Omsorgsresultater hos premature spedbarn etter implementering av familiesentrerte intervensjoner
Effektene av det nære samarbeidet med foreldreopplæring og romarkitektur på oppholdslengden og vekstparametrene til premature spedbarn – en nasjonal multisenterstudie i Finland
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Opplæringen i nært samarbeid med foreldre er rettet mot helseteamet på intensivavdelinger for nyfødte for å legge til rette for foreldreinvolvering i spedbarnsomsorg og for å støtte foreldreskap. Opplæringsprogrammet innebærer en strukturert utdanningsprosess, hvor utdannede mentorer utdanner ansatte ved nyfødtavdelinger. Varigheten av opplæringsprogrammet er 18 måneder per enhet. Opplæringsprogrammet har blitt implementert i elleve neonatale enheter i Finland siden 2009; ytterligere 12 enheter har ikke gjennomgått opplæringen.
Den andre intervensjonen, enkeltromsarkitektur, gir fasiliteter for foreldre å bo på rommet til spedbarnet deres hele døgnet. Denne intervensjonen har blitt utført i fire neonatale enheter i Finland siden 2014; i ett ved å omstrukturere eksisterende enhet, og i tre ved å bygge ny enhet/sykehus.
I denne studien skal etterforskerne bruke nasjonale, befolkningsbaserte registre (det medisinske fødselsregisteret, det lille registeret for premature spedbarn og utskrivningsregisteret fra sykehus) styrt av det finske nasjonale instituttet for helse og velferd. Disse registrene har vært mye brukt til observasjonsstudier, og inneholder data om alle nyfødte i landet.
Det er for tiden 23 neonatale enheter i Finland. Tre enheter har gjennomgått begge intervensjoner, ni enheter har gjennomgått en intervensjon, og 12 enheter har ikke gjennomgått noen av delene. Premature spedbarn (født før 35 svangerskapsuker) utskrevet fra en hvilken som helst enhet deles inn i de som har vært tatt hånd om alle, delvis eller ingen tid på sykehus med intervensjon, separat for hver intervensjon. Resultatmålene av interesse vil være relatert til helsehjelpsutnyttelse som lengden på liggetiden og ikke-planlagte polikliniske besøk, og til kliniske utfall som postnatale vekstparametere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kjell Helenius, MD, PhD
- Telefonnummer: +358405597347
- E-post: kkhele@utu.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- University of Turku
-
Ta kontakt med:
- Liisa Lehtonen, Professor
- Telefonnummer: +35823130253
- E-post: lianle@utu.fi
-
Ta kontakt med:
- Kjell Helenius, MD, PhD
- Telefonnummer: +35823133422
- E-post: kkhele@utu.fi
-
Underetterforsker:
- Kjell Helenius, PhD, MD
-
Underetterforsker:
- Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
-
Underetterforsker:
- Anna Axelin, Professor
-
Underetterforsker:
- Ryo Itoshima, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature spedbarn (svangerskapsalder <35 uker) født i Finland mellom 2006 og 2020
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data om nøkkelvariabler (gestasjonsalder, fødested, liggetid)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tett samarbeidsgruppe
Premature spedbarn født på sykehus der opplæringsprogrammet for nært samarbeid med foreldre er vellykket implementert
|
|
Enkeltromsgruppe
Premature spedbarn født på sykehus som har implementert en arkitektonisk endring til utforming av enkeltrom
|
|
Kontrollgruppe
Premature spedbarn født på sykehus som ikke har gjennomgått noen av de to nevnte intervensjonene (enkeltromsarkitektur eller opplæringsprogram for nært samarbeid med foreldre)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning
|
Lengden i dager ved første sykehusinnleggelse etter prematur fødsel
|
Umiddelbart etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning
|
Kilogram
|
Umiddelbart etter utskrivning
|
|
Lengde
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning
|
Centimeter
|
Umiddelbart etter utskrivning
|
|
Hodeomkrets
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning
|
Centimeter
|
Umiddelbart etter utskrivning
|
|
Besøk etter fødsel
Tidsramme: Innenfor første leveår (korrigert svangerskapsalder) etter utskrivelse hjem
|
Antall ikke-planlagte akutte polikliniske besøk etter utskrivning fra første sykehusinnleggelse
|
Innenfor første leveår (korrigert svangerskapsalder) etter utskrivelse hjem
|
|
Postnatale akuttinnleggelser
Tidsramme: Innenfor første leveår (korrigert svangerskapsalder) etter utskrivelse hjem
|
Varighet av ikke-planlagte akutte polikliniske innleggelser etter utskrivning fra første sykehusinnleggelse
|
Innenfor første leveår (korrigert svangerskapsalder) etter utskrivelse hjem
|
|
Svangerskapsalder ved utskrivning
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning
|
Den korrigerte svangerskapsalderen til spedbarnet ved endelig utskrivning fra neonatalomsorgen
|
Umiddelbart etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liisa Lehtonen, Professor, Turku University Hospital and University of Turku
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VVM_LOS_2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .