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CHARGE症候群における神経視覚機能

2023年3月1日 更新者：Zampino Giuseppe、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

CHARGE症候群における神経視覚機能の評価研究

この研究の理論的根拠は、より良い患者ケアを可能にする特定の指標のパターンを特定するために、CHARGE症候群患者の視覚機能を分析し、それらを適応機能と相関させることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

CHARGE 症候群は、患者の約 70 ～ 95% にコロボーマを特徴とする奇形の状態です。 この解剖学的異常は、障害プロファイルの特徴付けに強く影響する重度の視覚障害をもたらします。

この症候群に関連する眼の解剖学的欠陥は文献に広く記載されており、コロボーマは診断の主要な基準ですが、視力、視野眼球運動、およびその他の機能などの視覚機能の特徴についてはほとんど報告されていません。

CHARGE 症候群の患者は、多くの場合、知的障害を伴う複数の感覚障害を持っており、眼科的評価で使用される古典的な方法が適用できないことがよくあります。 文献のいくつかの研究によると、CHARGE 症候群の患者の視力は、平均値が 20/60 未満であることが多く、重度に損なわれている (McMain et al 2008; Nishina et al 2012; Russell-Eggitt et al. 1990; Stromland et al. 2005; Tellier et al. 1998) しかし、臨床診療における眼科的評価から生じる悲観的な所見が繰り返されるのとは対照的に、そのような患者は日常生活において優れた視覚能力と適応能力を示します。

この研究の理論的根拠は、より良い患者ケアを可能にする特定の指標のパターンを特定するために、CHARGE症候群患者の視覚機能を分析し、それらを適応機能と相関させることです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • コンタクト：
          • GIUSEPPE ZAMPINO, MEDICINA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

分子的に確認されたCHARGE症候群のすべての年齢の患者

説明

包含基準:

-分子的に確認されたCHARGE症候群の患者。

除外基準:

分子的に確認されていないCHARGE症候群の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解剖学的障害の重症度と神経視覚能力との相関関係を実証すること。
時間枠：4年
眼球運動、視力、コントラスト感度、距離注意、両眼視野を研究することにより、視覚機能の側面を検出する
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

捜査官

  • 主任研究者：Giuseppe Zampino, medicine、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (予想される)

2023年3月15日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月1日

最初の投稿 (実際)

2023年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月1日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3373

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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