Behandlungsergebnisse bei Frühgeborenen nach der Implementierung familienzentrierter Interventionen
Die Auswirkungen der engen Zusammenarbeit mit Elterntraining und Einfamilienzimmerarchitektur auf die Aufenthaltsdauer und Wachstumsparameter von Frühgeborenen – eine nationale multizentrische Studie in Finnland
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Schulung „Enge Zusammenarbeit mit den Eltern“ richtet sich an das Gesundheitsteam von Neugeborenen-Intensivstationen, um die elterliche Beteiligung an der Säuglingspflege zu erleichtern und die Elternschaft zu unterstützen. Das Schulungsprogramm umfasst einen strukturierten Schulungsprozess, bei dem geschulte Mentoren das Personal in Neugeborenenstationen schulen. Die Dauer des Ausbildungsprogramms beträgt 18 Monate pro Einheit. Das Schulungsprogramm wird seit 2009 in elf Neugeborenenstationen in Finnland durchgeführt; weitere 12 Einheiten haben das Training nicht durchlaufen.
Die andere Intervention, die Einfamilienzimmerarchitektur, bietet Eltern die Möglichkeit, den ganzen Tag über rund um die Uhr im Zimmer ihres Kleinkindes zu bleiben. Diese Intervention wird seit 2014 in vier Neugeborenenstationen in Finnland durchgeführt; in einem durch die Umstrukturierung der bestehenden Abteilung und in drei durch den Bau einer neuen Abteilung/eines neuen Krankenhauses.
In dieser Studie werden die Ermittler nationale, bevölkerungsbezogene Register (das medizinische Geburtsregister, das kleine Frühgeborenenregister und das Krankenhausentlassungsregister) verwenden, die vom finnischen Nationalinstitut für Gesundheit und Wohlfahrt verwaltet werden. Diese Register wurden häufig für Beobachtungsstudien verwendet und enthalten Daten zu allen Neugeborenen im Land.
Derzeit gibt es in Finnland 23 Neugeborenenstationen. Drei Einheiten wurden beiden Interventionen unterzogen, neun Einheiten wurden einer Intervention unterzogen und 12 Einheiten wurden keiner unterzogen. Frühgeborene (geboren vor der 35. Schwangerschaftswoche), die aus einer beliebigen Station entlassen werden, werden in solche unterteilt, die die ganze, teilweise oder gar keine Zeit in einem Krankenhaus mit einem Eingriff versorgt wurden, getrennt für jeden Eingriff. Die interessierenden Ergebnismaße beziehen sich auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, wie beispielsweise die Dauer des Aufenthalts und außerplanmäßige ambulante Besuche, und auf klinische Ergebnisse, wie beispielsweise postnatale Wachstumsparameter.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kjell Helenius, MD, PhD
- Telefonnummer: +358405597347
- E-Mail: kkhele@utu.fi
Studienorte
-
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Turku, Finnland, 20521
- Rekrutierung
- University of Turku
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Kontakt:
- Liisa Lehtonen, Professor
- Telefonnummer: +35823130253
- E-Mail: lianle@utu.fi
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Kontakt:
- Kjell Helenius, MD, PhD
- Telefonnummer: +35823133422
- E-Mail: kkhele@utu.fi
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Unterermittler:
- Kjell Helenius, PhD, MD
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Unterermittler:
- Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
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Unterermittler:
- Anna Axelin, Professor
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Unterermittler:
- Ryo Itoshima, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene (Gestationsalter < 35 Wochen), die zwischen 2006 und 2020 in Finnland geboren wurden
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Angaben zu Schlüsselvariablen (Gestationsalter, Geburtsort, Aufenthaltsdauer)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Enge Kooperationsgruppe
Frühgeborene, die in Krankenhäusern geboren wurden, in denen das Schulungsprogramm „Enge Zusammenarbeit mit den Eltern“ erfolgreich umgesetzt wurde
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Zimmergruppe Einfamilienhaus
Frühgeborene, die in Krankenhäusern geboren werden, die eine architektonische Änderung gegenüber der Gestaltung von Einfamilienzimmern vorgenommen haben
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Kontrollgruppe
Frühgeborene, die in Krankenhäusern geboren wurden, die keine der beiden oben genannten Interventionen durchlaufen haben (Einzelzimmerarchitektur oder Schulungsprogramm für enge Zusammenarbeit mit den Eltern)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung
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Die Dauer des ersten Krankenhausaufenthalts nach einer Frühgeburt in Tagen
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Unmittelbar nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung
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Kilogramm
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Unmittelbar nach der Entlassung
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Länge
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung
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Zentimeter
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Unmittelbar nach der Entlassung
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Kopfumfang
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung
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Zentimeter
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Unmittelbar nach der Entlassung
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Postnatale Notfallbesuche
Zeitfenster: Innerhalb des ersten Lebensjahres (korrigiertes Gestationsalter) nach der Entlassung nach Hause
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Anzahl der ungeplanten ambulanten Notfallbesuche nach der Entlassung aus dem ersten Krankenhausaufenthalt
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Innerhalb des ersten Lebensjahres (korrigiertes Gestationsalter) nach der Entlassung nach Hause
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Postnatale Notfall-Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Innerhalb des ersten Lebensjahres (korrigiertes Gestationsalter) nach der Entlassung nach Hause
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Dauer ungeplanter ambulanter Notaufnahmen nach Entlassung aus der Erstaufnahme
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Innerhalb des ersten Lebensjahres (korrigiertes Gestationsalter) nach der Entlassung nach Hause
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Gestationsalter bei Entlassung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung
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Das korrigierte Gestationsalter des Säuglings bei der endgültigen Entlassung aus der Neugeborenenversorgung
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Unmittelbar nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liisa Lehtonen, Professor, Turku University Hospital and University of Turku
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VVM_LOS_2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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