Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja neurowizualna w zespole CHARGE

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Zampino Giuseppe, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Badanie oceniające funkcję nerwowo-wzrokową w zespole CHARGE

Celem badania jest analiza funkcji wzrokowych i skorelowanie ich z funkcjami adaptacyjnymi u pacjentów z zespołem CHARGE w celu określenia wzorca określonych wskaźników umożliwiających lepszą opiekę nad pacjentem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół CHARGE to wada rozwojowa charakteryzująca się colobomą u około 70-95% pacjentów. Ta anatomiczna nieprawidłowość powoduje poważne upośledzenie wzroku, które silnie wpływa na charakterystykę profilu niepełnosprawności.

Chociaż deficyty anatomiczne oka związane z zespołem zostały obszernie opisane w literaturze, a coloboma jest głównym kryterium rozpoznania, niewiele jest doniesień na temat cech funkcji wzrokowych, takich jak ostrość, ruchliwość oka w polu widzenia i inne cechy.

Pacjenci z zespołem CHARGE mają wielorakie deficyty czuciowe, którym często towarzyszy niepełnosprawność intelektualna, co często powoduje, że klasyczne metody stosowane w ocenie okulistycznej często nie mają zastosowania. Według nielicznych badań w piśmiennictwie ostrość wzroku u pacjentów z zespołem CHARGE jest często poważnie upośledzona ze średnimi wartościami poniżej 20/60 (McMain i wsp. 2008; Nishina i wsp. 2012; Russell-Eggitt i wsp. 1990; Stromland i wsp. 2005; Tellier i wsp. 1998) Jednak wbrew powtarzającym się pesymistycznym ocenom wynikającym z oceny okulistycznej w praktyce klinicznej, tacy pacjenci mają dobre zdolności wzrokowe i adaptacyjne w życiu codziennym.

Celem badania jest analiza funkcji wzrokowych i skorelowanie ich z funkcjami adaptacyjnymi u pacjentów z zespołem CHARGE w celu określenia wzorca określonych wskaźników umożliwiających lepszą opiekę nad pacjentem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
          • GIUSEPPE ZAMPINO, MEDICINA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w każdym wieku z potwierdzonym molekularnie sidnromem CHARGE

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z potwierdzonym molekularnie zespołem CHARGE.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z zespołem CHARGE, który nie został potwierdzony molekularnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby wykazać korelację między stopniem upośledzenia anatomicznego a zdolnościami neurowizualnymi.
Ramy czasowe: 4 lata
do wykrywania aspektów funkcji wzrokowych poprzez badanie ruchliwości gałek ocznych, ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast, uwagi na odległość i obuocznego pola widzenia
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe Zampino, medicine, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3373

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom CHARGE'a

Badania kliniczne na wizualna ocena funkcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj