定の共有、コミュニケーションの改善、パートナーの暴力の減少)。 カリキュラムは、トレーニングを受けたファシリテーターによって、グループごとに 12 組のカップルで週 3 時間行われます。
両親/カップルのための健全な関係プログラム
他の名前:
  • ひかのみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キッドスクリーンによって評価された思春期のメンタルヘルスの変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 12 か月
Kidscreen Psychological Well-Being は 1 ~ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど心理的な健康状態が良好であることを表します
ベースライン、3、6、および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5つの経済スキル項目で評価した思春期の経済力の変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 12 か月
1 から 5 のスケールであり、スコアが高いほど経済的エンパワーメントが大きいことを表します
ベースライン、3、6、および 12 か月
家庭の食料不安アクセス尺度によって評価された思春期の食料安全保障の変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 12 か月
世帯の食料不安へのアクセス スケールは 1 ~ 4 であり、スコアが高いほど食料不安が大きいことを表します
ベースライン、3、6、および 12 か月
キッドスクリーンで評価された親との関係と家庭生活の変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 12 か月
Kidscreen Psychological Well-Being は 1 ~ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど人間関係が良好であることを表します
ベースライン、3、6、および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nancy Glass, PhD、Johns Hopkins University School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月17日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00368124
  • 5R01MH128913-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

人口統計、行動、および臨床データは、ジョンズ・ホプキンス大学がベースおよび管理する安全な Redcap プラットフォームを使用して、事前にプログラムされた 2 つの調査 (成人および青年) を使用して収集されます。 計画されている 10 ~ 14 歳の 1080 人の男女の青年は、4 つの時点 (ベースライン、ベースラインから 3、6、および 12 か月後) にわたるデータを提供します。 4 つの時点 (ベースライン、3、6、および 12 か月) にわたって、1080 組のカップル/親 (1080 組の男性/父親および 1080 組の女性/母親) から人口統計学的、行動および臨床データが収集されます。 したがって、人口統計学的、行動学的、および臨床的データは、合計 3,240 人の成人および青年から 12 か月にわたって収集されます。 すべてのデータは、リポジトリで受信される前に匿名化されますが、国立精神衛生研究所 (NIMH) データ アーカイバー (NDA) のグローバル一意識別子を生成するために必要な情報は、研究参加者ごとに収集されます。

IPD 共有時間枠

ベースライン データは、2023 年 7 月 1 日 (データ収集から約 4 か月後) までに NDA に登録されます。 その後、科学データは 1 月 1 日と 7 月 1 日 (標準 NDA 日付) に寄託されます。 NDA はデータを保存する期間について決定を下しますが、そのデータ アーカイブは現在までに保存されたデータを削除していません。

IPD 共有アクセス基準

データは、この研究のために確立された NDA コレクションを通じて、研究コミュニティが見つけることができます。 すべての出版物について、NDA スタディが作成されます。 これらの各調査には、デジタル オブジェクト識別子 (DOI) が割り当てられます。 このデータ DOI は出版物で参照され、研究コミュニティが出版物で使用されている正確なデータに簡単にアクセスできるようにします。

NDA の要求に応じて、すべての出版物に使用されるデータを含む研究も作成されます。 これらの研究は、プレプリントが利用可能になったときに共有されます。 NDA 調査には、検索を支援するためのデジタル オブジェクト識別子 (DOI) があります。 調査員は、関連する出版物にその DOI を含めます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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