가족 중심 중재 시행 후 미숙아의 돌봄 결과
조산아의 체류 기간 및 성장 매개 변수에 대한 부모 교육 및 단일 가족 방 건축과의 긴밀한 협력 효과 - 핀란드 국립 다기관 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
부모와의 긴밀한 협력 교육은 신생아 집중 치료실의 의료 팀을 대상으로 하여 부모가 영아 관리에 참여하고 양육을 지원하도록 합니다. 훈련 프로그램에는 훈련된 멘토가 신생아 단위의 직원을 교육하는 구조화된 교육 과정이 포함됩니다. 교육 프로그램 기간은 단위당 18개월입니다. 교육 프로그램은 2009년부터 핀란드의 11개 신생아 병동에서 시행되었습니다. 또 다른 12개 단위는 교육을 거치지 않았습니다.
다른 개입인 단일 가족실 건축은 부모가 하루 24시간 내내 유아의 방에 머물 수 있는 시설을 제공합니다. 이 개입은 2014년부터 핀란드의 4개 신생아 병동에서 시행되었습니다. 하나는 기존 병동을 재구성하고 세 개는 새 병동/병원을 짓는 것입니다.
이 연구에서 조사관은 핀란드 국립 보건 복지 연구소에서 관리하는 국가 인구 기반 등록부(의료 출생 등록부, 작은 미숙아 등록부 및 병원 퇴원 등록부)를 사용할 예정입니다. 이 레지스터는 관찰 연구에 널리 사용되어 왔으며 해당 국가의 모든 신생아에 대한 데이터를 포함합니다.
현재 핀란드에는 23개의 신생아실이 있습니다. 3개 단위는 두 가지 중재를 모두 받았고, 9개 단위는 한 가지 중재를 받았으며, 12개 단위는 둘 다 수행하지 않았습니다. 임의의 단위에서 퇴원한 조산아(임신 35주 이전에 출생)는 각 개입에 대해 개별적으로 개입이 있는 병원에서 전체, 부분 또는 시간 간병을 받은 사람으로 나뉩니다. 관심 있는 결과 측정은 입원 기간 및 예정되지 않은 외래 환자 방문과 같은 의료 이용과 출생 후 성장 매개 변수와 같은 임상 결과와 관련될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kjell Helenius, MD, PhD
- 전화번호: +358405597347
- 이메일: kkhele@utu.fi
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20521
- 모병
- University of Turku
-
연락하다:
- Liisa Lehtonen, Professor
- 전화번호: +35823130253
- 이메일: lianle@utu.fi
-
연락하다:
- Kjell Helenius, MD, PhD
- 전화번호: +35823133422
- 이메일: kkhele@utu.fi
-
부수사관:
- Kjell Helenius, PhD, MD
-
부수사관:
- Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
-
부수사관:
- Anna Axelin, Professor
-
부수사관:
- Ryo Itoshima, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2006년에서 2020년 사이에 핀란드에서 태어난 미숙아(재태 연령 < 35주)
제외 기준:
- 주요 변수(임신 연령, 출생지, 체류 기간)에 대한 데이터 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
긴밀한 협업 그룹
부모와의 긴밀한 협력 훈련 프로그램이 성공적으로 시행된 병원에서 태어난 조산아
|
|
싱글 패밀리 룸 그룹
단일 가족실 디자인에 대한 건축적 변화를 구현한 병원에서 태어난 미숙아
|
|
대조군
앞서 언급한 두 가지 개입(단독실 건축 또는 부모와의 긴밀한 협력 훈련 프로그램) 중 어느 것도 거치지 않은 병원에서 태어난 미숙아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체류 기간
기간: 퇴원 직후
|
조산 후 최초 입원 일수
|
퇴원 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 퇴원 직후
|
킬로그램
|
퇴원 직후
|
|
길이
기간: 퇴원 직후
|
센티미터
|
퇴원 직후
|
|
머리 둘레
기간: 퇴원 직후
|
센티미터
|
퇴원 직후
|
|
산후 응급 방문
기간: 퇴원 후 생후 1년 이내(교정 재태 연령)
|
최초 입원 후 퇴원 후 예정에 없던 응급 외래 방문 건수
|
퇴원 후 생후 1년 이내(교정 재태 연령)
|
|
산후 응급 입원
기간: 퇴원 후 생후 1년 이내(교정 재태 연령)
|
최초 입원 후 퇴원 후 계획되지 않은 응급 외래 입원 기간
|
퇴원 후 생후 1년 이내(교정 재태 연령)
|
|
퇴원 시 재태 연령
기간: 퇴원 직후
|
신생아 관리에서 최종 퇴원한 영아의 교정 재태 연령
|
퇴원 직후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liisa Lehtonen, Professor, Turku University Hospital and University of Turku
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .