- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05763719
Polkuja nuorten mielenterveyden parantamiseen konflikteista kärsivissä perheissä
Polkuja nuorten mielenterveyden parantamiseen taloudellisen ja sukupuolten välisen tasa-arvon interventiolla konfliktista kärsivien perheiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Kivun maakunnassa Kongon demokraattisessa tasavallassa, tutkimuksen taustalla, perheet ovat kokeneet yli kaksi vuosikymmentä konflikteja ja traumoja, siirtymiä ja poliittista epävakautta, mikä on johtanut äärimmäiseen köyhyyteen ja rajallisiin koulutus- ja taloudellisiin mahdollisuuksiin. Lasten köyhyys ja altistuminen traumoille on laajalle levinnyttä ja keskittynyt erityisesti konfliktien aiheuttamille ja vaikeapääsyisille maaseutualueille. UNICEFin mukaan 80 % Kongon demokraattisen tasavallan lapsista on kokenut vähintään kaksi suurta puutetta (esim. ruoan, asunnon, veden ja sairaanhoidon puuttuminen) lasten elinaikana. Lapsuudessa altistuminen useille vastoinkäymisille voi johtaa elinikäiseen huonoon mielenterveyteen. Tutkijoiden aikaisemmassa työssä Kongon demokraattisen tasavallan maaseudulla tutkijat havaitsivat, että vanhempien omalla ilmoituksella huonosta mielenterveydestä ja parisuhdeväkivallan uhriksi joutumisesta tai tekemisestä (IPV) oli merkittävä kielteinen vaikutus vanhempien nuorten mielenterveyteen ja toimintakykyyn. erilaisia vaikutuksia pojille ja tytöille. Erityisesti äidin kokemuksella IPV:stä ja PTSD:n ja masennuksen oireista oli voimakkaampi negatiivinen vaikutus teini-ikäisiin tyttöihin kotitaloudessa kuin nuoriin poikiin, mukaan lukien kokenut leimautuminen, ulkoistava käyttäytyminen ja koulunkäynti. Taustalla olevat ideologiat miesten auktoriteetista sekä tyttöjen ja naisten kotipaikasta ovat johtaneet sukupuolinormeihin, jotka rajoittavat naisten ja tyttöjen liikkuvuutta ja mahdollisuuksia. Epäoikeudenmukaisten sosiaalisten normien vaikutuksiin nuorten nuorten mielenterveyteen on kiinnitetty vain vähän huomiota. Nuorten mielenterveyden vahvistaminen lapsuuden vastoinkäymisten ja epäoikeudenmukaisten normien pahenemisen yhteydessä edellyttää investointeja perheisiin paikallisesti suunniteltujen ja johdettujen monitasoisten interventioiden avulla. Tutkijoiden tutkimuksessa yhdistetään ja tarkastellaan kahden nuorille nuorille ja nuorten äideille ja isille suunnatun, näyttöön perustuvan interventiotoimenpiteen synergistisiä vaikutuksia. Rabbits for Resilience (RFR) on tutkijoiden kumppanin Kongon johtaman kansalaisjärjestön Promotion de la Famille Paysanne (PFP) allekirjoittama taloudellinen voimaannustamis- ja mentorointiohjelma. Nuoret nuoret RFR:ssä (vanhemman suostumuksella) saavat kaksi kania ja maksavat tämän omaisuuslainan takaisin kahdella jälkeläisellä; Nämä jälkeläiset tarjotaan sitten uutena omaisuutena muille saman kylän nuorille, mikä on kestävä ohjelma, joka myös vahvistaa vertais- ja perhesuhteita. RFR ohjaa nuoria ja nuorten vanhempia jatkamaan kanien kasvattamista takaisinmaksun jälkeen myydäkseen tai käyttääkseen kotitalouden perustarpeiden tyydyttämiseen (esim. koulumaksut, ruoka), vastata taloudellisiin häiriöihin (esim. sairaus) tai mahdollisuuksia (osta vuohi). Tutkijoiden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti, että RFR:ssä aktiivisten perheiden nuorilla oli parantunut mielenterveys, parantunut ruokaturva ja parempi koulukäynti.12 Haitalliset normit ja käytöstavat, mukaan lukien "aviomiehen oikeus käyttää väkivaltaa vaimonsa kurittamiseksi", ovat ylläpitäneet eriarvoisuutta ja tutkijoiden työssä on vaikuttanut se, kuka hyötyy eniten (pojat tai tytöt) RFR-interventiosta. Siksi RFR yhdistetään HIKAan, joka tarkoittaa "saapua". HIKA on mukautettu 22 viikon ryhmäpohjainen tasa-arvo-opetusohjelma, jonka koulutetut paikalliset johtajat toimittavat pariskunnille/vanhemmille. HIKA-ohjelma vahvistaa perhesuhteita kehittämällä tietoa ja taitoja viestinnässä, vallan jakamisessa, vanhemmuudessa ja konfliktien hallinnassa. Ohjelmaan osallistuneet pariskunnat Ruandassa ilmoittivat vähemmän fyysisen ja/tai seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisesta ja väkivallasta 24 kuukauden aikana. Muita etuja olivat vaimon pahoinpitelyn hyväksyttävyyden heikkeneminen, ristiriidat kumppanin kanssa, ruumiillinen kuritus, masennus ja parantunut kommunikaatio, itsetehokkuus ja terveydentila. Nuorisoystävällisen taloudellisen voimaannuttamisen ohjelman yhdistäminen sukupuolten tasa-arvoohjelmaan näiden nuorten vanhempien kanssa edistää tietämystä rakenteellisten interventioiden yhdistetyistä ja synergisistä vaikutuksista ja keinoista parantaa nuorten mielenterveyttä. Tutkijoiden monitieteinen ryhmä suorittaa klusteroidun satunnaistetun kontrolloidun kokeen kolmella haaralla (vain RFR, vain HIKA, RFR + HIKA) 10-14-vuotiailla nuorilla ja nuorten vanhemmilla, jotka asuvat 1080 maaseututaloudessa 30 kylässä kahdessa maaseutualueella. konfliktista kärsineet alueet Etelä-Kivun maakunnassa Kongon demokraattisen tasavallan itäosassa.
- Tutki RFR:n ja HIKA:n yhteisvaikutusta nuorten mielenterveyteen. Hypoteesi 1. RFR + HIKA -kotitalouksien nuoret raportoivat enemmän mielenterveyden parantumisesta verrattuna nuoriin vain RFR:ssä ja vain HIKA-kotitalouksissa maaseudun konfliktien aiheuttamissa kylissä.
Tutki polkuja, joilla RFR ja HIKA parantavat nuorten mielenterveyttä.
- Hypoteesi 2a. RFR + HIKA- ja RFR-kotitalouksissa olevat nuoret raportoivat enemmän mielenterveyden paranemisesta parantamalla itsetehokkuutta, koulunkäyntiä, ruokaturvaa ja vertaissuhteita verrattuna nuoriin HIKAn kotitalouksiin maaseudun konfliktien aiheuttamissa kylissä.
- Hypoteesi 2b. RFR + HIKA:n ja vain HIKA-kotitalouksien nuoret raportoivat parantuneesta mielenterveydestään parantuneen vanhempien (äiti ja isä) parisuhteen laadun ja vallan jakamisen, vähentyneen altistumisen IPV:lle/ruumiilliselle rangaistukselle, parantuneen vanhempien mielenterveyden ja sukupuolten tasa-arvon tukemisen ansiosta. Normit verrattuna nuoriin RFR: ssä vain kotitaloudet maaseudun konflikteissa vaikuttivat kyliin.
- Tutki, eroavatko reitit, joilla RFR ja HIKA parantavat nuorten mielenterveyttä sukupuolen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu taloudessa, joka sijaitsee yhdessä 30 kylästä kahdella alueella Etelä-Kivun maakunnassa Kongon demokraattisen tasavallan itäosassa
- Yksi taloudessa asuva 10-14-vuotias nuori (poika tai tyttö).
- Samassa taloudessa asuvan tukikelpoisen nuoren äiti ja isä (vanhemmat tai huoltajat).
- Perhe aikoo asua kylässä seuraavat 18 kuukautta
- Vanhemmat/huoltajat (äiti ja isä) suostuvat osallistumaan 22 viikon parikoulutusohjelmaan
- Nuori suostuu osallistumaan karjantalouden taloudelliseen voimaannuttamisohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitalouden jäsenet, jotka aikovat muuttaa opiskelukylästä tai lähteä sieltä seuraavan 18 kuukauden aikana
- Kotitaloudessa ei asu 10-14-vuotiasta poikaa tai tyttöä
- Äiti ja/tai isä (vanhemmat tai huoltajat) eivät asu taloudessa
- Vanhemmat/huoltaja ei suostu osallistumaan 22 viikon parikurssiin
- Nuori ei suostu osallistumaan karjantalouden taloudelliseen voimaantuloohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rabbits for Resilience (RFR) + HIKA
RFR + HIKAan satunnaisesti valitut kotitaloudet suostuvat yhden teini-ikäisen (10-14-vuotiaan) osallistumaan RFR:ään, nuorten johtamaan kotieläintalouden taloudelliseen voimaantumiseen, jossa jokaiselle nuorelle tarjotaan koulutusta ja mentorointia kanien kasvattamiseen.
Kun nuori rakentaa kanihäkin, nuori saa lainaksi 2 kania kasvattaakseen ja kasvattaakseen, kun kani tuottaa jälkeläisiä, nuori maksaa kanilainan takaisin kahdella kanilla, joista toinen maksaa lainan takaisin ja toinen maksaa takaisin koron. lainata.
Alkuperäiset kanit ja jäljelle jääneet jälkeläiset ovat sitten teini-ikäisille tarkoitettuja kasvattamaan, kasvattamaan, myymään tai syömään RFR-tiimin ja muiden perheenjäsenten ohjauksessa.
Vanhemmat (äiti ja isä) suostuvat suorittamaan 22 viikon parikoulutusohjelman sukupuolten tasa-arvon lisäämiseksi (esim.
yhteinen päätöksenteko, parantunut viestintä ja vähentynyt parisuhdeväkivalta).
Koulutetut fasilitaattorit jakavat opetussuunnitelman 3 tuntia viikossa 12 parilla ryhmää kohden.
|
Eläinhoitoa hyödyntävä taloudellinen voimaannustamisohjelma nuorille nuorille ja terve parisuhdeohjelma samassa taloudessa oleville vanhemmille/pareille
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain Rabbits for Resilience (RFR).
Vain RFR:ään satunnaisesti valitut kotitaloudet suostuvat yhden teini-ikäisen (10-14-vuotiaan) osallistumaan RFR:ään, nuorten johtamaan karjanhoidon taloudelliseen voimaantumiseen tähtäävään interventioon, jossa jokaiselle nuorelle tarjotaan koulutusta ja mentorointia kanien kasvattamisessa.
Kun nuori rakentaa kanihäkin, nuori saa lainaksi 2 kania kasvattaakseen ja kasvattaakseen, kun kani tuottaa jälkeläisiä, nuori maksaa kanilainan takaisin kahdella kanilla, joista toinen maksaa lainan takaisin ja toinen maksaa takaisin koron. lainata.
Alkuperäiset kanit ja jäljelle jääneet jälkeläiset ovat sitten teini-ikäisille tarkoitettuja kasvattamaan, kasvattamaan, myymään tai syömään RFR-tiimin ja muiden perheenjäsenten ohjauksessa.
|
Taloudellinen voimaannustamisohjelma kotieläintalouden avulla nuorille nuorille
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain HIKA
HIKAan satunnaisesti valitut kotitaloudet, vanhemmat (äiti ja isä) suostuvat suorittamaan 22 viikon parin opetussuunnitelman sukupuolten tasa-arvon lisäämiseksi (esim.
yhteinen päätöksenteko, parantunut viestintä ja vähentynyt parisuhdeväkivalta).
Koulutetut fasilitaattorit jakavat opetussuunnitelman 3 tuntia viikossa 12 parilla ryhmää kohden.
|
Terve parisuhdeohjelma vanhemmille/pareille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten mielenterveydessä Kidscreenin arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kidscreen Psychological Well-Being on asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa psykologista hyvinvointia
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten taloudellisessa voimaannuttamisessa arvioituna 5 taloudellisen osaamisen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
on asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa taloudellista vaikutusvaltaa
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos nuorten ruokaturvassa kotitalouksien elintarviketurvan saatavuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kotitalouksien elintarviketurvattomuusasteikko on 1-4, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa elintarviketurvaa
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien suhteessa ja kotielämässä Kidscreenin arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kidscreen Psychological Well-being on asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat parempia ihmissuhteita
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00368124
- 5R01MH128913-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat tutkimusyhteisön saatavilla tätä tutkimusta varten perustetun NDA-kokoelman kautta. Kaikille julkaisuille luodaan NDA-tutkimus. Jokaiselle näistä tutkimuksista on määritetty digitaalinen objektitunniste (DOI). Näihin tietoihin DOI viitataan julkaisussa, jotta tutkimusyhteisö pääsee helposti käsiksi tarkalleen julkaisussa käytettyyn dataan.
NDA:n vaatimuksesta luodaan myös tutkimuksia, jotka sisältävät jokaisen julkaisun käytetyt tiedot. Nämä tutkimukset jaetaan, kun esipainos on saatavilla. NDA-tutkimuksissa on digitaaliset objektitunnisteet (DOI) etsimisen avuksi. Tutkijat sisällyttävät DOI:n asiaankuuluviin julkaisuihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .