家族中心の介入実施後の早産児におけるケアの成果
保護者との緊密な連携トレーニングと一戸建て部屋の建築が、早産児の滞在期間と成長パラメータに与える影響 - フィンランドの多施設共同研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
乳児ケアへの親の関与を促進し、育児をサポートするために、新生児集中治療室のヘルスケアチームを対象とした親との緊密な協力トレーニング。 トレーニング プログラムには、訓練を受けた指導者が新生児病棟のスタッフを教育する構造化された教育プロセスが含まれます。 トレーニング プログラムの期間は、1 ユニットあたり 18 か月です。 トレーニング プログラムは、2009 年以来、フィンランドの 11 の新生児病棟で実施されています。別の 12 ユニットはトレーニングを受けていません。
もう 1 つの介入である、一戸建ての部屋のアーキテクチャでは、親が乳児の部屋に 1 日 24 時間滞在できる施設を提供します。 この介入は、2014 年以来、フィンランドの 4 つの新生児病棟で実施されています。 1 つは既存の病棟の再編によるもので、3 つは新しい病棟/病院の建設によるものです。
この研究では、研究者は、フィンランド国立保健福祉研究所が管理する、人口ベースの全国登録簿 (Medical Birth Register、Small Preterm Infant Register、Hospital Discharge Register) を使用します。 これらのレジスターは観察研究に広く使用されており、国内のすべての新生児に関するデータが含まれています。
現在、フィンランドには 23 の新生児ユニットがあります。 3 つのユニットが両方の介入を受け、9 つのユニットが 1 つの介入を受け、12 のユニットがどちらも受けていません。 いずれかの病棟から退院した早産児（妊娠 35 週以前に生まれた）は、各介入ごとに、介入のある病院ですべて、一部、またはまったくケアを受けていない新生児に分けられます。 関心のあるアウトカム指標は、入院期間や予定外の外来受診などのヘルスケアの利用、および出生後の成長パラメータなどの臨床アウトカムに関連します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kjell Helenius, MD, PhD
- 電話番号：+358405597347
- メール：kkhele@utu.fi
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド、20521
- 募集
- University of Turku
-
コンタクト：
- Liisa Lehtonen, Professor
- 電話番号：+35823130253
- メール：lianle@utu.fi
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コンタクト：
- Kjell Helenius, MD, PhD
- 電話番号：+35823133422
- メール：kkhele@utu.fi
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副調査官：
- Kjell Helenius, PhD, MD
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副調査官：
- Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
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副調査官：
- Anna Axelin, Professor
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副調査官：
- Ryo Itoshima, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2006年から2020年の間にフィンランドで生まれた早産児（妊娠35週未満）
除外基準:
- 重要な変数 (妊娠期間、出生地、滞在期間) に関するデータの欠落
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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緊密なコラボレーション グループ
親との緊密な協力トレーニングプログラムが成功裏に実施された病院で生まれた早産児
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一戸建てグループ
個室の設計に建築上の変更を実施した病院で生まれた早産児
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対照群
病院で生まれた早産児で、前述の 2 つの介入のいずれも受けていない (戸別室建築または親との密接な協力トレーニング プログラム)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：退院直後
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早産後の初回入院日数
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退院直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：退院直後
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キログラム
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退院直後
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長さ
時間枠：退院直後
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センチメートル
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退院直後
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頭囲
時間枠：退院直後
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センチメートル
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退院直後
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産後の緊急訪問
時間枠：退院後、生後1年以内（補正在胎週数）
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初入院退院後の予定外救急外来受診量
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退院後、生後1年以内（補正在胎週数）
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産後緊急入院
時間枠：退院後、生後1年以内（補正在胎週数）
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初回入院退院後の予定外の緊急外来入院期間
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退院後、生後1年以内（補正在胎週数）
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退院時の在胎週数
時間枠：退院直後
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新生児ケアからの最終退院時の乳児の修正在胎週数
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退院直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Liisa Lehtonen, Professor、Turku University Hospital and University of Turku
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。