Resultados de la atención en bebés prematuros después de la implementación de intervenciones centradas en la familia
Los efectos de la estrecha colaboración con la capacitación de los padres y la arquitectura de las habitaciones unifamiliares sobre la duración de la estadía y los parámetros de crecimiento de los bebés prematuros: un estudio nacional multicéntrico en Finlandia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capacitación sobre Colaboración cercana con los padres se dirigió al equipo de atención médica de las unidades de cuidados intensivos neonatales para facilitar la participación de los padres en el cuidado infantil y apoyar la crianza de los hijos. El programa de capacitación involucra un proceso educativo estructurado, donde mentores capacitados educan al personal en las unidades neonatales. La duración del programa de formación es de 18 meses por unidad. El programa de capacitación se ha implementado en once unidades neonatales en Finlandia desde 2009; otras 12 unidades no han pasado por el entrenamiento.
La otra intervención, la arquitectura de habitaciones unifamiliares, proporciona instalaciones para que los padres permanezcan en la habitación de su bebé durante las 24 horas del día. Esta intervención se lleva a cabo en cuatro unidades neonatales de Finlandia desde 2014; en uno reestructurando la unidad existente y en tres construyendo una nueva unidad/hospital.
En este estudio, los investigadores van a utilizar registros nacionales basados en la población (el Registro Médico de Nacimientos, el Registro de Bebés Prematuros pequeños y el Registro de Altas Hospitalarias) regidos por el Instituto Nacional de Salud y Bienestar de Finlandia. Estos registros han sido ampliamente utilizados para estudios observacionales y contienen datos de todos los recién nacidos del país.
Actualmente hay 23 unidades neonatales en Finlandia. Tres unidades se han sometido a ambas intervenciones, nueve unidades se han sometido a una intervención y 12 unidades no se han sometido a ninguna. Los recién nacidos prematuros (nacidos antes de las 35 semanas de gestación) dados de alta de cualquier unidad se dividirán en aquellos que hayan sido atendidos todo, parte o ningún tiempo en un hospital con una intervención, por separado para cada intervención. Las medidas de resultado de interés estarán relacionadas con la utilización de la atención médica, como la duración de la estadía y las visitas ambulatorias no programadas, y con los resultados clínicos, como los parámetros de crecimiento posnatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kjell Helenius, MD, PhD
- Número de teléfono: +358405597347
- Correo electrónico: kkhele@utu.fi
Ubicaciones de estudio
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-
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Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamiento
- University of Turku
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Contacto:
- Liisa Lehtonen, Professor
- Número de teléfono: +35823130253
- Correo electrónico: lianle@utu.fi
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Contacto:
- Kjell Helenius, MD, PhD
- Número de teléfono: +35823133422
- Correo electrónico: kkhele@utu.fi
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Sub-Investigador:
- Kjell Helenius, PhD, MD
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Sub-Investigador:
- Sari Ahlqvist-Björkroth, PhD
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Sub-Investigador:
- Anna Axelin, Professor
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Sub-Investigador:
- Ryo Itoshima, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros (edad gestacional <35 semanas) nacidos en Finlandia entre 2006 y 2020
Criterio de exclusión:
- Faltan datos sobre variables clave (edad gestacional, lugar de nacimiento, duración de la estadía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de colaboración estrecha
Recién nacidos prematuros en hospitales donde se ha implementado con éxito el programa de formación en estrecha colaboración con los padres
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Grupo habitación unifamiliar
Bebés prematuros nacidos en hospitales que han implementado un cambio arquitectónico al diseño de habitaciones unifamiliares
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Grupo de control
Recién nacidos prematuros nacidos en hospitales que no han pasado por ninguna de las dos intervenciones mencionadas (arquitectura de habitación unifamiliar o programa de formación de Colaboración Estrecha con los Padres)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta
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La duración en días de la hospitalización inicial después del parto prematuro
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Inmediatamente después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta
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Kilogramos
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Inmediatamente después del alta
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Longitud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta
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Centímetros
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Inmediatamente después del alta
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Circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta
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Centímetros
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Inmediatamente después del alta
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Visitas de emergencia postnatal
Periodo de tiempo: Dentro del primer año de vida (edad gestacional corregida) después del alta domiciliaria
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Cantidad de visitas ambulatorias de emergencia no planificadas después del alta de la hospitalización inicial
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Dentro del primer año de vida (edad gestacional corregida) después del alta domiciliaria
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Hospitalizaciones postnatales de emergencia
Periodo de tiempo: Dentro del primer año de vida (edad gestacional corregida) después del alta domiciliaria
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Duración de las hospitalizaciones ambulatorias de emergencia no planificadas después del alta de la hospitalización inicial
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Dentro del primer año de vida (edad gestacional corregida) después del alta domiciliaria
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Edad gestacional al alta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta
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La edad gestacional corregida del bebé al alta final de la atención neonatal
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Inmediatamente después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liisa Lehtonen, Professor, Turku University Hospital and University of Turku
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VVM_LOS_2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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