Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejeresultater hos for tidligt fødte spædbørn efter implementering af familiecentrerede interventioner

28. februar 2023 opdateret af: Professor Liisa Lehtonen, University of Turku

Virkningerne af det tætte samarbejde med forældretræning og enfamilieværelsesarkitektur på varigheden af ​​ophold og vækstparametre for præmature spædbørn - en national multicenterundersøgelse i Finland

Den foreslåede undersøgelse evaluerer effekterne af to familiecentrerede interventioner på varigheden af ​​ophold og ambulante besøg og vækst af præmature spædbørn. Interventionerne er 1) træningen i tæt samarbejde med forældre for personalet og 2) flytning fra traditionel neonatal intensivafdeling arkitektur til enkeltværelsesarkitektur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Træningen i tæt samarbejde med forældre målrettet sundhedsteamet på neonatale intensivafdelinger for at lette forældreinddragelse i spædbørnspleje og støtte forældreskab. Uddannelsesprogrammet involverer et struktureret uddannelsesforløb, hvor uddannede mentorer uddanner personale i neonatale afdelinger. Uddannelsesprogrammets varighed er 18 måneder pr. enhed. Træningsprogrammet er blevet implementeret i elleve neonatale enheder i Finland siden 2009; yderligere 12 enheder har ikke gennemgået uddannelsen.

Den anden intervention, enfamilieværelses arkitektur, giver forældre mulighed for at opholde sig i deres spædbarns værelse hele døgnet. Denne intervention er blevet udført på fire neonatale enheder i Finland siden 2014; i det ene ved at omstrukturere den eksisterende enhed, og i tre ved at bygge en ny enhed/sygehus.

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge nationale, befolkningsbaserede registre (det medicinske fødselsregister, det lille register over for tidligt fødte spædbørn og udskrivningsregisteret fra hospitaler) styret af det finske nationale institut for sundhed og velfærd. Disse registre har været meget brugt til observationsstudier og indeholder data om alle nyfødte børn i landet.

Der er i øjeblikket 23 neonatale enheder i Finland. Tre enheder har gennemgået begge indgreb, ni enheder har gennemgået en intervention, og 12 enheder har ikke gennemgået nogen af ​​disse. For tidligt fødte spædbørn (født før 35 svangerskabsuger), der udskrives fra en hvilken som helst enhed, vil blive opdelt i dem, der er blevet passet alle, delvist eller slet ikke på et hospital med en intervention, separat for hver intervention. Resultatmålene af interesse vil være relateret til sundhedsplejeanvendelse såsom opholdets længde og uplanlagte ambulante besøg og til kliniske resultater såsom postnatale vækstparametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kjell Helenius, MD, PhD
  • Telefonnummer: +358405597347
  • E-mail: kkhele@utu.fi

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • University of Turku
        • Kontakt:
          • Liisa Lehtonen, Professor
          • Telefonnummer: +35823130253
          • E-mail: lianle@utu.fi
        • Kontakt:
          • Kjell Helenius, MD, PhD
          • Telefonnummer: +35823133422
          • E-mail: kkhele@utu.fi
        • Underforsker:
          • Kjell Helenius, PhD, MD
        • Underforsker:
          • Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
        • Underforsker:
          • Anna Axelin, Professor
        • Underforsker:
          • Ryo Itoshima, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldstændig for tidlig fødselskohorte inkluderet i det nationale medicinske fødselsregister

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn (svangerskabsalder <35 uger) født i Finland mellem 2006 og 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data om nøglevariabler (gestational alder, fødested, opholdets længde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tæt samarbejdsgruppe
For tidligt fødte børn født på hospitaler, hvor træningsprogrammet Tæt Samarbejde med Forældre er blevet implementeret med succes
Enkeltværelsesgruppe
For tidligt fødte spædbørn født på hospitaler, der har implementeret en arkitektonisk ændring til design af enfamilieværelser
Kontrolgruppe
For tidligt fødte spædbørn født på hospitaler, som ikke har gennemgået nogen af ​​de to førnævnte interventioner (enkeltværelsesarkitektur eller træningsprogram for tæt samarbejde med forældre)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Umiddelbart efter udskrivelsen
Længden i dage ved den første indlæggelse efter for tidlig fødsel
Umiddelbart efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Umiddelbart efter udskrivelsen
Kilogram
Umiddelbart efter udskrivelsen
Længde
Tidsramme: Umiddelbart efter udskrivelsen
Centimeter
Umiddelbart efter udskrivelsen
Hovedets omkreds
Tidsramme: Umiddelbart efter udskrivelsen
Centimeter
Umiddelbart efter udskrivelsen
Akut besøg efter fødslen
Tidsramme: Inden for det første leveår (korrigeret gestationsalder) efter udskrivelse til hjemmet
Mængde af uplanlagte akutte ambulante besøg efter udskrivelse fra første indlæggelse
Inden for det første leveår (korrigeret gestationsalder) efter udskrivelse til hjemmet
Postnatale akutte hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Inden for det første leveår (korrigeret gestationsalder) efter udskrivelse til hjemmet
Varighed af uplanlagte akutte ambulante indlæggelser efter udskrivelse fra første indlæggelse
Inden for det første leveår (korrigeret gestationsalder) efter udskrivelse til hjemmet
Svangerskabsalder ved udskrivelse
Tidsramme: Umiddelbart efter udskrivelsen
Den korrigerede svangerskabsalder for spædbarnet ved endelig udskrivning fra neonatalpleje
Umiddelbart efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liisa Lehtonen, Professor, Turku University Hospital and University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VVM_LOS_2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner