Risultati dell'assistenza nei neonati prematuri in seguito all'attuazione di interventi incentrati sulla famiglia
Gli effetti della stretta collaborazione con la formazione dei genitori e l'architettura delle camere unifamiliari sulla durata del soggiorno e sui parametri di crescita dei neonati pretermine: uno studio multicentrico nazionale in Finlandia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il corso di stretta collaborazione con i genitori rivolto al team di assistenza sanitaria delle unità di terapia intensiva neonatale per facilitare il coinvolgimento dei genitori nella cura dei neonati e per sostenere la genitorialità. Il programma di formazione prevede un processo educativo strutturato, in cui mentori qualificati istruiscono il personale delle unità neonatali. La durata del programma di formazione è di 18 mesi per unità. Il programma di formazione è stato implementato in undici unità neonatali in Finlandia dal 2009; altre 12 unità non hanno seguito l'addestramento.
L'altro intervento, l'architettura della stanza unifamiliare, offre ai genitori la possibilità di rimanere nella stanza del loro bambino per 24 ore al giorno. Questo intervento è stato effettuato in quattro unità neonatali in Finlandia dal 2014; in uno ristrutturando l'unità esistente e in tre realizzando una nuova unità/ospedale.
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno registri nazionali basati sulla popolazione (il registro delle nascite mediche, il piccolo registro dei neonati prematuri e il registro delle dimissioni ospedaliere) governati dall'Istituto nazionale finlandese per la salute e il benessere. Questi registri sono stati ampiamente utilizzati per studi osservazionali e contengono dati su tutti i neonati del paese.
Attualmente ci sono 23 unità neonatali in Finlandia. Tre unità hanno subito entrambi gli interventi, nove unità hanno subito un intervento e 12 unità non hanno subito nessuno dei due. I neonati pretermine (nati prima delle 35 settimane gestazionali) dimessi da qualsiasi unità saranno suddivisi in quelli che sono stati assistiti per tutto, parte o nessun tempo in un ospedale con un intervento, separatamente per ogni intervento. Le misure di esito di interesse saranno correlate all'utilizzo dell'assistenza sanitaria come la durata della degenza e le visite ambulatoriali non programmate e agli esiti clinici come i parametri di crescita postnatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kjell Helenius, MD, PhD
- Numero di telefono: +358405597347
- Email: kkhele@utu.fi
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamento
- University of Turku
-
Contatto:
- Liisa Lehtonen, Professor
- Numero di telefono: +35823130253
- Email: lianle@utu.fi
-
Contatto:
- Kjell Helenius, MD, PhD
- Numero di telefono: +35823133422
- Email: kkhele@utu.fi
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Sub-investigatore:
- Kjell Helenius, PhD, MD
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Sub-investigatore:
- Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
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Sub-investigatore:
- Anna Axelin, Professor
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Sub-investigatore:
- Ryo Itoshima, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati pretermine (età gestazionale <35 settimane) nati in Finlandia tra il 2006 e il 2020
Criteri di esclusione:
- Dati mancanti sulle variabili chiave (età gestazionale, luogo di nascita, durata del soggiorno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di stretta collaborazione
Neonati pretermine nati in ospedali dove è stato implementato con successo il programma di formazione in stretta collaborazione con i genitori
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Gruppo camera unifamiliare
Neonati pretermine nati in ospedali che hanno implementato una modifica architettonica al design delle camere unifamiliari
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Gruppo di controllo
Neonati prematuri nati in strutture ospedaliere che non hanno subito nessuno dei due interventi summenzionati (architettura della stanza unifamiliare o programma di formazione in stretta collaborazione con i genitori)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione
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La durata in giorni del ricovero iniziale dopo il parto pretermine
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Subito dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione
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Chilogrammi
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Subito dopo la dimissione
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Lunghezza
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione
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Centimetri
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Subito dopo la dimissione
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Circonferenza della testa
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione
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Centimetri
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Subito dopo la dimissione
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Visite di emergenza post parto
Lasso di tempo: Entro il primo anno di vita (età gestazionale corretta) dopo la dimissione a casa
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Numero di visite ambulatoriali di emergenza non pianificate dopo la dimissione dal ricovero iniziale
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Entro il primo anno di vita (età gestazionale corretta) dopo la dimissione a casa
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Ricoveri d'urgenza postnatali
Lasso di tempo: Entro il primo anno di vita (età gestazionale corretta) dopo la dimissione a casa
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Durata dei ricoveri ambulatoriali di emergenza non pianificati dopo la dimissione dal ricovero iniziale
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Entro il primo anno di vita (età gestazionale corretta) dopo la dimissione a casa
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Età gestazionale alla dimissione
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione
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L'età gestazionale corretta del bambino alla dimissione finale dalle cure neonatali
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Subito dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liisa Lehtonen, Professor, Turku University Hospital and University of Turku
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VVM_LOS_2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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