Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста при конизации на акушерский исход: исследование случай-контроль (OBSTETRICON)

15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Родильное отделение при клинике кольпоскопии также являлось акушерским справочным центром региона и принимало около 2500 родов в год. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, влияет ли возраст моложе 25 лет на момент конизации на исход будущей беременности как независимый фактор. Было проведено ретроспективное исследование 115 женщин, перенесших процедуру петлевой электрохирургической эксцизии (LEEP) и последующее наблюдение беременности в специализированном центре. Были рассмотрены две группы: пациенты моложе 25 лет на момент проведения процедуры петлевой электрохирургической эксцизии (n = 42) и 25 лет и старше (n = 73). Анализируемые данные включали возникновение преждевременных неблагоприятных акушерских событий и, в частности, преждевременных родов (ПР) и преждевременного разрыва плодных оболочек; проведена стратификация по сроку возникновения: менее 37 недель аменореи (ДА), менее 34 ДА и менее 26 ДА.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи провели ретроспективное обсервационное исследование в период с января 2008 г. по декабрь 2015 г. во французской академической больнице, специализирующейся на кольпоскопии. Родильное отделение при клинике кольпоскопии также являлось акушерским справочным центром региона и принимало около 2500 родов в год. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, влияет ли возраст моложе 25 лет на момент конизации на исход будущей беременности как независимый фактор. Было проведено ретроспективное исследование 115 женщин, перенесших процедуру петлевой электрохирургической эксцизии (LEEP) и последующее наблюдение беременности в специализированном центре. Были рассмотрены две группы: пациенты моложе 25 лет на момент проведения процедуры петлевой электрохирургической эксцизии (n = 42) и 25 лет и старше (n = 73). Анализируемые данные включали возникновение преждевременных неблагоприятных акушерских событий и, в частности, преждевременных родов (ПР) и преждевременного разрыва плодных оболочек; проведена стратификация по сроку возникновения: менее 37 недель аменореи (ДА), менее 34 ДА и менее 26 ДА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все пациенты, перенесшие процедуру петлевой электрохирургической эксцизии в течение исследуемого периода и впоследствии доставленные в наше учреждение. Это касалось только периода сразу после беременности: пациентки, родившие в нашем учреждении после родов в другом месте после процедуры петлевой электрохирургической эксцизии, были исключены. Ранние выкидыши (менее 14 недель аменореи [WA]) также были исключены. Все пациенты получали лечение в соответствии с междисциплинарным решением, основанным на французских рекомендациях на момент постановки диагноза.

Описание

Критерии включения:

  • беременная женщина
  • подверглись процедуре петлевой электрохирургической эксцизии в течение исследуемого периода
  • доставили в их учреждении

Критерий исключения:

  • пациенты, родившие в другом месте после процедуры петлевой электрохирургической эксцизии
  • Ранние выкидыши (менее 14 недель аменореи)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
< 25 лет
42 пациента моложе 25 лет на момент петлевой электрохирургической эксцизии
Было проведено ретроспективное исследование 115 женщин, перенесших как процедуру петлевой электрохирургической эксцизии (LEEP), так и последующее наблюдение беременности в специализированном центре.
> 25 лет
73 пациента в возрасте 25 лет и старше на момент петлевой электрохирургической эксцизии
Было проведено ретроспективное исследование 115 женщин, перенесших как процедуру петлевой электрохирургической эксцизии (LEEP), так и последующее наблюдение беременности в специализированном центре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение преждевременных неблагоприятных акушерских событий в группе женщин моложе 25 лет
Временное ограничение: 18 недель
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, влияет ли возраст моложе 25 лет во время процедуры петлевой электрохирургической эксцизии на будущую беременность и может ли он повлиять на ранние преждевременные неблагоприятные акушерские события.
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean Gondry, PU-PH, CHU Amiens-Picardie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться