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实施以家庭为中心的干预措施后早产儿的护理结果

2023年2月28日更新者：Professor Liisa Lehtonen、University of Turku

与父母培训和单户房间结构的密切合作对早产儿住院时间和生长参数的影响 - 芬兰的一项全国多中心研究

拟议的研究评估了两种以家庭为中心的干预措施对住院时间和门诊就诊时间以及早产儿生长的影响。这些干预措施是 1) 与父母密切合作对工作人员进行培训，以及 2) 从传统的新生儿重症监护病房转移建筑到独栋房建筑。

研究概览

地位

招聘中

条件

早熟

详细说明

与父母密切合作培训针对新生儿重症监护病房的医疗团队，以促进父母参与婴儿护理并支持育儿。培训计划涉及一个结构化的教育过程，训练有素的导师对新生儿病房的工作人员进行培训。培训计划的持续时间为每个单元 18 个月。自 2009 年以来，该培训计划已在芬兰的 11 个新生儿病房实施；另有12个单位未接受培训。

另一种干预措施是单户房间结构，为父母提供设施，让他们全天 24 小时呆在婴儿的房间里。自 2014 年以来，该干预已在芬兰的四个新生儿病房进行；一是重组现有单位，三是建立新单位/医院。

在这项研究中，研究人员将使用由芬兰国家健康和福利研究所管理的国家人口登记册（医学出生登记册、小型早产儿登记册和医院出院登记册）。这些登记册已广泛用于观察性研究，并包含该国所有新生儿的数据。

芬兰目前有 23 个新生儿病房。三个单位进行了两种干预，九个单位进行了一次干预，还有 12 个单位两者都没有进行。从任何单位出院的早产儿（妊娠 35 周前出生）将被分为接受全部、部分或没有时间在医院接受干预治疗的婴儿，分别针对每种干预措施。感兴趣的结果测量将与医疗保健利用率（如住院时间和计划外门诊就诊时间）以及临床结果（如产后生长参数）相关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Kjell Helenius, MD, PhD
电话号码：+358405597347
邮箱：kkhele@utu.fi

学习地点

芬兰
- - Turku、芬兰、20521
    - 招聘中
    - University of Turku
    - 接触：
      
      Liisa Lehtonen, Professor
      
      电话号码：+35823130253
      
      邮箱：lianle@utu.fi
    - 接触：
      
      Kjell Helenius, MD, PhD
      
      电话号码：+35823133422
      
      邮箱：kkhele@utu.fi
    - 副研究员：
      
      Kjell Helenius, PhD, MD
    - 副研究员：
      
      Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
    - 副研究员：
      
      Anna Axelin, Professor
    - 副研究员：
      
      Ryo Itoshima, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

完整的早产队列包含在国家医学出生登记册中

描述

纳入标准：

2006 年至 2020 年间在芬兰出生的早产儿（胎龄 <35 周）

排除标准：

缺少关键变量的数据（胎龄、出生地、逗留时间）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
紧密协作组在成功实施了与父母密切合作培训计划的医院出生的早产儿
独栋房群在对单户房间设计进行建筑更改的医院中出生的早产儿
控制组在没有经过上述两种干预措施（单人房建筑或与父母密切合作培训计划）中的任何一种的医院出生的早产儿

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
停留时间大体时间：出院后立即	早产后首次住院的天数	出院后立即

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
重量大体时间：出院后立即	千克	出院后立即
长度大体时间：出院后立即	厘米	出院后立即
头围大体时间：出院后立即	厘米	出院后立即
产后急诊大体时间：出院回家后的第一年内（校正胎龄）	首次住院出院后计划外急诊就诊次数	出院回家后的第一年内（校正胎龄）
产后紧急住院大体时间：出院回家后的第一年内（校正胎龄）	首次住院出院后计划外紧急门诊住院的持续时间	出院回家后的第一年内（校正胎龄）
出院时胎龄大体时间：出院后立即	最终从新生儿护理中出院时婴儿的校正胎龄	出院后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Turku

调查人员

首席研究员：Liisa Lehtonen, Professor、Turku University Hospital and University of Turku

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月28日

首次发布 (实际的)

2023年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)