- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05764980
Nevrovisuell funksjon ved CHARGE-syndrom
Vurderingsstudie av nevrovisuell funksjon ved CHARGE-syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CHARGE-syndrom er en misdannelse som er preget av coloboma hos ca. 70-95 % av pasientene. Denne anatomiske abnormiteten resulterer i alvorlig synshemming som sterkt påvirker karakteriseringen av funksjonshemmingsprofilen.
Selv om de okulære anatomiske defektene assosiert med syndromet er omfattende beskrevet i litteraturen, og coloboma er et viktig kriterium for diagnose, er det lite rapportert om egenskapene til synsfunksjonen, som skarphet, synsfelts okulær motilitet og andre funksjoner.
Pasienter med CHARGE-syndrom har flere sensoriske defekter ofte ledsaget av intellektuell funksjonshemming, noe som ofte gjør de klassiske metodene som brukes i oftalmologisk evaluering uanvendelige. I følge de få studiene i litteraturen er synsskarphet hos pasienter med CHARGE-syndrom ofte alvorlig svekket med gjennomsnittsverdier under 20/60 (McMain et al 2008; Nishina et al 2012; Russell-Eggitt et al. 1990; Stromland et al. 2005; Tellier et al. 1998) Men i motsetning til de tilbakevendende pessimistiske funnene som følge av oftalmologisk vurdering i klinisk praksis, har slike pasienter gode visuelle og tilpasningsevner i dagliglivet.
Begrunnelsen for studien er å analysere visuell funksjon og korrelere dem med adaptive funksjoner hos pasienter med CHARGE-syndrom for å identifisere et mønster av spesifikke indikatorer for å muliggjøre bedre pasientbehandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Zampino, medicine
- Telefonnummer: 00393392381870
- E-post: giuseppe.zampino@unicatt.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Ta kontakt med:
- GIUSEPPE ZAMPINO, MEDICINA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med molekylært bekreftet CHARGE-syndrom.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med CHARGE-syndrom som ikke er molekylært bekreftet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å demonstrere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av anatomisk svekkelse og nevrovisuell evne.
Tidsramme: 4 år
|
å oppdage aspekter ved visuell funksjon ved å studere okulær motilitet, synsskarphet, kontrastfølsomhet, avstandsoppmerksomhet og binokulært synsfelt
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Zampino, medicine, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3373
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CHARGE syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
Kliniske studier på visuell funksjonsevaluering
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityFullførtAldersrelatert makuladegenerasjonKasakhstan
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelatert hørselstapCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterendeADHD | Bare barnKina
-
ZeaVision, LLCSound RetinaUkjentSenterinvolvert diabetisk makulært ødem (CI-DME)Forente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater