- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05763719
분쟁에 영향을 받는 가족의 청소년 정신 건강 개선을 위한 경로
갈등의 영향을 받는 가족과 함께 경제 및 성평등 개입을 통해 청소년 정신 건강을 개선하는 경로
연구 개요
상태
상세 설명
연구의 배경인 콩고민주공화국(DRC)의 남부 키부(South Kivu) 지방에서 가족들은 20년 이상 갈등과 트라우마, 이주 및 정치적 불안정을 경험하여 제한된 교육 및 경제적 기회와 함께 극심한 빈곤을 초래했습니다. 아동 빈곤과 트라우마에 대한 노출은 널리 퍼져 있으며 특히 분쟁의 영향을 받고 도달하기 어려운 시골 지역에 집중되어 있습니다. UNICEF에 따르면 DRC 어린이의 80%는 일생 동안 적어도 두 가지 주요 박탈(예: 음식, 주택, 물, 의료 서비스 부재)을 경험했습니다. 어린 시절 여러 가지 역경에 노출되면 평생 정신 건강이 나빠질 수 있습니다. 농촌 DRC에서 수행한 조사관의 이전 작업에서 조사관은 열악한 정신 건강 및 친밀한 파트너 폭력(IPV)의 가해에 대한 부모의 자가 보고가 부모의 어린 청소년의 정신 건강 및 기능에 상당한 부정적인 영향을 미쳤다는 사실을 발견했습니다. 소년과 소녀에 대한 다른 영향. 구체적으로, 어머니의 IPV 경험과 PTSD 및 우울증의 증상은 낙인, 외현화 행동, 학교 출석을 포함하여 청소년기 소년보다 가정 내 청소년기 소녀에게 더 강한 부정적인 영향을 미쳤습니다. 남성 권위와 가정에서 소녀와 여성의 위치에 대한 근본적인 이데올로기는 여성과 소녀의 이동성과 기회를 제한하는 젠더 규범으로 이어졌습니다. 불공평한 사회적 규범이 청소년기 정신 건강에 미치는 영향에 대한 관심은 제한적이었습니다. 어린 시절의 역경과 불평등한 규범이 복합적으로 작용하는 상황에서 청소년의 정신 건강을 강화하려면 지역적으로 설계되고 주도되는 다단계 개입을 사용하는 가족에 대한 투자가 필요합니다. 조사관의 연구는 젊은 청소년과 청소년의 어머니와 아버지를 대상으로 하는 두 가지 증거 기반 개입의 시너지 효과를 결합하고 조사할 것입니다. RFR(Rabbits for Resilience)은 조사 파트너인 Congolese가 주도하는 NGO(비정부 기구)인 PFP(Promotion de la Famille Paysanne)의 시그니처 경제 권한 부여 및 멘토링 프로그램입니다. RFR의 어린 청소년(부모 동의 있음)은 토끼 두 마리를 받고 이 자산 대출을 자녀 두 명과 함께 갚습니다. 이 자손은 같은 마을의 다른 청소년에게 새로운 자산으로 제공되어 또래 및 가족 관계를 강화하는 지속 가능한 프로그램입니다. 청소년과 청소년의 부모는 기본적인 가정 필요(예: 학비, 식비), 경제적 충격에 대응(e.g. 질병) 또는 기회(염소 구입). 조사관의 무작위 통제 시험은 RFR에 활동적인 가족의 청소년이 정신 건강을 개선하고 식량 안보를 강화하며 학교 출석률을 높인다는 것을 보여주었습니다.12 "아내를 징계하기 위해 폭력을 사용할 수 있는 남편의 권리"를 포함하여 유해한 규범과 행동은 불평등을 지속시켰고 RFR 개입으로부터 가장 많은 혜택을 받는 사람(남녀)에게 조사관의 작업에 영향을 미쳤습니다. 따라서 RFR은 "도착하다"를 의미하는 HIKA와 결합됩니다. HIKA는 훈련된 현지 지도자가 부부/부모에게 제공하는 적응형 22주 그룹 기반의 양성 평등 커리큘럼입니다. HIKA 프로그램은 커뮤니케이션, 권력 공유, 육아 및 갈등 관리에 대한 지식과 기술 구축을 통해 가족 관계를 강화합니다. 르완다에서 이 프로그램에 참여하는 커플은 24개월 동안 신체적 및/또는 성폭력 피해 및 가해가 감소했다고 보고했습니다. 추가 혜택에는 아내 구타에 대한 수용 가능성 감소, 파트너와의 갈등, 체벌, 우울증, 의사소통 개선, 자기효능감 및 자가 평가 건강이 포함되었습니다. 청소년 친화적인 경제적 권한 부여 프로그램과 성평등 프로그램을 이러한 어린 청소년의 부모와 결합하면 청소년 정신 건강 개선을 위한 구조적 개입 및 경로의 결합되고 시너지 효과에 대한 지식이 향상될 것입니다. 조사관의 다학제 팀은 10~14세의 어린 청소년과 2개의 시골 마을, 30개 마을, 1080개의 시골 가구에 거주하는 청소년의 부모를 대상으로 3군(RFR만, HIKA만, RFR + HIKA)을 사용하여 클러스터링된 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. DRC 동부 남부 키부 주의 분쟁 지역.
- 젊은 청소년 정신 건강에 대한 RFR과 HIKA의 조합 및 시너지 효과를 조사합니다. 가설 1. RFR + HIKA 가구의 청소년은 RFR 단독 가구 및 HIKA 단독 가구의 청소년에 비해 농촌 분쟁에 영향을 받는 마을의 청소년에 비해 정신 건강이 더 많이 향상되었다고 보고할 것입니다.
RFR 및 HIKA가 청소년 정신 건강을 개선하는 경로를 조사합니다.
- 가설 2a. RFR + HIKA 및 RFR 가정의 청소년은 농촌 분쟁의 영향을 받는 마을에 있는 HIKA 단독 가정의 청소년에 비해 자기 효능감, 학교 출석, 식량 안보 및 또래 관계가 개선되는 경로를 통해 정신 건강이 더 크게 향상되었다고 보고할 것입니다.
- 가설 2b. RFR + HIKA 및 HIKA 단독 가구의 청소년은 향상된 부모(어머니와 아버지) 관계의 질 및 권력 공유, IPV/체벌에 대한 노출 감소, 부모의 정신 건강 개선 및 성 평등 지원의 경로를 통해 정신 건강이 더 크게 개선되었다고 보고할 것입니다. RFR의 청소년과 비교한 규범은 농촌 분쟁에 있는 가정이 마을에 영향을 미쳤습니다.
- RFR과 HIKA가 청소년 정신 건강을 개선하는 경로가 성별에 따라 다른지 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DRC 동부 남부 키부 지방의 2개 영토에 있는 30개 마을 중 한 곳에 위치한 가구에 거주
- 한 가구에 거주하는 10-14세 청소년(소년 또는 소녀) 1명
- 같은 가구에 거주하는 적격한 청소년의 어머니와 아버지(부모 또는 보호자)
- 가족은 향후 18개월 동안 마을에 거주할 계획입니다.
- 부모/보호자(어머니, 아버지) 22주 부부 커리큘럼 참여 동의서
- 청소년은 축산 경제 권한 부여 프로그램에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 향후 18개월 이내에 스터디 빌리지를 이사하거나 떠날 계획인 가족 구성원
- 가구에 10-14세의 소년 또는 소녀가 거주하지 않습니다.
- 어머니 및/또는 아버지(부모 또는 보호자)가 함께 살고 있지 않습니다.
- 학부모/보호자가 22주 커플 커리큘럼 참여에 동의하지 않습니다.
- 청소년은 축산 경제 권한 부여 프로그램에 참여하는 데 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탄력성을 위한 토끼(RFR) + HIKA
RFR + HIKA를 위해 무작위로 선택된 가구는 한 명의 청소년(10-14세)이 RFR에 참여하는 데 동의합니다.
청소년이 토끼 우리를 만들면 청소년은 2마리의 토끼를 빌려서 기르고 번식시키고, 토끼가 새끼를 낳으면 청소년은 2마리의 토끼로 대출금을 갚는다. 대출.
원래 토끼와 남은 새끼는 청소년들이 RFR 팀과 다른 가족 구성원의 멘토링을 통해 계속해서 기르고, 번식하고, 팔고, 먹을 수 있습니다.
부모(어머니와 아버지)는 양성평등을 증진하기 위해 22주 부부 커리큘럼을 완료하는 데 동의합니다(예:
의사 결정 공유, 의사 소통 개선 및 파트너 폭력 감소).
커리큘럼은 그룹당 12쌍의 훈련된 진행자가 매주 3시간 동안 제공합니다.
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어린 청소년을 위한 축산을 이용한 경제적 역량강화 프로그램 및 한 가정의 부모/부부를 위한 건강한 관계 프로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 탄력성을 위한 토끼(RFR) 전용
RFR에 대해서만 무작위로 선택된 가구는 한 명의 청소년(10-14세)이 RFR에 참여하는 데 동의합니다. RFR은 각 청소년이 토끼 사육에 대한 교육과 멘토링을 제공받는 청소년 주도 축산 경제 권한 부여 개입입니다.
청소년이 토끼 우리를 만들면 청소년은 2마리의 토끼를 빌려서 기르고 번식시키고, 토끼가 새끼를 낳으면 청소년은 2마리의 토끼로 대출금을 갚는다. 대출.
원래 토끼와 남은 새끼는 청소년들이 RFR 팀과 다른 가족 구성원의 멘토링을 통해 계속해서 기르고, 번식하고, 팔고, 먹을 수 있습니다.
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어린 청소년과 함께 축산업을 활용한 경제 역량 강화 프로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 히카 전용
HIKA를 위해 무작위로 선택된 가구, 부모(어머니와 아버지)는 양성 평등을 높이기 위해 22주 커플 커리큘럼을 완료하는 데 동의합니다(예:
의사 결정 공유, 의사 소통 개선 및 파트너 폭력 감소).
커리큘럼은 그룹당 12쌍의 훈련된 진행자가 매주 3시간 동안 제공합니다.
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부모/부부를 위한 건강한 관계 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kidscreen에서 평가한 청소년 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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Kidscreen 심리적 웰빙은 1에서 5까지의 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경제능력 5개 항목으로 평가한 청소년 경제역량 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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1에서 5까지의 척도로 점수가 높을수록 더 큰 경제적 역량을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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가구 식량 불안정 접근 척도로 평가한 청소년 식량 안보의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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가정 식품 불안정 접근 척도는 1에서 4까지이며 더 높은 점수는 더 큰 식량 불안정을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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Kidscreen에서 평가한 부모 관계 및 가정 생활의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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Kidscreen 심리적 웰빙은 1~5점 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 관계를 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00368124
- 5R01MH128913-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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