- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05765188
산과 결과에 대한 Conization에서 나이의 영향: 사례 제어 연구 (OBSTETRICON)
2026년 6월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
질확대경 클리닉에 부속된 산부인과 병동은 지역의 산부인과 의뢰 센터이기도 하여 연간 약 2500건의 분만을 수행했습니다.
이 연구의 목적은 25세 미만의 원추절제술이 미래의 임신 결과에 독립적인 요인으로 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
LEEP(loop electrosurgical excision procedures)와 위탁 센터에서 후속 임신 후속 조치를 모두 받은 115명의 여성에 대한 후향적 연구가 수행되었습니다.
두 그룹이 고려되었습니다: 루프 전기 수술 절제술 당시 25세 미만의 환자(n = 42)와 25세 이상의 환자(n = 73).
분석된 데이터는 조산 부작용, 특히 조산(PL) 및 양막의 조산 파열의 발생이었습니다. 무월경(WA) 37주 미만, WA 34주 미만, WA 26주 미만의 발생 기간에 따른 계층화를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 2008년 1월부터 2015년 12월까지 프랑스 질확대경 의뢰 학술 병원에서 후향적 관찰 연구를 수행했습니다.
질확대경 클리닉에 부속된 산부인과 병동은 지역의 산부인과 의뢰 센터이기도 하여 연간 약 2500건의 분만을 수행했습니다.
이 연구의 목적은 25세 미만의 원추절제술이 미래의 임신 결과에 독립적인 요인으로 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
LEEP(loop electrosurgical excision procedures)와 위탁 센터에서 후속 임신 후속 조치를 모두 받은 115명의 여성에 대한 후향적 연구가 수행되었습니다.
두 그룹이 고려되었습니다: 루프 전기 수술 절제술 당시 25세 미만의 환자(n = 42)와 25세 이상의 환자(n = 73).
분석된 데이터는 조산 부작용, 특히 조산(PL) 및 양막의 조산 파열의 발생이었습니다. 무월경(WA) 37주 미만, WA 34주 미만, WA 26주 미만의 발생 기간에 따른 계층화를 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 연구 기간 동안 루프 전기 수술 절제술을 받은 모든 환자를 모집하고 이후에 우리 기관에서 분만했습니다.
이것은 임신 직후에만 관련이 있습니다. 루프 전기 수술 절제술 후 다른 곳에서 분만 한 후 우리 기관에서 분만 한 환자는 제외되었습니다.
조기 유산(14주 미만의 무월경[WA])도 제외되었습니다.
모든 환자는 진단 당시의 프랑스 지침에 따라 다학제적 결정에 따라 관리되었습니다.
설명
포함 기준:
- 여성 임신
- 연구 기간 동안 루프 전기 수술 절제 절차를 거쳤습니다.
- 그들의 기관에서 배달
제외 기준:
- 루프 전기수술적 절제 절차 후 다른 곳에서 분만한 환자
- 조기 유산(14주 미만의 무월경)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
25세 미만
루프 전기절제술 시 25세 미만 환자 42명
|
위탁 센터에서 루프 전기 수술 절제 절차(LEEP)와 후속 임신 추적을 모두 받은 115명의 여성에 대한 후향적 연구가 수행되었습니다.
|
|
> 25년
루프 전기절제술 시 25세 이상 환자 73명
|
위탁 센터에서 루프 전기 수술 절제 절차(LEEP)와 후속 임신 추적을 모두 받은 115명의 여성에 대한 후향적 연구가 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
25세 미만의 여성 그룹에서 조산 부작용 발생
기간: 18주
|
이 연구의 목적은 루프 전기 수술 절제술 시 25세 미만의 나이가 미래의 임신에 영향을 미치고 조기 조산 부작용에 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
|
18주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .