Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgresultaten bij te vroeg geboren baby's na de implementatie van gezinsgerichte interventies

28 februari 2023 bijgewerkt door: Professor Liisa Lehtonen, University of Turku

De effecten van de nauwe samenwerking met ouders Training en eengezinskamerarchitectuur op de verblijfsduur en groeiparameters van premature baby's - een nationale multicenterstudie in Finland

De voorgestelde studie evalueert de effecten van twee gezinsgerichte interventies op de duur van het verblijf en poliklinische bezoeken en groei van premature baby's. De interventies zijn 1) de training Nauwe samenwerking met ouders voor het personeel en 2) de verhuizing van de traditionele neonatale intensive care-afdeling architectuur tot eengezinskamerarchitectuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Prematuriteit

Gedetailleerde beschrijving

De training Nauwe samenwerking met ouders was gericht op het zorgteam van neonatale intensive care-afdelingen om de betrokkenheid van ouders bij de zorg voor baby's te vergemakkelijken en het ouderschap te ondersteunen. Het trainingsprogramma omvat een gestructureerd onderwijsproces, waarbij getrainde mentoren het personeel op neonatale afdelingen opleiden. De duur van het trainingsprogramma is 18 maanden per eenheid. Het trainingsprogramma is sinds 2009 geïmplementeerd in elf neonatale afdelingen in Finland; nog eens 12 eenheden hebben de training niet gevolgd.

De andere interventie, eengezinskamerarchitectuur, biedt ouders de mogelijkheid om de hele dag in de kamer van hun baby te blijven. Deze interventie wordt sinds 2014 uitgevoerd in vier neonatale afdelingen in Finland; in één door de bestaande unit te herstructureren en in drie door een nieuwe unit/ziekenhuis te bouwen.

In deze studie gaan de onderzoekers nationale, op de bevolking gebaseerde registers gebruiken (het medische geboorteregister, het kleine register voor premature baby's en het ziekenhuisontslagregister) dat wordt beheerd door het Finse nationale instituut voor gezondheid en welzijn. Deze registers zijn op grote schaal gebruikt voor observationele studies en bevatten gegevens over alle pasgeboren baby's in het land.

Er zijn momenteel 23 neonatale afdelingen in Finland. Drie eenheden hebben beide ingrepen ondergaan, negen eenheden hebben één ingreep ondergaan en 12 eenheden geen van beide. Prematuur geboren baby's (geboren vóór 35 zwangerschapsweken) die uit een afdeling worden ontslagen, worden voor elke ingreep afzonderlijk verdeeld in degenen die geheel, gedeeltelijk of geen tijd in een ziekenhuis zijn verzorgd met een ingreep. De uitkomstmaten die van belang zijn, zullen verband houden met het gebruik van gezondheidszorg, zoals de duur van het verblijf en ongeplande poliklinische bezoeken, en met klinische uitkomsten, zoals parameters voor postnatale groei.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Kjell Helenius, MD, PhD
Telefoonnummer: +358405597347
E-mail: kkhele@utu.fi

Studie Locaties

Finland
- - Turku, Finland, 20521
    - Werving
    - University of Turku
    - Contact:
      
      Liisa Lehtonen, Professor
      
      Telefoonnummer: +35823130253
      
      E-mail: lianle@utu.fi
    - Contact:
      
      Kjell Helenius, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +35823133422
      
      E-mail: kkhele@utu.fi
    - Onderonderzoeker:
      
      Kjell Helenius, PhD, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Anna Axelin, Professor
    - Onderonderzoeker:
      
      Ryo Itoshima, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volledig cohort vroeggeboorte opgenomen in het landelijk Medisch Geboorteregister

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Te vroeg geboren baby's (zwangerschapsduur <35 weken) geboren in Finland tussen 2006 en 2020

Uitsluitingscriteria:

Ontbrekende gegevens over belangrijke variabelen (zwangerschapsduur, geboorteplaats, verblijfsduur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nauwe samenwerkingsgroep Prematuur geboren baby's geboren in ziekenhuizen waar het trainingsprogramma Nauwe samenwerking met ouders met succes is geïmplementeerd
Groep eenpersoonskamers Te vroeg geboren baby's geboren in ziekenhuizen die een architectonische verandering hebben doorgevoerd in het ontwerp van een eengezinskamer
Controlegroep Te vroeg geboren baby's geboren in ziekenhuizen die geen van de twee bovengenoemde interventies hebben ondergaan (eengezinskamerarchitectuur of trainingsprogramma voor nauwe samenwerking met ouders)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duur van het verblijf Tijdsspanne: Meteen na ontslag	De lengte in dagen bij de eerste ziekenhuisopname na vroeggeboorte	Meteen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gewicht Tijdsspanne: Meteen na ontslag	Kilogrammen	Meteen na ontslag
Lengte Tijdsspanne: Meteen na ontslag	Centimeter	Meteen na ontslag
Hoofdomtrek Tijdsspanne: Meteen na ontslag	Centimeter	Meteen na ontslag
Postnatale spoedeisende bezoeken Tijdsspanne: Binnen het eerste levensjaar (gecorrigeerde zwangerschapsduur) na ontslag uit huis	Aantal ongeplande spoedeisende polikliniekbezoeken na ontslag uit de eerste ziekenhuisopname	Binnen het eerste levensjaar (gecorrigeerde zwangerschapsduur) na ontslag uit huis
Postnatale spoedeisende ziekenhuisopnames Tijdsspanne: Binnen het eerste levensjaar (gecorrigeerde zwangerschapsduur) na ontslag uit huis	Duur van ongeplande spoedeisende poliklinische ziekenhuisopnames na ontslag uit de eerste ziekenhuisopname	Binnen het eerste levensjaar (gecorrigeerde zwangerschapsduur) na ontslag uit huis
Zwangerschapsduur bij ontslag Tijdsspanne: Meteen na ontslag	De gecorrigeerde zwangerschapsduur van het kind bij definitief ontslag uit de neonatale zorg	Meteen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Liisa Lehtonen, Professor, Turku University Hospital and University of Turku

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

VVM_LOS_2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prematuriteit

National Institute of Dental and Craniofacial Research...

Werving

Karakterisering van ziekten met betrokkenheid van speekselklieren

Gezonde vrijwilliger | Syndroom van Sjogren | Speekselklierziekte

Verenigde Staten