Wyniki opieki nad wcześniakami po wdrożeniu interwencji skoncentrowanych na rodzinie
Wpływ ścisłej współpracy z rodzicami na szkolenie i architekturę pokoju jednorodzinnego na długość pobytu i parametry wzrostu wcześniaków - krajowe badanie wieloośrodkowe w Finlandii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szkolenie Ścisła współpraca z rodzicami skierowane do zespołu opieki zdrowotnej oddziałów intensywnej terapii noworodków w celu ułatwienia zaangażowania rodziców w opiekę nad niemowlęciem i wspierania rodzicielstwa. Program szkolenia obejmuje ustrukturyzowany proces edukacyjny, w ramach którego przeszkoleni mentorzy kształcą personel oddziałów neonatologicznych. Czas trwania programu szkoleniowego wynosi 18 miesięcy na jednostkę. Program szkoleniowy realizowany jest od 2009 roku na jedenastu oddziałach neonatologicznych w Finlandii; kolejnych 12 jednostek nie przeszło szkolenia.
Druga interwencja, architektura pokoju jednorodzinnego, zapewnia rodzicom możliwość przebywania w pokoju dziecka przez całą dobę. Ta interwencja została przeprowadzona na czterech oddziałach neonatologicznych w Finlandii od 2014 roku; w jednym poprzez restrukturyzację istniejącej jednostki, aw trzech poprzez budowę nowej jednostki/szpitala.
W tym badaniu badacze zamierzają wykorzystać krajowe rejestry populacyjne (medyczny rejestr urodzeń, rejestr małych wcześniaków i rejestr wypisów ze szpitala) zarządzane przez fiński Narodowy Instytut Zdrowia i Opieki Społecznej. Rejestry te były szeroko stosowane w badaniach obserwacyjnych i zawierają dane dotyczące wszystkich noworodków w kraju.
Obecnie w Finlandii działają 23 oddziały neonatologiczne. Trzy jednostki przeszły obie interwencje, dziewięć jednostek przeszło jedną interwencję, a 12 jednostek nie przeszło żadnej. Wcześniaki (urodzone przed 35. tygodniem ciąży) wypisane z dowolnego oddziału zostaną podzielone na te, które były pod opieką przez cały, część lub bez opieki w szpitalu z interwencją, oddzielnie dla każdej interwencji. Interesujące mierniki wyniku będą związane z wykorzystaniem opieki zdrowotnej, takie jak długość pobytu i nieplanowane wizyty ambulatoryjne, oraz z wynikami klinicznymi, takimi jak parametry wzrostu poporodowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kjell Helenius, MD, PhD
- Numer telefonu: +358405597347
- E-mail: kkhele@utu.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Rekrutacyjny
- University of Turku
-
Kontakt:
- Liisa Lehtonen, Professor
- Numer telefonu: +35823130253
- E-mail: lianle@utu.fi
-
Kontakt:
- Kjell Helenius, MD, PhD
- Numer telefonu: +35823133422
- E-mail: kkhele@utu.fi
-
Pod-śledczy:
- Kjell Helenius, PhD, MD
-
Pod-śledczy:
- Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
-
Pod-śledczy:
- Anna Axelin, Professor
-
Pod-śledczy:
- Ryo Itoshima, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki (wiek ciążowy <35 tygodni) urodzone w Finlandii w latach 2006-2020
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane dotyczące kluczowych zmiennych (wiek ciążowy, miejsce urodzenia, długość pobytu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa bliskiej współpracy
Wcześniaki urodzone w szpitalach, w których z powodzeniem wdrożono program szkolenia Ścisła współpraca z rodzicami
|
|
Grupa pokoi jednorodzinnych
Wcześniaki urodzone w szpitalach, które wprowadziły zmiany architektoniczne w projekcie pokoju jednorodzinnego
|
|
Grupa kontrolna
Wcześniaki urodzone w szpitalach, które nie przeszły żadnej z dwóch wyżej wymienionych interwencji (architektura pokoju jednorodzinnego lub program szkolenia Ścisła współpraca z rodzicami)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie
|
Długość w dniach pierwszej hospitalizacji po porodzie przedwczesnym
|
Zaraz po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie
|
Kilogramy
|
Zaraz po wypisie
|
|
Długość
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie
|
Cm
|
Zaraz po wypisie
|
|
Obwód głowy
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie
|
Cm
|
Zaraz po wypisie
|
|
Wizyty w nagłych wypadkach po porodzie
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego roku życia (wiek ciążowy skorygowany) po wypisie do domu
|
Liczba nieplanowanych wizyt ambulatoryjnych w nagłych wypadkach po wypisie z pierwszej hospitalizacji
|
W ciągu pierwszego roku życia (wiek ciążowy skorygowany) po wypisie do domu
|
|
Hospitalizacje w nagłych wypadkach poporodowych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego roku życia (wiek ciążowy skorygowany) po wypisie do domu
|
Czas trwania nieplanowanych nagłych hospitalizacji ambulatoryjnych po wypisie z pierwszej hospitalizacji
|
W ciągu pierwszego roku życia (wiek ciążowy skorygowany) po wypisie do domu
|
|
Wiek ciążowy przy wypisie
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie
|
Skorygowany wiek ciążowy niemowlęcia w momencie ostatecznego wypisu z oddziału neonatologicznego
|
Zaraz po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liisa Lehtonen, Professor, Turku University Hospital and University of Turku
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VVM_LOS_2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .