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Funzione neurovisiva nella sindrome di CHARGE

1 marzo 2023 aggiornato da: Zampino Giuseppe, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studio di valutazione della funzione neurovisiva nella sindrome di CHARGE

La logica dello studio è analizzare la funzione visiva e correlarla con le funzioni adattative nei pazienti con sindrome CHARGE al fine di identificare un modello di indicatori specifici per consentire una migliore cura del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome CHARGE è una condizione malformativa caratterizzata da coloboma in circa il 70-95% dei pazienti. Questa anomalia anatomica si traduce in un grave deficit visivo che influisce fortemente sulla caratterizzazione del profilo di disabilità.

Sebbene i deficit anatomici oculari associati alla sindrome siano stati ampiamente descritti in letteratura, essendo il coloboma uno dei criteri principali per la diagnosi, poco è riportato sulle caratteristiche della funzione visiva, come l'acuità, la motilità oculare del campo visivo e altre caratteristiche.

I pazienti con sindrome CHARGE hanno deficit sensoriali multipli spesso accompagnati da disabilità intellettiva, che spesso rende inapplicabili i metodi classici utilizzati nella valutazione oftalmologica. Secondo i pochi studi in letteratura, l'acuità visiva nei pazienti con sindrome CHARGE è spesso gravemente compromessa con valori medi inferiori a 20/60 (McMain et al 2008; Nishina et al 2012; Russell-Eggitt et al. 1990; Stromland et al. 2005; Tellier et al., 1998) Tuttavia, contrariamente ai ricorrenti risultati pessimistici risultanti dalla valutazione oftalmologica nella pratica clinica, tali pazienti presentano buone capacità visive e di adattamento nella vita quotidiana.

La logica dello studio è analizzare la funzione visiva e correlarla con le funzioni adattative nei pazienti con sindrome CHARGE al fine di identificare un modello di indicatori specifici per consentire una migliore cura del paziente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Contatto:
          • GIUSEPPE ZAMPINO, MEDICINA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di tutte le età con sidroma CHARGE confermata molecolarmente

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con sindrome CHARGE confermata molecolarmente.

Criteri di esclusione:

Pazienti con sindrome CHARGE che non è stata confermata a livello molecolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrare la correlazione tra gravità della compromissione anatomica e capacità neurovisiva.
Lasso di tempo: 4 anni
rilevare aspetti della funzione visiva studiando la motilità oculare, l'acuità visiva, la sensibilità al contrasto, l'attenzione a distanza e il campo visivo binoculare
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Zampino, medicine, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3373

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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