Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten hoitotulokset perhekeskeisten toimenpiteiden jälkeen

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Professor Liisa Lehtonen, University of Turku

Vanhempien kanssa tehdyn tiiviin yhteistyön ja yhden perheen huonearkkitehtuurin vaikutukset keskosten oleskelun pituuteen ja kasvuparametreihin - valtakunnallinen monikeskustutkimus Suomessa

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan kahden perhekeskeisen hoidon vaikutuksia oleskelun pituuteen ja avohoitokäyntiin sekä keskosten kasvuun. Interventiot ovat 1) Tiivis yhteistyö vanhempien kanssa -koulutus henkilökunnalle ja 2) siirtyminen perinteisestä vastasyntyneiden tehohoidosta. arkkitehtuurista yhden perheen huonearkkitehtuuriksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Close Collaboration with Parents -koulutus on suunnattu vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden terveydenhuoltotiimille helpottamaan vanhempien osallistumista imeväisten hoitoon ja tukemaan vanhemmuutta. Koulutusohjelma sisältää jäsennellyn koulutusprosessin, jossa koulutetut mentorit kouluttavat henkilökuntaa vastasyntyneiden yksiköissä. Koulutusohjelman kesto on 18 kuukautta yksikköä kohden. Koulutusohjelmaa on toteutettu 11 vastasyntyneiden yksikössä Suomessa vuodesta 2009 lähtien; 12 muuta yksikköä ei ole käynyt koulutusta.

Toinen interventio, yhden perheen huonearkkitehtuuri, tarjoaa vanhemmille mahdollisuuden pysyä lapsensa huoneessa vuorokauden ympäri. Tämä toimenpide on tehty neljässä vastasyntyneiden yksikössä Suomessa vuodesta 2014 lähtien; Yhdessä rakentamalla nykyinen yksikkö ja kolme rakentamalla uusi yksikkö/sairaala.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen ylläpitämiä valtakunnallisia väestöpohjaisia ​​rekistereitä (Lääkärin syntymärekisteri, pieni keskosrekisteri ja sairaalapoistumisrekisteri). Näitä rekistereitä on käytetty laajasti havainnointitutkimuksiin, ja ne sisältävät tiedot kaikista maan vastasyntyneistä.

Suomessa on tällä hetkellä 23 vastasyntyneiden yksikköä. Kolmella yksiköllä on tehty molemmat toimenpiteet, yhdeksällä yksiköllä on tehty yksi toimenpide ja 12 yksiköllä ei ole tehty kumpaakaan. Kaikista yksiköistä kotiutetut keskoset (ennen 35 raskausviikkoa syntyneet) jaetaan jokaisesta toimenpiteestä erikseen niille, jotka ovat olleet kokonaan hoidossa, osa-aikaisesti tai ei ollenkaan sairaalassa interventiolla. Kiinnostavat tulosmittaukset liittyvät terveydenhuollon käyttöön, kuten oleskelun kestoon ja suunnittelemattomiin avohoitokäynteihin, sekä kliinisiin tuloksiin, kuten postnataalisiin kasvuparametreihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kjell Helenius, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +358405597347
  • Sähköposti: kkhele@utu.fi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20521
        • Rekrytointi
        • University of Turku
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liisa Lehtonen, Professor
          • Puhelinnumero: +35823130253
          • Sähköposti: lianle@utu.fi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kjell Helenius, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +35823133422
          • Sähköposti: kkhele@utu.fi
        • Alatutkija:
          • Kjell Helenius, PhD, MD
        • Alatutkija:
          • Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
        • Alatutkija:
          • Anna Axelin, Professor
        • Alatutkija:
          • Ryo Itoshima, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Täydellinen keskosten kohortti, joka sisältyy kansalliseen lääketieteelliseen syntymärekisteriin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suomessa vuosina 2006-2020 syntyneet keskoset (raskausikä alle 35 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Puuttuvat tiedot tärkeimmistä muuttujista (raskausaika, syntymäpaikka, oleskelun pituus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sulje yhteistyöryhmä
Keskoset syntyneet sairaaloissa, joissa Tiivis yhteistyö vanhempien kanssa -koulutusohjelma on onnistuneesti toteutettu
Yhden perheen huoneryhmä
Keskoset syntyneet sairaaloissa, jotka ovat toteuttaneet arkkitehtonisen muutoksen yhden perheen huonesuunnitteluun
Kontrolliryhmä
Keskoset, jotka ovat syntyneet sairaaloissa, jotka eivät ole käyneet läpi mitään edellä mainituista interventioista (yhden perheen huoneen arkkitehtuuri tai läheinen yhteistyö vanhempien kanssa -koulutusohjelma)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Välittömästi purkamisen jälkeen
Ennenaikaisen synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon kesto päivinä
Välittömästi purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Välittömästi purkamisen jälkeen
Kilogrammaa
Välittömästi purkamisen jälkeen
Pituus
Aikaikkuna: Välittömästi purkamisen jälkeen
Senttimetriä
Välittömästi purkamisen jälkeen
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Välittömästi purkamisen jälkeen
Senttimetriä
Välittömästi purkamisen jälkeen
Synnytyksen jälkeiset hätäkäynnit
Aikaikkuna: Ensimmäisen elinvuoden aikana (korjattu raskausikä) kotiin kotiutuksen jälkeen
Suunnittelemattomien ensiapukäyntien määrä ensi sairaalahoidon jälkeen
Ensimmäisen elinvuoden aikana (korjattu raskausikä) kotiin kotiutuksen jälkeen
Synnytyksen jälkeiset hätäsairaalahoidot
Aikaikkuna: Ensimmäisen elinvuoden aikana (korjattu raskausikä) kotiin kotiutuksen jälkeen
Suunnittelemattomien avohoitosairaalahoitojen kesto alkuperäisestä sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
Ensimmäisen elinvuoden aikana (korjattu raskausikä) kotiin kotiutuksen jälkeen
Raskausaika kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Välittömästi purkamisen jälkeen
Vauvan korjattu raskausikä viimeisessä vastasyntyneiden hoidosta kotiuttamisessa
Välittömästi purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turku

Tutkijat

  • Päätutkija: Liisa Lehtonen, Professor, Turku University Hospital and University of Turku

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VVM_LOS_2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa