Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżki do poprawy zdrowia psychicznego nastolatków w rodzinach dotkniętych konfliktami

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Drogi do poprawy zdrowia psychicznego nastolatków poprzez interwencję ekonomiczną i równouprawnienie płci w rodzinach dotkniętych konfliktami

Badanie połączyło przyjazny młodzieży program wzmocnienia pozycji ekonomicznej (Rabbits for Resilience (RFR) z programem nauczania par na rzecz równości płci (HIKA), aby pogłębić wiedzę na temat połączonego i synergicznego wpływu interwencji strukturalnych i ścieżek z rodzinami na poprawę zdrowia psychicznego nastolatków w zasobach -biedne społeczności. Multidyscyplinarny zespół badaczy przeprowadzi randomizowane badanie kontrolowane z trzema ramionami (tylko RFR, tylko HIKA, tylko RFR + HIKA) z młodymi nastolatkami w wieku 10-14 lat oraz ich matkami i ojcami mieszkającymi w 1080 wiejskich gospodarstwach domowych w 30 wioskach w dwóch obszary wiejskie dotknięte konfliktem w prowincji Kiwu Południowe we Wschodniej Demokratycznej Republice Konga (DRK)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W prowincji Kiwu Południowe w Demokratycznej Republice Konga (DRK), w której prowadzone są badania, rodziny doświadczają od ponad dwóch dekad konfliktów i traum, wysiedleń i niestabilności politycznej, co skutkuje skrajnym ubóstwem z ograniczonymi możliwościami edukacyjnymi i ekonomicznymi. Ubóstwo dzieci i narażenie na traumę jest powszechne i szczególnie koncentruje się na obszarach wiejskich dotkniętych konfliktami i trudno dostępnych. Według UNICEF 80% dzieci w DRK doświadczyło co najmniej dwóch poważnych niedostatków (np. Brak jedzenia, mieszkania, wody i opieki medycznej) w ciągu swojego życia. Narażenie w dzieciństwie na wiele przeciwności losu może prowadzić do złego stanu zdrowia psychicznego na całe życie. We wcześniejszej pracy śledczych na terenach wiejskich DRK śledczy stwierdzili, że samoopis rodziców na temat złego stanu zdrowia psychicznego oraz wiktymizacji lub stosowania przemocy ze strony partnera (IPV) miał znaczący negatywny wpływ na zdrowie psychiczne i funkcjonowanie młodych nastolatków rodziców, z różne skutki dla chłopców i dziewcząt. W szczególności doświadczenie matki związane z IPV oraz objawy PTSD i depresji miały silniejszy negatywny wpływ na dorastające dziewczęta w gospodarstwie domowym niż na dorastających chłopców, w tym doświadczoną stygmatyzację, zachowania eksternalizacyjne i uczęszczanie do szkoły. Podstawowe ideologie męskiego autorytetu i miejsca dziewcząt i kobiet w domu doprowadziły do ​​norm płci, które ograniczają mobilność i możliwości kobiet i dziewcząt. Wpływ niesprawiedliwych norm społecznych na zdrowie psychiczne młodych nastolatków poświęcono ograniczonej uwadze. Wzmocnienie zdrowia psychicznego młodych ludzi w kontekście narastających przeciwności losu w dzieciństwie i niesprawiedliwych norm wymaga inwestycji w rodziny przy użyciu lokalnie zaprojektowanych i prowadzonych wielopoziomowych interwencji. Badanie badaczy połączy i zbada efekt synergii dwóch opartych na dowodach interwencji skierowanych do młodych nastolatków oraz ich matek i ojców. Rabbits for Resilience (RFR) to autorski program wzmocnienia pozycji ekonomicznej i mentoringu prowadzony przez partnera śledczych, kierowaną przez Kongijczyków organizację pozarządową (NGO), Promotion de la Famille Paysanne (PFP). Młode nastolatki w RFR (za zgodą rodziców) otrzymują dwa króliki i spłacają tę pożyczkę majątkową dwójką potomstwa; to potomstwo jest następnie dostarczane jako nowe aktywa innej młodzieży w tej samej wiosce, co stanowi zrównoważony program, który wzmacnia również relacje rówieśnicze i rodzinne. Młodzież i rodzice nastolatków są mentorami RFR, aby po spłacie nadal hodować króliki w celu sprzedaży lub wykorzystania do zaspokojenia podstawowych potrzeb gospodarstwa domowego (np. czesne, żywność), reagowanie na wstrząsy gospodarcze (np. choroba) lub możliwości (kupno kozy). Randomizowana, kontrolowana próba badaczy wykazała, że ​​nastolatki z rodzin aktywnych w RFR poprawiły zdrowie psychiczne, zwiększyły bezpieczeństwo żywnościowe i poprawiły frekwencję w szkole.12 Szkodliwe normy i zachowania, w tym „prawo męża do stosowania przemocy w celu zdyscyplinowania żony”, podtrzymywały nierówności, aw pracy śledczych wpływają na to, kto odnosi największe korzyści (chłopcy czy dziewczęta) z interwencji RFR. Dlatego RFR zostanie połączone z HIKA, co oznacza „przybyć”. HIKA to dostosowany 22-tygodniowy grupowy program nauczania dotyczący równości płci, dostarczany parom/rodzicom przez przeszkolonych lokalnych liderów. Program HIKA wzmacnia relacje rodzinne poprzez budowanie wiedzy i umiejętności w zakresie komunikacji, dzielenia się władzą, rodzicielstwa i zarządzania konfliktami. Pary uczestniczące w programie w Rwandzie zgłosiły mniejszą liczbę ofiar i sprawców przemocy fizycznej i/lub seksualnej w okresie 24 miesięcy. Dodatkowe korzyści obejmowały zmniejszenie akceptacji bicia żony, konflikt z partnerem, kary cielesne, depresję i lepszą komunikację, poczucie własnej skuteczności i samoocenę zdrowia. Połączenie przyjaznego młodzieży programu wzmocnienia pozycji ekonomicznej z programem równości płci z rodzicami tych młodych nastolatków pogłębi wiedzę na temat połączonego i synergicznego wpływu interwencji strukturalnych i ścieżek poprawy zdrowia psychicznego nastolatków. Multidyscyplinarny zespół badaczy przeprowadzi klastrowe randomizowane badanie kontrolowane z trzema ramionami (tylko RFR, tylko HIKA, RFR + HIKA) z młodymi nastolatkami w wieku 10-14 lat i rodzicami nastolatków mieszkającymi w 1080 wiejskich gospodarstwach domowych w 30 wioskach w dwóch wiejskich dotkniętych konfliktem terytoriów prowincji Kiwu Południowe we wschodniej DRK.

  1. Zbadaj połączony i synergiczny wpływ RFR i HIKA na zdrowie psychiczne młodych nastolatków. Hipoteza 1. Nastolatki w gospodarstwach domowych RFR + HIKA zgłoszą większą poprawę zdrowia psychicznego w porównaniu z nastolatkami w gospodarstwach domowych tylko RFR i HIKA we wsiach dotkniętych konfliktami.
  2. Zbadaj ścieżki, dzięki którym RFR i HIKA poprawiają zdrowie psychiczne nastolatków.

    • Hipoteza 2a. Nastolatki w gospodarstwach domowych RFR + HIKA i RFR będą zgłaszać większą poprawę zdrowia psychicznego poprzez ścieżkę poprawy poczucia własnej skuteczności, uczęszczania do szkoły, bezpieczeństwa żywnościowego i relacji z rówieśnikami w porównaniu z nastolatkami w gospodarstwach domowych tylko HIKA w wioskach dotkniętych konfliktami.
    • Hipoteza 2b. Nastolatki w gospodarstwach domowych RFR + HIKA i HIKA zgłoszą większą poprawę zdrowia psychicznego poprzez poprawę jakości relacji między rodzicami (matka i ojciec) i podział władzy, zmniejszoną ekspozycję na IPV/kary cielesne, poprawę zdrowia psychicznego rodziców i wsparcie równouprawnienia płci normy w porównaniu z młodzieżą w RFR tylko gospodarstwa domowe w wioskach dotkniętych konfliktem wiejskim.
  3. Zbadaj, czy ścieżki, dzięki którym RFR i HIKA poprawiają zdrowie psychiczne nastolatków, różnią się w zależności od płci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3024

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec gospodarstwa domowego znajdującego się w jednej z 30 wiosek na 2 terytoriach w prowincji Kiwu Południowe we wschodniej części DRK
  • Jeden nastolatek (chłopiec lub dziewczynka) w wieku 10-14 lat mieszkający w gospodarstwie domowym
  • Matka i ojciec (rodzice lub opiekunowie) kwalifikującego się nastolatka mieszkającego w tym samym gospodarstwie domowym
  • Rodzina planuje pozostać mieszkańcami wsi przez następne 18 miesięcy
  • Rodzice/opiekunowie (matka i ojciec) wyrażają zgodę na udział w 22-tygodniowym programie dla par
  • Nastolatek wyraża zgodę na udział w programie wzmocnienia pozycji ekonomicznej hodowli zwierząt

Kryteria wyłączenia:

  • Członkowie gospodarstwa domowego planujący przeprowadzkę lub opuszczenie badanej wioski w ciągu najbliższych 18 miesięcy
  • W gospodarstwie domowym nie mieszka chłopiec ani dziewczynka w wieku 10-14 lat
  • Matka i/lub ojciec (rodzice lub opiekunowie) nie mieszkają w gospodarstwie domowym
  • Rodzice/opiekunowie nie wyrażają zgody na udział w 22-tygodniowym programie dla par
  • Nastolatek nie wyraża zgody na udział w programie wzmocnienia pozycji ekonomicznej hodowli zwierząt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Króliki na odporność (RFR) + HIKA
Gospodarstwa domowe wybrane losowo do RFR + HIKA wyrażą zgodę na udział jednego nastolatka (w wieku 10-14 lat) w RFR, prowadzonej przez młodzież interwencji gospodarczej w zakresie hodowli zwierząt, w ramach której każda młodzież jest szkolona i mentorowana w zakresie hodowli królików. Kiedy nastolatek zbuduje klatkę dla królików, nastolatek otrzymuje pożyczkę w postaci 2 królików na wychowanie i hodowlę, gdy królik wyda potomstwo, nastolatek spłaca pożyczkę za królika dwoma królikami, jednym na spłatę pożyczki, a drugim na spłatę odsetek od pożyczka. Oryginalne króliki i pozostałe potomstwo są następnie przeznaczone dla nastolatków do dalszego wychowywania, rozmnażania, sprzedaży lub jedzenia pod opieką zespołu RFR i innych członków rodziny. Rodzice (matka i ojciec) zgodzą się na ukończenie 22-tygodniowego programu dla par w celu zwiększenia równości płci (np. wspólne podejmowanie decyzji, lepsza komunikacja i mniejsza przemoc ze strony partnera). Program nauczania jest realizowany przez 3 godziny tygodniowo przez przeszkolonych animatorów z 12 parami w grupie.
Program wzmocnienia pozycji ekonomicznej z wykorzystaniem hodowli zwierząt dla młodych nastolatków oraz program zdrowych relacji dla rodziców/par w tym samym gospodarstwie domowym
Inne nazwy:
  • RFR + HIKA
Aktywny komparator: Tylko Króliki dla Odporności (RFR).
Gospodarstwa domowe wybrane losowo tylko do RFR wyrażą zgodę na udział jednego nastolatka (w wieku 10-14 lat) w RFR, prowadzonej przez młodzież interwencji gospodarczej w zakresie hodowli zwierząt, w ramach której każda młodzież jest szkolona i mentorowana w zakresie hodowli królików. Kiedy nastolatek zbuduje klatkę dla królików, nastolatek otrzymuje pożyczkę w postaci 2 królików na wychowanie i hodowlę, gdy królik wyda potomstwo, nastolatek spłaca pożyczkę za królika dwoma królikami, jednym na spłatę pożyczki, a drugim na spłatę odsetek od pożyczka. Oryginalne króliki i pozostałe potomstwo są następnie przeznaczone dla nastolatków do dalszego wychowywania, rozmnażania, sprzedaży lub jedzenia pod opieką zespołu RFR i innych członków rodziny.
Program wzmocnienia pozycji ekonomicznej z wykorzystaniem hodowli zwierząt z młodymi nastolatkami
Inne nazwy:
  • Tylko RFR
Aktywny komparator: Tylko HIKA
Gospodarstwa domowe wybrane losowo do HIKA, rodzice (matka i ojciec) wyrażą zgodę na ukończenie 22-tygodniowego programu nauczania dla par w celu zwiększenia równości płci (np. wspólne podejmowanie decyzji, lepsza komunikacja i mniejsza przemoc ze strony partnera). Program nauczania jest realizowany przez 3 godziny tygodniowo przez przeszkolonych animatorów z 12 parami w grupie.
Program zdrowych relacji dla rodziców/par
Inne nazwy:
  • Tylko HIKA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zdrowia psychicznego nastolatków według oceny Kidscreen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Dobrostan psychiczny Kidscreen jest w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie psychiczne
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana we wzmocnieniu ekonomicznym młodzieży oceniana na podstawie 5 elementów umiejętności ekonomicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
jest w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe wzmocnienie ekonomiczne
Wartość bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym młodzieży według skali dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Skala dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych obejmuje skalę od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy brak bezpieczeństwa żywnościowego
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiany w relacjach z rodzicami i życiu domowym oceniane na Kidscreen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Dobrostan psychiczny Kidscreen jest w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze relacje
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00368124
  • 5R01MH128913-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane demograficzne, behawioralne i kliniczne będą gromadzone za pomocą dwóch wstępnie zaprogramowanych ankiet (dorosłych i nastolatków) z wykorzystaniem bezpiecznej platformy Redcap opartej i zarządzanej przez Johns Hopkins University. Planowane 1080 nastolatków płci męskiej i żeńskiej w wieku 10-14 lat dostarczy danych z 4 punktów czasowych (poziom wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym). Dane demograficzne, behawioralne i kliniczne zostaną zebrane od 1080 par/rodziców (1080 mężczyzn/ojców i 1080 kobiet/matek) w 4 punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3, 6 i 12 miesięcy). Dlatego dane demograficzne, behawioralne i kliniczne zostaną zebrane od łącznie 3240 dorosłych i nastolatków w ciągu 12 miesięcy. Wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed ich otrzymaniem w repozytorium, ale informacje potrzebne do wygenerowania globalnego unikalnego identyfikatora dla archiwizatora danych (NDA) Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) zostaną zebrane dla każdego uczestnika badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane bazowe zostaną zdeponowane w NDA do 1 lipca 2023 r. (około 4 miesiące po zebraniu danych). Następnie dane naukowe zostaną zdeponowane 1 stycznia i 1 lipca (standardowe daty NDA). NDA podejmie decyzje o tym, jak długo przechowywać dane, ale to archiwum danych nie usunęło do tej pory żadnych zdeponowanych danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla społeczności badawczej za pośrednictwem kolekcji NDA utworzonej na potrzeby tego badania. Dla wszystkich publikacji zostanie utworzone badanie NDA. Każdemu z tych badań przypisany jest cyfrowy identyfikator obiektu (DOI). Do tych danych DOI będzie odwoływać się w publikacji, aby umożliwić społeczności naukowej łatwy dostęp do dokładnych danych wykorzystanych w publikacji.

Zgodnie z wymogami NDA powstaną również opracowania zawierające dane wykorzystane do każdej publikacji. Badania te zostaną udostępnione, gdy dostępny będzie wstępny wydruk. Badania NDA mają cyfrowe identyfikatory obiektów (DOI), które pomagają w znalezieniu. Śledczy uwzględnią ten DOI w odpowiednich publikacjach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj