Resultados do cuidado em bebês prematuros após a implementação de intervenções centradas na família
Os efeitos da estreita colaboração com o treinamento dos pais e a arquitetura do quarto unifamiliar no tempo de permanência e nos parâmetros de crescimento de bebês prematuros - um estudo multicêntrico nacional na Finlândia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A formação Close Collaboration with Parents dirigida à equipa de saúde das unidades de cuidados intensivos neonatais para facilitar o envolvimento parental nos cuidados infantis e apoiar a parentalidade. O programa de treinamento envolve um processo de educação estruturado, onde mentores treinados educam a equipe nas unidades neonatais. A duração do programa de treinamento é de 18 meses por unidade. O programa de treinamento foi implementado em onze unidades neonatais na Finlândia desde 2009; outras 12 unidades não passaram pelo treinamento.
A outra intervenção, arquitetura de quarto unifamiliar, oferece facilidades para os pais ficarem no quarto de seus filhos durante as 24 horas do dia. Esta intervenção foi realizada em quatro unidades neonatais na Finlândia desde 2014; em um pela reestruturação da unidade existente, e em três pela construção de uma nova unidade/hospital.
Neste estudo, os investigadores vão usar registros nacionais baseados na população (o Registro Médico de Nascimento, o pequeno Registro de Bebês Prematuros e o Registro de Altas Hospitalares) administrados pelo Instituto Nacional Finlandês de Saúde e Bem-Estar. Esses registros têm sido amplamente utilizados para estudos observacionais e contêm dados de todos os recém-nascidos do país.
Atualmente, existem 23 unidades neonatais na Finlândia. Três unidades passaram por ambas as intervenções, nove unidades passaram por uma intervenção e 12 unidades não passaram por nenhuma delas. Bebês prematuros (nascidos antes de 35 semanas de gestação) com alta de qualquer unidade serão divididos entre aqueles que foram atendidos todo, parte ou nenhum tempo em um hospital com uma intervenção, separadamente para cada intervenção. As medidas de resultado de interesse estarão relacionadas à utilização de cuidados de saúde, como tempo de internação e consultas ambulatoriais não programadas, e a resultados clínicos, como parâmetros de crescimento pós-natal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kjell Helenius, MD, PhD
- Número de telefone: +358405597347
- E-mail: kkhele@utu.fi
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20521
- Recrutamento
- University of Turku
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Contato:
- Liisa Lehtonen, Professor
- Número de telefone: +35823130253
- E-mail: lianle@utu.fi
-
Contato:
- Kjell Helenius, MD, PhD
- Número de telefone: +35823133422
- E-mail: kkhele@utu.fi
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Subinvestigador:
- Kjell Helenius, PhD, MD
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Subinvestigador:
- Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
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Subinvestigador:
- Anna Axelin, Professor
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Subinvestigador:
- Ryo Itoshima, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros (idade gestacional <35 semanas) nascidos na Finlândia entre 2006 e 2020
Critério de exclusão:
- Faltam dados sobre variáveis-chave (idade gestacional, local de nascimento, tempo de internação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Fechar grupo de colaboração
Bebês prematuros nascidos em hospitais onde o programa de treinamento Close Collaboration with Parents foi implementado com sucesso
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Grupo de quartos unifamiliares
Recém-nascidos prematuros nascidos em hospitais que implementaram uma mudança arquitetônica para design de quarto unifamiliar
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Grupo de controle
Bebês prematuros nascidos em hospitais que não passaram por nenhuma das duas intervenções mencionadas (arquitetura de quarto unifamiliar ou programa de treinamento de colaboração próxima com os pais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Imediatamente após a alta
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A duração em dias da hospitalização inicial após o parto prematuro
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Imediatamente após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Imediatamente após a alta
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Quilogramas
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Imediatamente após a alta
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Comprimento
Prazo: Imediatamente após a alta
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Centímetros
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Imediatamente após a alta
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Circunferência da cabeça
Prazo: Imediatamente após a alta
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Centímetros
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Imediatamente após a alta
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Visitas de emergência pós-natal
Prazo: No primeiro ano de vida (idade gestacional corrigida) após a alta para casa
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Quantidade de consultas ambulatoriais de emergência não planejadas após a alta da internação inicial
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No primeiro ano de vida (idade gestacional corrigida) após a alta para casa
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Internações de emergência pós-natal
Prazo: No primeiro ano de vida (idade gestacional corrigida) após a alta para casa
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Duração das hospitalizações ambulatoriais de emergência não planejadas após a alta da internação inicial
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No primeiro ano de vida (idade gestacional corrigida) após a alta para casa
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Idade gestacional na alta
Prazo: Imediatamente após a alta
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A idade gestacional corrigida do bebê na alta final dos cuidados neonatais
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Imediatamente após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liisa Lehtonen, Professor, Turku University Hospital and University of Turku
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VVM_LOS_2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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