円錐切除術の年齢が産科転帰に与える影響：症例対照研究 (OBSTETRICON)
2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
コルポスコピー クリニックに付属する産科病棟は、この地域の産科紹介センターでもあり、年間約 2,500 件の分娩を行っていました。
この研究の目的は、円錐切除時の年齢が 25 歳未満であることが、独立した要因として将来の妊娠転帰に影響を与えるかどうかを評価することでした。
ループ電気外科的切除手順 (LEEP) とその後の紹介センターでの妊娠追跡調査の両方を受けた 115 人の女性を対象としたレトロスペクティブ研究が実施されました。
2 つのグループが考慮されました: ループ電気外科的切除手順の時点で 25 歳未満の患者 (n = 42) と 25 歳以上 (n = 73) の患者。
分析されたデータは、早産有害事象の発生、具体的には早産（PL）および早産破水でした。発生期間に基づく層別化が実行されました：37週未満の無月経（WA）、34 WA未満、および26 WA未満。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2008 年 1 月から 2015 年 12 月までの間、フランスのコルポスコピー専門大学病院で後ろ向き観察研究を実施しました。
コルポスコピー クリニックに付属する産科病棟は、この地域の産科紹介センターでもあり、年間約 2,500 件の分娩を行っていました。
この研究の目的は、円錐切除時の年齢が 25 歳未満であることが、独立した要因として将来の妊娠転帰に影響を与えるかどうかを評価することでした。
ループ電気外科的切除手順 (LEEP) とその後の紹介センターでの妊娠追跡調査の両方を受けた 115 人の女性を対象としたレトロスペクティブ研究が実施されました。
2 つのグループが考慮されました: ループ電気外科的切除手順の時点で 25 歳未満の患者 (n = 42) と 25 歳以上 (n = 73) の患者。
分析されたデータは、早産有害事象の発生、具体的には早産（PL）および早産破水でした。発生期間に基づく層別化が実行されました：37週未満の無月経（WA）、34 WA未満、および26 WA未満。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者は、研究期間中にループ電気外科切除術を受け、その後当施設で出産したすべての患者を募集しました。
これは妊娠直後のみに関係していました。ループ電気外科的切除手順の後に他の場所で出産した後に当施設で出産した患者は除外されました。
初期の流産 (14 週間未満の無月経 [WA]) も除外されました。
すべての患者は、診断時のフランスのガイドラインに基づいて、学際的な決定に従って管理されました。
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 研究期間中にループ電気外科的切除手順を受けた
- 彼らの機関で配信
除外基準:
- ループ電気外科的切除手順の後に別の場所で分娩した患者
- 初期の流産 (14 週間未満の無月経)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
25歳未満
ループ電気外科切除術の時点で25歳未満の42人の患者
|
紹介センターでループ電気外科切除術（LEEP）とその後の妊娠フォローアップの両方を受けた115人の女性のレトロスペクティブ研究が実施されました。
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> 25年
ループ電気外科切除術の時点で25歳以上の73人の患者
|
紹介センターでループ電気外科切除術（LEEP）とその後の妊娠フォローアップの両方を受けた115人の女性のレトロスペクティブ研究が実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
25歳未満の女性グループにおける早産有害事象の発生
時間枠：18週間
|
この研究の目的は、ループ電気外科的切除手順の時点で25歳未満の年齢が将来の妊娠に影響を与え、早産の有害な産科イベントに影響を与える可能性があるかどうかを評価することでした.
|
18週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean Gondry, PU-PH、CHU Amiens-Picardie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年4月2日
研究の完了 (実際)
2017年4月2日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。