Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrovisuell funksjon ved CHARGE-syndrom

1. mars 2023 oppdatert av: Zampino Giuseppe, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vurderingsstudie av nevrovisuell funksjon ved CHARGE-syndrom

Begrunnelsen for studien er å analysere visuell funksjon og korrelere dem med adaptive funksjoner hos pasienter med CHARGE-syndrom for å identifisere et mønster av spesifikke indikatorer for å muliggjøre bedre pasientbehandling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

CHARGE-syndrom er en misdannelse som er preget av coloboma hos ca. 70-95 % av pasientene. Denne anatomiske abnormiteten resulterer i alvorlig synshemming som sterkt påvirker karakteriseringen av funksjonshemmingsprofilen.

Selv om de okulære anatomiske defektene assosiert med syndromet er omfattende beskrevet i litteraturen, og coloboma er et viktig kriterium for diagnose, er det lite rapportert om egenskapene til synsfunksjonen, som skarphet, synsfelts okulær motilitet og andre funksjoner.

Pasienter med CHARGE-syndrom har flere sensoriske defekter ofte ledsaget av intellektuell funksjonshemming, noe som ofte gjør de klassiske metodene som brukes i oftalmologisk evaluering uanvendelige. I følge de få studiene i litteraturen er synsskarphet hos pasienter med CHARGE-syndrom ofte alvorlig svekket med gjennomsnittsverdier under 20/60 (McMain et al 2008; Nishina et al 2012; Russell-Eggitt et al. 1990; Stromland et al. 2005; Tellier et al. 1998) Men i motsetning til de tilbakevendende pessimistiske funnene som følge av oftalmologisk vurdering i klinisk praksis, har slike pasienter gode visuelle og tilpasningsevner i dagliglivet.

Begrunnelsen for studien er å analysere visuell funksjon og korrelere dem med adaptive funksjoner hos pasienter med CHARGE-syndrom for å identifisere et mønster av spesifikke indikatorer for å muliggjøre bedre pasientbehandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Roma, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:
          • GIUSEPPE ZAMPINO, MEDICINA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alle aldre med molekylært bekreftet CHARGE-sidnrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med molekylært bekreftet CHARGE-syndrom.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med CHARGE-syndrom som ikke er molekylært bekreftet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å demonstrere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av anatomisk svekkelse og nevrovisuell evne.
Tidsramme: 4 år
å oppdage aspekter ved visuell funksjon ved å studere okulær motilitet, synsskarphet, kontrastfølsomhet, avstandsoppmerksomhet og binokulært synsfelt
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe Zampino, medicine, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CHARGE syndrom

Kliniske studier på visuell funksjonsevaluering

3
Abonnere