Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты ухода за недоношенными детьми после проведения семейно-ориентированных вмешательств

28 февраля 2023 г. обновлено: Professor Liisa Lehtonen, University of Turku

Влияние тесного сотрудничества с родителями, обучения и архитектуры комнаты на одну семью, на продолжительность пребывания и параметры роста недоношенных детей — национальное многоцентровое исследование в Финляндии

Предлагаемое исследование оценивает влияние двух ориентированных на семью вмешательств на продолжительность пребывания и амбулаторных посещений, а также рост недоношенных детей. Вмешательства: 1) обучение персонала тесному сотрудничеству с родителями и 2) переход из традиционного отделения интенсивной терапии новорожденных. архитектуры к архитектуре односемейных комнат.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Недоношенность

Подробное описание

Тренинг «Тесное сотрудничество с родителями» предназначен для медперсонала отделений интенсивной терапии новорожденных, чтобы облегчить участие родителей в уходе за младенцем и поддержать родителей. Программа обучения включает в себя структурированный процесс обучения, в рамках которого обученные наставники обучают персонал неонатальных отделений. Продолжительность программы обучения составляет 18 месяцев на единицу. Программа обучения проводится в одиннадцати неонатальных отделениях Финляндии с 2009 г.; еще 12 единиц не прошли обучение.

Другое вмешательство, архитектура комнаты на одну семью, предоставляет родителям возможность оставаться в комнате своего ребенка в течение 24 часов в сутки. Это вмешательство проводилось в четырех отделениях для новорожденных в Финляндии с 2014 года; в одном за счет реструктуризации существующего отделения и в трех за счет строительства нового отделения/больницы.

В этом исследовании исследователи собираются использовать национальные популяционные регистры (медицинский регистр рождений, небольшой регистр недоношенных детей и регистр выписки из больницы), которые регулируются Финским национальным институтом здравоохранения и социального обеспечения. Эти регистры широко использовались для обсервационных исследований и содержат данные обо всех новорожденных в стране.

В настоящее время в Финляндии насчитывается 23 неонатальных отделения. Три отделения подверглись обоим вмешательствам, девять единиц подверглись одному вмешательству, а 12 единиц не подверглись ни одному из них. Недоношенные дети (родившиеся до 35 недель гестации), выписанные из любого отделения, будут разделены на тех, кто полностью, частично или не находился в стационаре с вмешательством, отдельно по каждому вмешательству. Интересующие показатели результатов будут связаны с использованием медицинских услуг, такими как продолжительность пребывания и незапланированные амбулаторные визиты, а также с клиническими результатами, такими как параметры постнатального роста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Kjell Helenius, MD, PhD
Номер телефона: +358405597347
Электронная почта: kkhele@utu.fi

Места учебы

Финляндия
- - Turku, Финляндия, 20521
    - Рекрутинг
    - University of Turku
    - Контакт:
      
      Liisa Lehtonen, Professor
      
      Номер телефона: +35823130253
      
      Электронная почта: lianle@utu.fi
    - Контакт:
      
      Kjell Helenius, MD, PhD
      
      Номер телефона: +35823133422
      
      Электронная почта: kkhele@utu.fi
    - Младший исследователь:
      
      Kjell Helenius, PhD, MD
    - Младший исследователь:
      
      Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Anna Axelin, Professor
    - Младший исследователь:
      
      Ryo Itoshima, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Полная когорта преждевременных родов включена в национальный медицинский регистр рождений.

Описание

Критерии включения:

Недоношенные дети (гестационный возраст <35 недель), родившиеся в Финляндии в период с 2006 по 2020 год.

Критерий исключения:

Отсутствуют данные по ключевым переменным (гестационный возраст, место рождения, продолжительность пребывания)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа тесного сотрудничества Недоношенные дети, рожденные в больницах, где успешно реализована программа обучения «Тесное сотрудничество с родителями».
Группа одноместных номеров Недоношенные дети, рожденные в больницах, в которых были внесены архитектурные изменения в дизайн односемейных палат.
Контрольная группа Недоношенные дети, рожденные в больницах, которые не прошли ни одно из двух вышеупомянутых вмешательств (архитектура палаты на одну семью или программа обучения Тесное сотрудничество с родителями)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность пребывания Временное ограничение: Сразу после выписки	Продолжительность в днях первичной госпитализации после преждевременных родов	Сразу после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Масса Временное ограничение: Сразу после выписки	Килограммы	Сразу после выписки
Длина Временное ограничение: Сразу после выписки	Сантиметры	Сразу после выписки
Окружность головы Временное ограничение: Сразу после выписки	Сантиметры	Сразу после выписки
Послеродовые неотложные визиты Временное ограничение: В течение первого года жизни (скорректированный срок беременности) после выписки домой	Количество незапланированных неотложных амбулаторных посещений после выписки из первичной госпитализации	В течение первого года жизни (скорректированный срок беременности) после выписки домой
Послеродовая неотложная госпитализация Временное ограничение: В течение первого года жизни (скорректированный срок беременности) после выписки домой	Продолжительность незапланированных экстренных амбулаторных госпитализаций после выписки из первичной госпитализации	В течение первого года жизни (скорректированный срок беременности) после выписки домой
Гестационный возраст при выписке Временное ограничение: Сразу после выписки	Скорректированный гестационный возраст ребенка на момент окончательной выписки из отделения неонатального ухода.	Сразу после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Следователи

Главный следователь: Liisa Lehtonen, Professor, Turku University Hospital and University of Turku

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

VVM_LOS_2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .